Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telenursing v bezprostředním předoperačním období volitelných operací (TIPPES)

16. července 2025 aktualizováno: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University

Analýza efektivnosti nákladů „Piggyback“ v bezprostředním předoperačním období volitelných operací: Randomizovaný protokol klinického studie

Úvod: Telenursing zahrnuje ošetřovatelskou konzultaci, interpultaci, konzultaci, monitorování, výchovu ke zdraví a přijímání spontánní poptávky zprostředkované informačními a komunikačními technologiemi. Cíl: Provést analýzu nákladové efektivity telenursingu v okamžitém předoperačním období dospělých pacientů podstupujících volitelné operace ve univerzitní nemocnici SUS. Materiály a metoda: Analýza nákladové efektivity vnořená do klinické studie nebo empirické ekonomické analýzy typu hodnocení piggybacku. Rozděleno do 2 fází: a) Experimentální výzkum - randomizované klinické studie, která má být provedena ve fakultní nemocnici se sídlem v Rio de Janeiro a součástí SU, se dvěma paralelními skupinami - intervence a kontrola - s alokací 1: 1. Kritériami zařazení budou dospělí pacienti, obou pohlaví, v bezprostředním předoperačním období, kteří jsou přijati v den volitelné chirurgie z jejich domova. Pacienti, kteří jsou hospitalizováni, budou vyloučeni pacienti ve specialitách oftalmologie a porodnictví a ti, kteří se podrobí zkouškám v chirurgickém centru. Výpočet velikosti vzorku byl proveden s 95% úrovní spolehlivosti a ztrátou vzorku 5%, celkem 352 pacientů. Vzorkování bude náhodné. Nezávislý výzkumný pracovník provede randomizace a přidělení. Pacienti v GI dostanou telenursing den před operací se skriptem Anamnesis pro telenursing hlavním výzkumníkem. V den chirurgického zákroku budou všichni pacienti na chirurgické mapě, kteří přišli z jejich bydliště, nasměrováni do místnosti pro hodnocení ošetřovatelství, kde pomocný výzkumný pracovník použije osobní scénář Anamnesis. Data budou zpracovávána dvěma nezávislými vědci v elektronické tabulce a budou analyzována pomocí deskriptivní a inferenciální statistiky. Výzkum bude respektovat všechny právní a etické rámce nezbytné pro jeho provádění; b) prospektivní analýza úplného ekonomického hodnocení - v modalitě hodnocení prasat - typu nákladové efektivity. Účinnost telenursingu bude ověřena výsledkem chirurgického zrušení. Model stromu rozhodování bude použit s pohledem na analýzu uživatele SU na místní úrovni (mikrocosting). Časový horizont bude dva dny. Prahovou hodnotou nákladové efektivity bude 1 HDP na obyvatele a analýza dat bude zahrnovat deterministickou a pravděpodobnostní citlivost. Očekávané výsledky: Očekává se, že Telenursing může být bezpečným a efektivním metodou pro vedení pacientů před chirurgickým zákrokem, vytvářet větší spokojenost pacientů a zvyšovat přístup k informacím o zdravotní péči pro uživatele prostřednictvím vzdálené komunikace se sestrami a snížením čekacího seznamu snížením chirurgického zrušení a možným začleněním telenursování jako konsolidovaného praxe ve studované univerzitní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio de Janeiro
      • Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luize LL Silva, Nursing student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nábor pacienta bude prováděn prostřednictvím chirurgické mapy obecného chirurgického centra nemocnice. Zúčastněná populace bude sestávat ze všech pacientů ve věku 18 a více let, obou pohlaví, v okamžité předoperační péči, kteří jsou přijati v den volitelné chirurgie, pocházející z jejich bydliště.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeny budou pacienti, kteří jsou hospitalizováni, speciality oftalmologie, porodnictví a pediatrie a zkoušky, které se provádějí v chirurgickém centru, jako je endoskopie, kolonoskopie, video hysteroskopie a další. Toto vyloučení je motivováno skutečností, že oftalmologické operace se vyskytují ve specifickém chirurgickém centru a protože mají ambulantní charakteristiky a procházejí dalším přijímacím tokem v jednotce, nemusí být porodní operace volitelné, neumožňují uplatňování intervence a zkoušky vyžadují konkrétní přípravu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině dostanou den před chirurgickým zákrokem, s okamžitým předoperačním skriptem Anamnesis, který má hlavní výzkumný pracovník. Následující den, po přijetí, před převedením na oddělení, bude pacient zaslán do ošetřovatelské hodnotící místnosti, kde pomocný výzkumník osobně použije okamžitý předoperační skript Anamnesis.
Behaviorální: Předoperační telenursing
Role ošetřovatelství v telenursingu zahrnuje ošetřovatelské konzultace, vzájemné potíže, poradenství, monitorování, výchovu ke zdraví a přijetí spontánní poptávky zprostředkované informačními a komunikačními technologiemi. V tomto výzkumu výzkumník zavolá den před operací pacientům naplánovaným na chirurgické mapě, aby je vedl k okamžité předoperační péči.
Ostatní jména:
  • Telemedicína
  • Telehealth
  • eHealth
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostanou telenursing den před operací. Pouze následující den, po přijetí, před přenesením na oddělení, bude pacient zaslán do ošetřovatelské hodnotící místnosti, kde pomocný výzkumný pracovník bude osobně aplikovat okamžitý předoperační skript Anamnesis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrušení chirurgie
Časové okno: Výzkumník to ověří den po datu operace
Hlavním výsledkem tohoto výzkumu je zrušení chirurgického zákroku, které bude v elektronickém systému nemocnice ověřeno z jeho příslušného důvodu. Toto je binární výsledek.
Výzkumník to ověří den po datu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatečný okamžitý předoperační příprava
Časové okno: To bude ověřeno v době hodnocení osobního ošetřovatelství v den chirurgického zákroku.
Pacienti, kteří plně dodržují pokyny obdržené den předtím, budou považováni za dostatečnou chirurgickou přípravu.
To bude ověřeno v době hodnocení osobního ošetřovatelství v den chirurgického zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rio de Janeiro State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TelenursingBR27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, která podporují výsledky tohoto výzkumu, jsou anonymizována.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění, žádné datum ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh popisující plánované analýzy bude k dispozici prostřednictvím publikace v úložišti dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační péče

Klinické studie na Předoperační telenursing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit