Telenursing nell'immediato periodo preoperatorio degli interventi chirurgici elettivi (TIPPES)
16 luglio 2025 aggiornato da: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University
Analisi in termini di efficacia del telenursing "piggyback" nell'immediato periodo preoperatorio degli interventi chirurgici elettivi: protocollo di sperimentazione clinica randomizzata
Introduzione: il telenursing comprende la consulenza infermieristica, l'interconsultazione, la consulenza, il monitoraggio, l'educazione sanitaria e la ricezione della domanda spontanea mediata dalla tecnologia dell'informazione e della comunicazione.
Obiettivo: eseguire un'analisi in termini di efficacia dei telenursing nell'immediato periodo preoperatorio dei pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in un ospedale universitario della SUS.
Materiali e metodo: analisi del costo-efficacia nidificata in una sperimentazione clinica o analisi economica empirica del tipo di valutazione del piggyback.
Diviso in 2 fasi: a) Ricerca sperimentale - studio clinico randomizzato da condurre in un ospedale universitario situato a Rio de Janeiro e parte della SU, con due gruppi paralleli - intervento e controllo - con allocazione 1: 1.
I criteri di inclusione saranno pazienti adulti, di entrambi i sessi, nell'immediato periodo preoperatorio che sono ammessi nel giorno della chirurgia elettiva da casa loro.
Saranno esclusi i pazienti che sono ricoverati in ospedale, i pazienti in oftalmologia e le specialità di ostetricia e coloro che subiscono esami nel Centro chirurgico.
Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con un livello di confidenza al 95% e una perdita del campione del 5%, per un totale di 352 pazienti.
Il campionamento sarà casuale.
La randomizzazione e l'occultamento dell'allocazione saranno eseguite dal ricercatore indipendente.
I pazienti del GI riceveranno telenursing il giorno prima dell'intervento con una sceneggiatura di anamneso per telenursing da parte del ricercatore principale.
Il giorno dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti sulla mappa chirurgica che provenivano dalla loro residenza saranno indirizzati alla sala di valutazione infermieristica in cui il ricercatore ausiliario applicherà la sceneggiatura di anamneso di persona.
I dati saranno elaborati da due ricercatori indipendenti in un foglio di calcolo elettronico e saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali.
La ricerca rispetterà tutti i quadri legali ed etici necessari per la sua attuazione; b) Analisi prospettica della valutazione economica completa - nella modalità di valutazione del piggyback - del tipo di efficacia in termini di costo.
L'efficacia del telenursing sarà verificata dall'esito della cancellazione chirurgica.
Verrà utilizzato un modello di albero decisionale al fine di analizzare l'utente SUS a livello locale (microcosting).
L'orizzonte temporale sarà di due giorni.
La soglia di costo-efficacia sarà 1 PIL pro capite e l'analisi dei dati includerà una sensibilità deterministica e probabilistica.
Risultati previsti: si prevede che dimostrare che il telenursing può essere un metodo sicuro ed efficiente per guidare i pazienti prima dell'intervento chirurgico, generando una maggiore soddisfazione del paziente, aumentando l'accesso alle informazioni sull'assistenza sanitaria per gli utenti attraverso la comunicazione remota con gli infermieri, riducendo la lista d'attesa riducendo le cancellazioni chirurgiche e la possibile incorporazione di telenniti come una pratica consolidata nell'ospedale universitario studiato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
352
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andressa AB Bueno, Nursing student
- Numero di telefono: +55 21 966570666
- Email: enfa.andressa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cintia S Fassarella, Nurse
- Numero di telefono: +55 21 979601978
- Email: cintiafassarella@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Rio de Janeiro
-
Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
-
Sub-investigatore:
- Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
-
Contatto:
- Cintia S Fassarella, Nursing
- Numero di telefono: +55 21 979601978
- Email: cintiafassarella@gmail.com
-
Contatto:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
- Numero di telefono: +55 21966570666
- Email: enfa.andressa@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
-
Sub-investigatore:
- Luize LL Silva, Nursing student
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il reclutamento dei pazienti verrà effettuato attraverso la mappa chirurgica del Centro chirurgico generale dell'ospedale. La popolazione partecipante sarà costituita da tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, in cure preoperatorie immediate che sono ammessi nel giorno della chirurgia elettiva, provenienti dalla loro residenza.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che sono ricoverati in ospedale, le specialità di oftalmologia, ostetricia e pediatria e gli esami eseguiti nel centro chirurgico, come endoscopia, colonscopia, isteroscopia video e altri, saranno esclusi. Questa esclusione è motivata dal fatto che gli interventi oftalmologici si verificano in un centro chirurgico specifico e poiché hanno caratteristiche ambulatoriali e attraversano un altro flusso di ammissione all'interno dell'unità, gli interventi ostetrici potrebbero non essere elettivi, non consentendo l'applicazione dell'intervento e gli esami richiedono una preparazione specifica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno il telenursing il giorno prima dell'intervento, con una sceneggiatura di anamnesis preoperatoria immediata che deve essere eseguita dal principale ricercatore.
Il giorno seguente, al momento dell'ammissione, prima di essere trasferito al reparto, il paziente verrà inviato nella sala di valutazione infermieristica, dove il ricercatore ausiliario applicherà di persona la sceneggiatura di anamneso preoperatoria immediata.
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Il ruolo dell'assistenza infermieristica nel telenursing comprende consulenza infermieristica, interconsultazione, consulenza, monitoraggio, educazione sanitaria e ricezione della domanda spontanea mediata dalle tecnologie di informazione e comunicazione.
In questa ricerca, il ricercatore effettuerà una telefonata il giorno prima dell'intervento chirurgico ai pazienti in programma nella mappa chirurgica al fine di guidarli su cure preoperatorie immediate.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno telenursing il giorno prima dell'intervento.
Solo il giorno seguente, al momento dell'ammissione, prima di essere trasferito al reparto, il paziente verrà inviato nella sala di valutazione infermieristica, dove il ricercatore ausiliario applicherà di persona la sceneggiatura di anamneso preoperatoria immediata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cancellazione della chirurgia
Lasso di tempo: Il ricercatore lo verificherà il giorno dopo la data di intervento chirurgico
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Il risultato principale di questa ricerca è la cancellazione della chirurgia, che verrà verificata nel sistema elettronico dell'ospedale con la sua rispettiva ragione.
Questo è un risultato binario.
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Il ricercatore lo verificherà il giorno dopo la data di intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparazione preoperatoria immediata inadeguata
Lasso di tempo: Questo sarà verificato al momento della valutazione infermieristica di persona il giorno dell'intervento.
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I pazienti che rispettano pienamente le istruzioni ricevute il giorno prima saranno considerati una preparazione chirurgica adeguata.
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Questo sarà verificato al momento della valutazione infermieristica di persona il giorno dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Turunen E, Miettinen M, Setala L, Vehvilainen-Julkunen K. Elective Surgery Cancellations During the Time Between Scheduling and Operation. J Perianesth Nurs. 2019 Feb;34(1):97-107. doi: 10.1016/j.jopan.2017.09.014. Epub 2018 Apr 17.
- McVey C. Telenursing: A Concept Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 May 1;41(5):275-280. doi: 10.1097/CIN.0000000000000973.
- Silva, L. de L. T., Souza, F. C. D. de, Coelho, K. R., & Araújo, S. S. Rate and causes of cancellation of elective surgeries in a hospital of Minas Gerais, Brazilian Journal of Development, 2021, 7, 77998-78011
- Silva Junior JM, Chaves RCF, Correa TD, Assuncao MSC, Katayama HT, Bosso FE, Amendola CP, Serpa Neto A, Malbouisson LMS, Oliveira NE, Veiga VC, Rojas SSO, Postalli NF, Alvarisa TK, Lucena BMN, Oliveira RAG, Sanches LC, Silva UVAE, Nassar Junior AP. Epidemiology and outcome of high-surgical-risk patients admitted to an intensive care unit in Brazil. Rev Bras Ter Intensiva. 2020 Mar;32(1):17-27. doi: 10.5935/0103-507x.20200005. Epub 2020 May 8.
- Burguez Romero, L., Alves Ferreira, R., Bernardo Bueno, A. A., Duarte Pereira Silva Pinheiro, L., Silvestre Dos Santos Azevedo, A. P., Giron Camerini, F., De Mendonça Henrique, D., & Silva Fassarella, C., OUTPATIENT PREOPERATIVE TELECONSULTATION: NA INTEGRATIVE REVIEW, Revista Enfermagem Atual In Derme, 2023, 97, e023159
- Santos ML, Novaes CO, Iglesias AC. [Epidemiological profile of patients seen in the pre-anesthetic assessment clinic of a university hospital]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):457-467. doi: 10.1016/j.bjan.2016.06.002. Epub 2016 Aug 27. Portuguese.
- Rocco M, Oliveira BL, Rizzardi DAA, Rodrigues G, Oliveira G, Guerreiro MG, Cruz VS, Naufel-Junior CR. Impact of the COVID-19 Pandemic on Elective and Emergency Surgical Procedures in a University Hospital. Rev Col Bras Cir. 2022 Aug 22;49:e20223324. doi: 10.1590/0100-6991e-20223324-en. eCollection 2022.
- Pinheiro, Silvania Lopes; Vasconcelos, Raissa Ottes; Oliveira, João Lucas Campos de; Matos, Fabiana Gonçalves de Oliveira Azevedo; Tonini, Nelsi Salete; Alves, Débora Cristina Ignácio, Surgical cancellation rate: quality indicator at a public university hospital, REME rev. min. enferm, 2017, 21, e-1014.
- Pinheiro LDPS, Fassarella CS, Camerini FG, Henrique D de M, Ribeiro OMPL, Romero LB, Cancellation of outpatient surgery: an integrative review, Rev. enferm. UERJ, 2022, 30, 30:e66477
- Moura MSS, Carvalho SB, Braz ZR, Leal LB, Santos AMRD, Gouveia MTO, Avelino FVSD, Silva ARVD. Use of technologies by nurses to promote breastfeeding: a scoping review. Rev Esc Enferm USP. 2024 Feb 2;57:e20220466. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2022-0466en. eCollection 2024.
- Lisboa LA, Mejia OAV, Arita ET, Guerreiro GP, Silveira LMVD, Brandao CMA, Dias RR, Dallan LRP, Miana L, Caneo LF, Jatene MB, Dallan LAO, Jatene FB. Impact of the First Wave of the COVID-19 Pandemic on Cardiovascular Surgery in Brazil: Analysis of a Tertiary Reference Center. Arq Bras Cardiol. 2022 Mar;118(3):663-666. doi: 10.36660/abc.20210235. No abstract available. English, Portuguese.
- Islam, M. and Hossain, T. (2024) Exploring the Effects of Digital Transformation on Employees' Performance Management Systems of the Telecommunication Industry in Bangladesh. Journal of Human Resource and Sustainability Studies, 12, 289-314. doi: 10.4236/jhrss.2024.122016.
- Chua M, Lau XK, Ignacio J. Facilitators and barriers to implementation of telemedicine in nursing homes: A qualitative systematic review and meta-aggregation. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):318-329. doi: 10.1111/wvn.12711. Epub 2024 Feb 10.
- Bhanvadia RR, Carpinito GP, Kavoussi M, Lotan Y, Margulis V, Bagrodia A, Roehrborn CG, Gahan JC, Cadeddu J, Woldu S. Safety and Feasibility of Telehealth Only Preoperative Evaluation Before Minimally Invasive Robotic Urologic Surgery. J Endourol. 2022 Aug;36(8):1070-1076. doi: 10.1089/end.2021.0819. Epub 2022 Jul 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TelenursingBR27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati che supportano i risultati di questa ricerca sono anonimi.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione, nessuna data di fine
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta che descrive le analisi pianificate sarà resa disponibile attraverso la pubblicazione in un repository di dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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