- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07068152
- Original retssag
Telenursing i den øjeblikkelige præoperative periode med valgfrie operationer (TIPPES)
16. juli 2025 opdateret af: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University
Omkostningseffektivitetsanalyse af "Piggyback" Telenursing i den øjeblikkelige præoperative periode med valgfrie operationer: Randomiseret klinisk forsøgsprotokol
Introduktion: Telenursing omfatter sygeplejekonsultation, interkonsultation, rådgivning, overvågning, sundhedsuddannelse og modtagelse af spontan efterspørgsel formidlet af informations- og kommunikationsteknologi.
Formål: At udføre en omkostningseffektivitetsanalyse af telenursing i den øjeblikkelige præoperative periode for voksne patienter, der gennemgår valgfrie operationer på et universitetshospital i SUS.
Materialer og metode: Omkostningseffektivitetsanalyse indlejret i et klinisk forsøg eller empirisk økonomisk analyse af piggyback-evalueringstypen.
Opdelt i 2 faser: a) Eksperimentel forskning - randomiseret klinisk forsøg, der skal udføres på et universitetshospital beliggende i Rio de Janeiro og en del af SUS, med to parallelle grupper - intervention og kontrol - med 1: 1 -tildeling.
Inkluderingskriterierne vil være voksne patienter, af begge køn, i den øjeblikkelige præoperative periode, der er optaget på dagen for valgfri kirurgi fra deres hjem.
Patienter, der er indlagt på hospitalet, patienter i oftalmologi og obstetriksspecialiteter, og dem, der vil gennemgå undersøgelser i det kirurgiske centrum, vil blive udelukket.
Prøvestørrelsesberegningen blev udført med et 95% konfidensniveau og et prøvetab på 5%, i alt 352 patienter.
Prøvetagningen vil være tilfældig.
Randomisering og allokering skjult vil blive udført af den uafhængige forsker.
Patienter i GI modtager telenursing dagen før operationen med et Anamnesis -script til telenursing af hovedforskeren.
På operationens dag vil alle patienter på det kirurgiske kort, der kom fra deres ophold, blive rettet til sygeplejevurderingsrummet, hvor hjælpeforskeren anvender det personlige Anamnesis-script.
Dataene behandles af to uafhængige forskere i et elektronisk regneark og analyseres ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker.
Forskningen vil respektere alle juridiske og etiske rammer, der er nødvendige for dens gennemførelse; b) Prospektiv analyse af komplet økonomisk evaluering - i piggyback -evalueringsmodaliteten - af omkostningseffektivitetstypen.
Effektiviteten af telenursing vil blive verificeret ved resultatet af kirurgisk annullering.
En beslutningstræmodel vil blive brugt med henblik på at analysere SUS -brugeren på lokalt niveau (mikrocosting).
Tidshorisonten er to dage.
Omkostningseffektivitetstærsklen vil være 1 BNP pr. Indbygger, og dataanalysen vil omfatte deterministisk og sandsynligt følsomhed.
Forventede resultater: Det forventes at bevise, at telenursing kan være en sikker og effektiv metode til at vejlede patienter inden operationen, generere større patienttilfredshed, øge adgangen til information om sundhedsvæsenet for brugere gennem fjernkommunikation med sygeplejersker, hvilket reducerer ventelisten ved at reducere kirurgiske aflysninger og mulig indbygning af telenursing som en konsolideret praksis på universitetshospitalet, der blev studeret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
352
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andressa AB Bueno, Nursing student
- Telefonnummer: +55 21 966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cintia S Fassarella, Nurse
- Telefonnummer: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
-
Underforsker:
- Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
-
Kontakt:
- Cintia S Fassarella, Nursing
- Telefonnummer: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
-
Kontakt:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
- Telefonnummer: +55 21966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
-
Underforsker:
- Luize LL Silva, Nursing student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientens rekruttering vil blive udført gennem det kirurgiske kort over hospitalets generelle kirurgiske center. Den deltagende befolkning vil bestå af alle patienter i alderen 18 år eller derover af begge køn, i øjeblikkelig præoperativ pleje, der er optaget på dagen for valgfri kirurgi, der kommer fra deres ophold.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indlagt på hospitalet, specialiteter inden for øjenlæge, fødselslæge og pædiatri og eksamener, der udføres i det kirurgiske centrum, såsom endoskopi, koloskopi, videohysteroskopi og andre, vil blive udelukket. Denne udelukkelse er motiveret af det faktum, at oftalmologiske operationer forekommer i et specifikt kirurgisk center, og fordi de har polikliniske egenskaber og gennemgår en anden optagelsesstrøm inden for enheden, er obstetriske operationer muligvis ikke valgfri, ikke tillader anvendelse af interventionen og eksamenerne kræver specifik forberedelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage telenursing dagen før operationen, med et øjeblikkeligt præoperativt anamnesis -script, der skal udføres af hovedforskeren.
Dagen efter, efter optagelse, før de overføres til afdelingen, vil patienten blive sendt til sygeplejevurderingsrummet, hvor hjælpeforskeren vil anvende det øjeblikkelige præoperative anamnesis -script personligt.
|
Sygeplejerskernes rolle i telenursing inkluderer sygeplejekonsultation, interkonsultation, rådgivning, overvågning, sundhedsuddannelse og modtagelse af spontan efterspørgsel formidlet af informations- og kommunikationsteknologier.
I denne undersøgelse foretager forskeren en telefonopkald dagen før operation til patienter, der er planlagt på det kirurgiske kort for at vejlede dem om øjeblikkelig præoperativ pleje.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage telenursering dagen før operationen.
Først den følgende dag, efter optagelse, før de overføres til afdelingen, vil patienten blive sendt til sygeplejevurderingsrummet, hvor hjælpeforskeren personligt vil anvende det øjeblikkelige præoperative anamnesis -script.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Annullering af kirurgi
Tidsramme: Forskeren vil verificere det dagen efter operationens dato
|
Det vigtigste resultat af denne forskning er annullering af operationen, som vil blive verificeret på hospitalets elektroniske system med dets respektive grund.
Dette er et binært resultat.
|
Forskeren vil verificere det dagen efter operationens dato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrækkelig øjeblikkelig præoperativ forberedelse
Tidsramme: Dette vil blive verificeret på tidspunktet for den personlige sygeplejevurdering på operationens dag.
|
Patienter, der fuldt ud overholder instruktionerne modtaget dagen før, vil blive betragtet som tilstrækkelig kirurgisk forberedelse.
|
Dette vil blive verificeret på tidspunktet for den personlige sygeplejevurdering på operationens dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Turunen E, Miettinen M, Setala L, Vehvilainen-Julkunen K. Elective Surgery Cancellations During the Time Between Scheduling and Operation. J Perianesth Nurs. 2019 Feb;34(1):97-107. doi: 10.1016/j.jopan.2017.09.014. Epub 2018 Apr 17.
- McVey C. Telenursing: A Concept Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 May 1;41(5):275-280. doi: 10.1097/CIN.0000000000000973.
- Silva, L. de L. T., Souza, F. C. D. de, Coelho, K. R., & Araújo, S. S. Rate and causes of cancellation of elective surgeries in a hospital of Minas Gerais, Brazilian Journal of Development, 2021, 7, 77998-78011
- Silva Junior JM, Chaves RCF, Correa TD, Assuncao MSC, Katayama HT, Bosso FE, Amendola CP, Serpa Neto A, Malbouisson LMS, Oliveira NE, Veiga VC, Rojas SSO, Postalli NF, Alvarisa TK, Lucena BMN, Oliveira RAG, Sanches LC, Silva UVAE, Nassar Junior AP. Epidemiology and outcome of high-surgical-risk patients admitted to an intensive care unit in Brazil. Rev Bras Ter Intensiva. 2020 Mar;32(1):17-27. doi: 10.5935/0103-507x.20200005. Epub 2020 May 8.
- Burguez Romero, L., Alves Ferreira, R., Bernardo Bueno, A. A., Duarte Pereira Silva Pinheiro, L., Silvestre Dos Santos Azevedo, A. P., Giron Camerini, F., De Mendonça Henrique, D., & Silva Fassarella, C., OUTPATIENT PREOPERATIVE TELECONSULTATION: NA INTEGRATIVE REVIEW, Revista Enfermagem Atual In Derme, 2023, 97, e023159
- Santos ML, Novaes CO, Iglesias AC. [Epidemiological profile of patients seen in the pre-anesthetic assessment clinic of a university hospital]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):457-467. doi: 10.1016/j.bjan.2016.06.002. Epub 2016 Aug 27. Portuguese.
- Rocco M, Oliveira BL, Rizzardi DAA, Rodrigues G, Oliveira G, Guerreiro MG, Cruz VS, Naufel-Junior CR. Impact of the COVID-19 Pandemic on Elective and Emergency Surgical Procedures in a University Hospital. Rev Col Bras Cir. 2022 Aug 22;49:e20223324. doi: 10.1590/0100-6991e-20223324-en. eCollection 2022.
- Pinheiro, Silvania Lopes; Vasconcelos, Raissa Ottes; Oliveira, João Lucas Campos de; Matos, Fabiana Gonçalves de Oliveira Azevedo; Tonini, Nelsi Salete; Alves, Débora Cristina Ignácio, Surgical cancellation rate: quality indicator at a public university hospital, REME rev. min. enferm, 2017, 21, e-1014.
- Pinheiro LDPS, Fassarella CS, Camerini FG, Henrique D de M, Ribeiro OMPL, Romero LB, Cancellation of outpatient surgery: an integrative review, Rev. enferm. UERJ, 2022, 30, 30:e66477
- Moura MSS, Carvalho SB, Braz ZR, Leal LB, Santos AMRD, Gouveia MTO, Avelino FVSD, Silva ARVD. Use of technologies by nurses to promote breastfeeding: a scoping review. Rev Esc Enferm USP. 2024 Feb 2;57:e20220466. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2022-0466en. eCollection 2024.
- Lisboa LA, Mejia OAV, Arita ET, Guerreiro GP, Silveira LMVD, Brandao CMA, Dias RR, Dallan LRP, Miana L, Caneo LF, Jatene MB, Dallan LAO, Jatene FB. Impact of the First Wave of the COVID-19 Pandemic on Cardiovascular Surgery in Brazil: Analysis of a Tertiary Reference Center. Arq Bras Cardiol. 2022 Mar;118(3):663-666. doi: 10.36660/abc.20210235. No abstract available. English, Portuguese.
- Islam, M. and Hossain, T. (2024) Exploring the Effects of Digital Transformation on Employees' Performance Management Systems of the Telecommunication Industry in Bangladesh. Journal of Human Resource and Sustainability Studies, 12, 289-314. doi: 10.4236/jhrss.2024.122016.
- Chua M, Lau XK, Ignacio J. Facilitators and barriers to implementation of telemedicine in nursing homes: A qualitative systematic review and meta-aggregation. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):318-329. doi: 10.1111/wvn.12711. Epub 2024 Feb 10.
- Bhanvadia RR, Carpinito GP, Kavoussi M, Lotan Y, Margulis V, Bagrodia A, Roehrborn CG, Gahan JC, Cadeddu J, Woldu S. Safety and Feasibility of Telehealth Only Preoperative Evaluation Before Minimally Invasive Robotic Urologic Surgery. J Endourol. 2022 Aug;36(8):1070-1076. doi: 10.1089/end.2021.0819. Epub 2022 Jul 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TelenursingBR27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data, der understøtter resultaterne af denne forskning, er anonymiseret.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse, ingen slutdato
IPD-delingsadgangskriterier
Et forslag, der beskriver de planlagte analyser, vil blive stillet til rådighed gennem offentliggørelse i et datalager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ pleje
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patientEgypten
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
Kliniske forsøg med Preoperativ telenursing
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of Lausanne Hospitals; Réseau... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetCopd | Selveffektivitet | Empowerment | Empowerment, patientKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetTelemedicin | TelenursingKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttet
-
Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, BrasilIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAnkara City Hospital Bilkent; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetNedre ekstremitetsbrudKalkun
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi syndrom | Tele-sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of BahiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado da BahiaUkendtHjertefejlBrasilien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetBrystkræft kvinde