- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07068152
- Juicio original
Telenursos en el período preoperatorio inmediato de las cirugías electivas (TIPPES)
16 de julio de 2025 actualizado por: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University
Análisis de costo-efectividad de la telenursización de "piggyback" en el período preoperatorio inmediato de las cirugías electivas: protocolo de ensayo clínico aleatorizado
Introducción: la telenursación abarca consultas de enfermería, interconsultación, consultoría, monitoreo, educación para la salud y recepción de la demanda espontánea mediada por la tecnología de la información y la comunicación.
Objetivo: realizar un análisis de costo-efectividad de la telenursing en el período preoperatorio inmediato de pacientes adultos sometidos a cirugías electivas en un hospital universitario del SUS.
Materiales y método: Análisis de rentabilidad anidada en un ensayo clínico o análisis económico empírico del tipo de evaluación de piggyback.
Dividido en 2 fases: a) Investigación experimental: ensayo clínico aleatorizado que se llevará a cabo en un hospital universitario ubicado en Río de Janeiro y parte del SUS, con dos grupos paralelos: intervención y control - con asignación 1: 1.
Los criterios de inclusión serán pacientes adultos, de ambos sexos, en el período preoperatorio inmediato que ingresan el día de la cirugía electiva desde su hogar.
Los pacientes hospitalizados, los pacientes en especialidades de oftalmología y obstetricia, y aquellos que se someterán a exámenes en el centro quirúrgico serán excluidos.
El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con un nivel de confianza del 95% y una pérdida de muestra del 5%, por un total de 352 pacientes.
El muestreo será aleatorio.
El investigador independiente realizará la aleatorización y la asignación de la asignación.
Los pacientes en el GI recibirán telenursos el día antes de la cirugía con un guión de anamnesis para la telenursización del investigador principal.
El día de la cirugía, todos los pacientes en el mapa quirúrgico que vinieran de su residencia serán dirigidos a la sala de evaluación de enfermería donde el investigador auxiliar aplicará el guión de anamnesis en persona.
Los datos serán procesados por dos investigadores independientes en una hoja de cálculo electrónica y se analizarán utilizando estadísticas descriptivas e inferenciales.
La investigación respetará todos los marcos legales y éticos necesarios para su implementación; b) Análisis prospectivo de la evaluación económica completa, en la modalidad de evaluación de piggyback, del tipo de rentabilidad.
La efectividad de la telenursing se verá verificada por el resultado de la cancelación quirúrgica.
Se utilizará un modelo de árbol de decisión con el fin de analizar al usuario de SUS a nivel local (microcosting).
El horizonte del tiempo será de dos días.
El umbral de rentabilidad será de 1 GDP per cápita y el análisis de datos incluirá sensibilidad determinista y probabilística.
Resultados esperados: se espera que pruebe que la telenursación puede ser un método seguro y eficiente para guiar a los pacientes antes de la cirugía, generar una mayor satisfacción del paciente, aumentar el acceso a la información sobre la atención médica para los usuarios a través de la comunicación remota con las enfermeras, reducir la lista de espera mediante la reducción de las cancelaciones quirúrgicas y la posible incorporación de telenursiones como una práctica consolidada en el hospital universitario estudiado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
352
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andressa AB Bueno, Nursing student
- Número de teléfono: +55 21 966570666
- Correo electrónico: enfa.andressa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cintia S Fassarella, Nurse
- Número de teléfono: +55 21 979601978
- Correo electrónico: cintiafassarella@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio de Janeiro
-
Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
-
Sub-Investigador:
- Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
-
Contacto:
- Cintia S Fassarella, Nursing
- Número de teléfono: +55 21 979601978
- Correo electrónico: cintiafassarella@gmail.com
-
Contacto:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
- Número de teléfono: +55 21966570666
- Correo electrónico: enfa.andressa@gmail.com
-
Investigador principal:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
-
Sub-Investigador:
- Luize LL Silva, Nursing student
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El reclutamiento de pacientes se realizará a través del mapa quirúrgico del centro quirúrgico general del hospital. La población participante consistirá en todos los pacientes de 18 años o más, en ambos sexos, en atención preoperatoria inmediata que son ingresados el día de la cirugía electiva, proveniente de su residencia.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes hospitalizados, las especialidades de oftalmología, obstetricia y pediatría y los exámenes que se realizan en el centro quirúrgico, como endoscopia, colonoscopia, histeroscopia de video y otros, se excluirán. Esta exclusión está motivada por el hecho de que las cirugías oftalmológicas ocurren en un centro quirúrgico específico y, debido a que tienen características ambulatorias y pasan por otro flujo de admisión dentro de la unidad, las cirugías obstétricas pueden no ser electivas, no permitir que la aplicación de la intervención y los exámenes requieran una preparación específica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán telenursos el día antes de la cirugía, con un guión de anamnesis preoperatoria inmediata que el investigador principal llevará a cabo.
Al día siguiente, al ingresar, antes de ser transferido a la sala, el paciente será enviado a la sala de evaluación de enfermería, donde el investigador auxiliar aplicará el guión de anamnesis preoperatorio inmediato en persona.
|
El papel de la enfermería en las telenursing incluye consultas de enfermería, interconsultación, consultoría, monitoreo, educación para la salud y recepción de demanda espontánea mediada por tecnologías de información y comunicación.
En esta investigación, el investigador hará una llamada telefónica el día anterior a la cirugía a pacientes programados en el mapa quirúrgico para guiarlos en atención preoperatoria inmediata.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control no recibirán telenursos el día anterior a la cirugía.
Solo al día siguiente, al ingresar, antes de ser transferido a la sala, el paciente será enviado a la sala de evaluación de enfermería, donde el investigador auxiliar aplicará el guión de anamnesis preoperatoria inmediata en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cancelación de cirugía
Periodo de tiempo: El investigador lo verificará el día posterior a la fecha de la cirugía.
|
El resultado principal de esta investigación es la cancelación de la cirugía, que se verificará en el sistema electrónico del hospital con su razón respectiva.
Este es un resultado binario.
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El investigador lo verificará el día posterior a la fecha de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación preoperatoria inmediata inadecuada
Periodo de tiempo: Esto se verificará en el momento de la evaluación de enfermería en persona el día de la cirugía.
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Se considerará que los pacientes que cumplen completamente con las instrucciones recibidas el día anterior tienen una preparación quirúrgica adecuada.
|
Esto se verificará en el momento de la evaluación de enfermería en persona el día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- McVey C. Telenursing: A Concept Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 May 1;41(5):275-280. doi: 10.1097/CIN.0000000000000973.
- Silva, L. de L. T., Souza, F. C. D. de, Coelho, K. R., & Araújo, S. S. Rate and causes of cancellation of elective surgeries in a hospital of Minas Gerais, Brazilian Journal of Development, 2021, 7, 77998-78011
- Silva Junior JM, Chaves RCF, Correa TD, Assuncao MSC, Katayama HT, Bosso FE, Amendola CP, Serpa Neto A, Malbouisson LMS, Oliveira NE, Veiga VC, Rojas SSO, Postalli NF, Alvarisa TK, Lucena BMN, Oliveira RAG, Sanches LC, Silva UVAE, Nassar Junior AP. Epidemiology and outcome of high-surgical-risk patients admitted to an intensive care unit in Brazil. Rev Bras Ter Intensiva. 2020 Mar;32(1):17-27. doi: 10.5935/0103-507x.20200005. Epub 2020 May 8.
- Burguez Romero, L., Alves Ferreira, R., Bernardo Bueno, A. A., Duarte Pereira Silva Pinheiro, L., Silvestre Dos Santos Azevedo, A. P., Giron Camerini, F., De Mendonça Henrique, D., & Silva Fassarella, C., OUTPATIENT PREOPERATIVE TELECONSULTATION: NA INTEGRATIVE REVIEW, Revista Enfermagem Atual In Derme, 2023, 97, e023159
- Santos ML, Novaes CO, Iglesias AC. [Epidemiological profile of patients seen in the pre-anesthetic assessment clinic of a university hospital]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):457-467. doi: 10.1016/j.bjan.2016.06.002. Epub 2016 Aug 27. Portuguese.
- Rocco M, Oliveira BL, Rizzardi DAA, Rodrigues G, Oliveira G, Guerreiro MG, Cruz VS, Naufel-Junior CR. Impact of the COVID-19 Pandemic on Elective and Emergency Surgical Procedures in a University Hospital. Rev Col Bras Cir. 2022 Aug 22;49:e20223324. doi: 10.1590/0100-6991e-20223324-en. eCollection 2022.
- Pinheiro, Silvania Lopes; Vasconcelos, Raissa Ottes; Oliveira, João Lucas Campos de; Matos, Fabiana Gonçalves de Oliveira Azevedo; Tonini, Nelsi Salete; Alves, Débora Cristina Ignácio, Surgical cancellation rate: quality indicator at a public university hospital, REME rev. min. enferm, 2017, 21, e-1014.
- Pinheiro LDPS, Fassarella CS, Camerini FG, Henrique D de M, Ribeiro OMPL, Romero LB, Cancellation of outpatient surgery: an integrative review, Rev. enferm. UERJ, 2022, 30, 30:e66477
- Moura MSS, Carvalho SB, Braz ZR, Leal LB, Santos AMRD, Gouveia MTO, Avelino FVSD, Silva ARVD. Use of technologies by nurses to promote breastfeeding: a scoping review. Rev Esc Enferm USP. 2024 Feb 2;57:e20220466. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2022-0466en. eCollection 2024.
- Lisboa LA, Mejia OAV, Arita ET, Guerreiro GP, Silveira LMVD, Brandao CMA, Dias RR, Dallan LRP, Miana L, Caneo LF, Jatene MB, Dallan LAO, Jatene FB. Impact of the First Wave of the COVID-19 Pandemic on Cardiovascular Surgery in Brazil: Analysis of a Tertiary Reference Center. Arq Bras Cardiol. 2022 Mar;118(3):663-666. doi: 10.36660/abc.20210235. No abstract available. English, Portuguese.
- Islam, M. and Hossain, T. (2024) Exploring the Effects of Digital Transformation on Employees' Performance Management Systems of the Telecommunication Industry in Bangladesh. Journal of Human Resource and Sustainability Studies, 12, 289-314. doi: 10.4236/jhrss.2024.122016.
- Chua M, Lau XK, Ignacio J. Facilitators and barriers to implementation of telemedicine in nursing homes: A qualitative systematic review and meta-aggregation. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):318-329. doi: 10.1111/wvn.12711. Epub 2024 Feb 10.
- Bhanvadia RR, Carpinito GP, Kavoussi M, Lotan Y, Margulis V, Bagrodia A, Roehrborn CG, Gahan JC, Cadeddu J, Woldu S. Safety and Feasibility of Telehealth Only Preoperative Evaluation Before Minimally Invasive Robotic Urologic Surgery. J Endourol. 2022 Aug;36(8):1070-1076. doi: 10.1089/end.2021.0819. Epub 2022 Jul 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TelenursingBR27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos que respaldan los resultados de esta investigación están anonimizados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación, no hay fecha de finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta que describe los análisis planificados estará disponible a través de la publicación en un repositorio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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