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Telenursing nell'immediato periodo preoperatorio degli interventi chirurgici elettivi (TIPPES)

16 luglio 2025 aggiornato da: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University

Analisi in termini di efficacia del telenursing "piggyback" nell'immediato periodo preoperatorio degli interventi chirurgici elettivi: protocollo di sperimentazione clinica randomizzata

Introduzione: il telenursing comprende la consulenza infermieristica, l'interconsultazione, la consulenza, il monitoraggio, l'educazione sanitaria e la ricezione della domanda spontanea mediata dalla tecnologia dell'informazione e della comunicazione. Obiettivo: eseguire un'analisi in termini di efficacia dei telenursing nell'immediato periodo preoperatorio dei pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in un ospedale universitario della SUS. Materiali e metodo: analisi del costo-efficacia nidificata in una sperimentazione clinica o analisi economica empirica del tipo di valutazione del piggyback. Diviso in 2 fasi: a) Ricerca sperimentale - studio clinico randomizzato da condurre in un ospedale universitario situato a Rio de Janeiro e parte della SU, con due gruppi paralleli - intervento e controllo - con allocazione 1: 1. I criteri di inclusione saranno pazienti adulti, di entrambi i sessi, nell'immediato periodo preoperatorio che sono ammessi nel giorno della chirurgia elettiva da casa loro. Saranno esclusi i pazienti che sono ricoverati in ospedale, i pazienti in oftalmologia e le specialità di ostetricia e coloro che subiscono esami nel Centro chirurgico. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con un livello di confidenza al 95% e una perdita del campione del 5%, per un totale di 352 pazienti. Il campionamento sarà casuale. La randomizzazione e l'occultamento dell'allocazione saranno eseguite dal ricercatore indipendente. I pazienti del GI riceveranno telenursing il giorno prima dell'intervento con una sceneggiatura di anamneso per telenursing da parte del ricercatore principale. Il giorno dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti sulla mappa chirurgica che provenivano dalla loro residenza saranno indirizzati alla sala di valutazione infermieristica in cui il ricercatore ausiliario applicherà la sceneggiatura di anamneso di persona. I dati saranno elaborati da due ricercatori indipendenti in un foglio di calcolo elettronico e saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali. La ricerca rispetterà tutti i quadri legali ed etici necessari per la sua attuazione; b) Analisi prospettica della valutazione economica completa - nella modalità di valutazione del piggyback - del tipo di efficacia in termini di costo. L'efficacia del telenursing sarà verificata dall'esito della cancellazione chirurgica. Verrà utilizzato un modello di albero decisionale al fine di analizzare l'utente SUS a livello locale (microcosting). L'orizzonte temporale sarà di due giorni. La soglia di costo-efficacia sarà 1 PIL pro capite e l'analisi dei dati includerà una sensibilità deterministica e probabilistica. Risultati previsti: si prevede che dimostrare che il telenursing può essere un metodo sicuro ed efficiente per guidare i pazienti prima dell'intervento chirurgico, generando una maggiore soddisfazione del paziente, aumentando l'accesso alle informazioni sull'assistenza sanitaria per gli utenti attraverso la comunicazione remota con gli infermieri, riducendo la lista d'attesa riducendo le cancellazioni chirurgiche e la possibile incorporazione di telenniti come una pratica consolidata nell'ospedale universitario studiato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

352

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Rio de Janeiro
      • Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
        • Sub-investigatore:
          • Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
        • Sub-investigatore:
          • Luize LL Silva, Nursing student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il reclutamento dei pazienti verrà effettuato attraverso la mappa chirurgica del Centro chirurgico generale dell'ospedale. La popolazione partecipante sarà costituita da tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, in cure preoperatorie immediate che sono ammessi nel giorno della chirurgia elettiva, provenienti dalla loro residenza.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che sono ricoverati in ospedale, le specialità di oftalmologia, ostetricia e pediatria e gli esami eseguiti nel centro chirurgico, come endoscopia, colonscopia, isteroscopia video e altri, saranno esclusi. Questa esclusione è motivata dal fatto che gli interventi oftalmologici si verificano in un centro chirurgico specifico e poiché hanno caratteristiche ambulatoriali e attraversano un altro flusso di ammissione all'interno dell'unità, gli interventi ostetrici potrebbero non essere elettivi, non consentendo l'applicazione dell'intervento e gli esami richiedono una preparazione specifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno il telenursing il giorno prima dell'intervento, con una sceneggiatura di anamnesis preoperatoria immediata che deve essere eseguita dal principale ricercatore. Il giorno seguente, al momento dell'ammissione, prima di essere trasferito al reparto, il paziente verrà inviato nella sala di valutazione infermieristica, dove il ricercatore ausiliario applicherà di persona la sceneggiatura di anamneso preoperatoria immediata.
Il ruolo dell'assistenza infermieristica nel telenursing comprende consulenza infermieristica, interconsultazione, consulenza, monitoraggio, educazione sanitaria e ricezione della domanda spontanea mediata dalle tecnologie di informazione e comunicazione. In questa ricerca, il ricercatore effettuerà una telefonata il giorno prima dell'intervento chirurgico ai pazienti in programma nella mappa chirurgica al fine di guidarli su cure preoperatorie immediate.
Altri nomi:
  • Telemedicina
  • eHealth
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno telenursing il giorno prima dell'intervento. Solo il giorno seguente, al momento dell'ammissione, prima di essere trasferito al reparto, il paziente verrà inviato nella sala di valutazione infermieristica, dove il ricercatore ausiliario applicherà di persona la sceneggiatura di anamneso preoperatoria immediata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancellazione della chirurgia
Lasso di tempo: Il ricercatore lo verificherà il giorno dopo la data di intervento chirurgico
Il risultato principale di questa ricerca è la cancellazione della chirurgia, che verrà verificata nel sistema elettronico dell'ospedale con la sua rispettiva ragione. Questo è un risultato binario.
Il ricercatore lo verificherà il giorno dopo la data di intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione preoperatoria immediata inadeguata
Lasso di tempo: Questo sarà verificato al momento della valutazione infermieristica di persona il giorno dell'intervento.
I pazienti che rispettano pienamente le istruzioni ricevute il giorno prima saranno considerati una preparazione chirurgica adeguata.
Questo sarà verificato al momento della valutazione infermieristica di persona il giorno dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TelenursingBR27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Tutti i dati che supportano i risultati di questa ricerca sono anonimi.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione, nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta che descrive le analisi pianificate sarà resa disponibile attraverso la pubblicazione in un repository di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura preoperatoria

Prove cliniche su Telenursing preoperatorio

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