Telenursing in de onmiddellijke preoperatieve periode van electieve operaties (TIPPES)
16 juli 2025 bijgewerkt door: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University
Kosteneffectiviteitsanalyse van "piggyback" telenursing in de onmiddellijke preoperatieve periode van electieve operaties: gerandomiseerd klinisch onderzoeksprotocol
INLEIDING: Telenursing omvat verpleegkundige consultatie, interconsultatie, consulting, monitoring, gezondheidseducatie en ontvangst van spontane vraag gemedieerd door informatie- en communicatietechnologie.
Doel: het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse van telenursing in de onmiddellijke preoperatieve periode van volwassen patiënten die electieve operaties ondergaan in een universitair ziekenhuis van de SUS.
Materialen en methode: kosteneffectiviteitsanalyse genest in een klinische proef of empirische economische analyse van het piggyback-evaluatietype.
Verdeeld in 2 fasen: a) Experimenteel onderzoek - gerandomiseerde klinische studie die moet worden uitgevoerd in een universitair ziekenhuis in Rio de Janeiro en een deel van de SUS, met twee parallelle groepen - interventie en controle - met 1: 1 toewijzing.
De inclusiecriteria zullen volwassen patiënten zijn, van beide geslachten, in de onmiddellijke preoperatieve periode die worden opgenomen op de dag van electieve chirurgie vanuit hun huis.
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, patiënten in oogheelkunde en specialiteiten van verloskunde, en degenen die onderzoeken in het chirurgische centrum zullen ondergaan, zullen worden uitgesloten.
De steekproefberekening werd uitgevoerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een monsterverlies van 5%, in totaal 352 patiënten.
De bemonstering zal willekeurig zijn.
Randomisatie en toewijzing verbergen zal worden uitgevoerd door de onafhankelijke onderzoeker.
Patiënten in de GI ontvangen telenursing op de dag vóór de operatie met een anamnesis script voor telenursing door de belangrijkste onderzoeker.
Op de dag van de operatie zullen alle patiënten op de chirurgische kaart die uit hun woning kwamen, worden gericht naar de verpleegkundige beoordelingskamer waar de hulponderzoeker het persoonlijke anamnesis-script zal toepassen.
De gegevens worden verwerkt door twee onafhankelijke onderzoekers in een elektronische spreadsheet en zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken.
Het onderzoek zal alle wettelijke en ethische kaders respecteren die nodig zijn voor de implementatie ervan; b) Prospectieve analyse van volledige economische evaluatie - in de piggyback -evaluatiemodaliteit - van het type kosteneffectiviteit.
De effectiviteit van telenursing zal worden geverifieerd door de uitkomst van chirurgische annulering.
Een beslissingsboommodel zal worden gebruikt met het oog op het analyseren van de SUS -gebruiker op lokaal niveau (microcosting).
De tijdshorizon zal twee dagen duren.
De drempel voor kosteneffectiviteit zal 1 BBP per hoofd van de bevolking zijn en de gegevensanalyse omvat deterministische en probabilistische gevoeligheid.
Verwachte resultaten: naar verwachting zal worden bewezen dat telenursing een veilige en efficiënte methode kan zijn voor het begeleiden van patiënten vóór de operatie, het genereren van een grotere tevredenheid van de patiënt, het vergroten van de toegang tot informatie over gezondheidszorg voor gebruikers door middel van communicatie op afstand met verpleegkundigen, het verminderen van de wachtlijst door het verminderen van chirurgische annulering en mogelijke opname van telenurs als een consolideerde praktijk in het universitair ziekenhuis bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
352
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andressa AB Bueno, Nursing student
- Telefoonnummer: +55 21 966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cintia S Fassarella, Nurse
- Telefoonnummer: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
-
Onderonderzoeker:
- Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
-
Contact:
- Cintia S Fassarella, Nursing
- Telefoonnummer: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
-
Contact:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
- Telefoonnummer: +55 21966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
-
Onderonderzoeker:
- Luize LL Silva, Nursing student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werving van de patiënt zal worden gedaan via de chirurgische kaart van het algemene chirurgische centrum van het ziekenhuis. De deelnemende bevolking zal bestaan uit alle patiënten van 18 jaar of ouder, van beide geslachten, in onmiddellijke preoperatieve zorg die worden opgenomen op de dag van electieve chirurgie, afkomstig uit hun woning.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, de specialiteiten van oogheelkunde, verloskunde en kindergeneeskunde en de examens die worden uitgevoerd in het chirurgische centrum, zoals endoscopie, colonoscopie, video -hysteroscopie en andere, zullen worden uitgesloten. Deze uitsluiting wordt gemotiveerd door het feit dat oogheelkundige operaties plaatsvinden in een specifiek chirurgisch centrum en omdat ze poliklinische kenmerken hebben en een andere toelatingsstroom binnen de eenheid doorlopen, kunnen verloskundige operaties niet electief zijn, waardoor de toepassing van de interventie en de examens geen specifieke voorbereiding vereisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep
Patiënten in de interventiegroep krijgen de dag vóór de operatie telenursing, met een onmiddellijk preoperatief anamnesis -script dat door de belangrijkste onderzoeker moet worden uitgevoerd.
De volgende dag, na opname, voordat hij naar de wijk wordt overgebracht, wordt de patiënt naar de verpleegkundige beoordelingskamer gestuurd, waar de hulponderzoeker het onmiddellijke preoperatieve anamnesis -script persoonlijk zal toepassen.
|
De rol van verpleegkundigen in telenursing omvat verpleegkundige overleg, interconsultatie, advies, monitoring, gezondheidseducatie en ontvangst van spontane vraag gemedieerd door informatie- en communicatietechnologieën.
In dit onderzoek zal de onderzoeker de dag vóór de operatie een telefoongesprek voeren voor patiënten die gepland zijn in de chirurgische kaart om hen te begeleiden bij onmiddellijke preoperatieve zorg.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen geen telenursing de dag vóór de operatie.
Alleen de volgende dag, na toelating, voordat hij naar de wijk wordt overgebracht, wordt de patiënt naar de verpleegkundige beoordelingskamer gestuurd, waar de hulponderzoeker het onmiddellijke pre -operatieve anamnesis script persoonlijk zal toepassen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgie annulering
Tijdsspanne: De onderzoeker zal het verifiëren op de dag na de operatiedatum
|
De belangrijkste uitkomst van dit onderzoek is de annulering van de operatie, die met zijn respectieve reden zal worden geverifieerd in het elektronische systeem van het ziekenhuis.
Dit is een binair resultaat.
|
De onderzoeker zal het verifiëren op de dag na de operatiedatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvoldoende onmiddellijke preoperatieve voorbereiding
Tijdsspanne: Dit zal worden geverifieerd ten tijde van de persoonlijke verpleegkundige beoordeling op de dag van de operatie.
|
Patiënten die volledig aan de instructies voldoen die de dag ervoor ontvingen, worden beschouwd als een adequate chirurgische voorbereiding.
|
Dit zal worden geverifieerd ten tijde van de persoonlijke verpleegkundige beoordeling op de dag van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turunen E, Miettinen M, Setala L, Vehvilainen-Julkunen K. Elective Surgery Cancellations During the Time Between Scheduling and Operation. J Perianesth Nurs. 2019 Feb;34(1):97-107. doi: 10.1016/j.jopan.2017.09.014. Epub 2018 Apr 17.
- McVey C. Telenursing: A Concept Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 May 1;41(5):275-280. doi: 10.1097/CIN.0000000000000973.
- Silva, L. de L. T., Souza, F. C. D. de, Coelho, K. R., & Araújo, S. S. Rate and causes of cancellation of elective surgeries in a hospital of Minas Gerais, Brazilian Journal of Development, 2021, 7, 77998-78011
- Silva Junior JM, Chaves RCF, Correa TD, Assuncao MSC, Katayama HT, Bosso FE, Amendola CP, Serpa Neto A, Malbouisson LMS, Oliveira NE, Veiga VC, Rojas SSO, Postalli NF, Alvarisa TK, Lucena BMN, Oliveira RAG, Sanches LC, Silva UVAE, Nassar Junior AP. Epidemiology and outcome of high-surgical-risk patients admitted to an intensive care unit in Brazil. Rev Bras Ter Intensiva. 2020 Mar;32(1):17-27. doi: 10.5935/0103-507x.20200005. Epub 2020 May 8.
- Burguez Romero, L., Alves Ferreira, R., Bernardo Bueno, A. A., Duarte Pereira Silva Pinheiro, L., Silvestre Dos Santos Azevedo, A. P., Giron Camerini, F., De Mendonça Henrique, D., & Silva Fassarella, C., OUTPATIENT PREOPERATIVE TELECONSULTATION: NA INTEGRATIVE REVIEW, Revista Enfermagem Atual In Derme, 2023, 97, e023159
- Santos ML, Novaes CO, Iglesias AC. [Epidemiological profile of patients seen in the pre-anesthetic assessment clinic of a university hospital]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):457-467. doi: 10.1016/j.bjan.2016.06.002. Epub 2016 Aug 27. Portuguese.
- Rocco M, Oliveira BL, Rizzardi DAA, Rodrigues G, Oliveira G, Guerreiro MG, Cruz VS, Naufel-Junior CR. Impact of the COVID-19 Pandemic on Elective and Emergency Surgical Procedures in a University Hospital. Rev Col Bras Cir. 2022 Aug 22;49:e20223324. doi: 10.1590/0100-6991e-20223324-en. eCollection 2022.
- Pinheiro, Silvania Lopes; Vasconcelos, Raissa Ottes; Oliveira, João Lucas Campos de; Matos, Fabiana Gonçalves de Oliveira Azevedo; Tonini, Nelsi Salete; Alves, Débora Cristina Ignácio, Surgical cancellation rate: quality indicator at a public university hospital, REME rev. min. enferm, 2017, 21, e-1014.
- Pinheiro LDPS, Fassarella CS, Camerini FG, Henrique D de M, Ribeiro OMPL, Romero LB, Cancellation of outpatient surgery: an integrative review, Rev. enferm. UERJ, 2022, 30, 30:e66477
- Moura MSS, Carvalho SB, Braz ZR, Leal LB, Santos AMRD, Gouveia MTO, Avelino FVSD, Silva ARVD. Use of technologies by nurses to promote breastfeeding: a scoping review. Rev Esc Enferm USP. 2024 Feb 2;57:e20220466. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2022-0466en. eCollection 2024.
- Lisboa LA, Mejia OAV, Arita ET, Guerreiro GP, Silveira LMVD, Brandao CMA, Dias RR, Dallan LRP, Miana L, Caneo LF, Jatene MB, Dallan LAO, Jatene FB. Impact of the First Wave of the COVID-19 Pandemic on Cardiovascular Surgery in Brazil: Analysis of a Tertiary Reference Center. Arq Bras Cardiol. 2022 Mar;118(3):663-666. doi: 10.36660/abc.20210235. No abstract available. English, Portuguese.
- Islam, M. and Hossain, T. (2024) Exploring the Effects of Digital Transformation on Employees' Performance Management Systems of the Telecommunication Industry in Bangladesh. Journal of Human Resource and Sustainability Studies, 12, 289-314. doi: 10.4236/jhrss.2024.122016.
- Chua M, Lau XK, Ignacio J. Facilitators and barriers to implementation of telemedicine in nursing homes: A qualitative systematic review and meta-aggregation. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):318-329. doi: 10.1111/wvn.12711. Epub 2024 Feb 10.
- Bhanvadia RR, Carpinito GP, Kavoussi M, Lotan Y, Margulis V, Bagrodia A, Roehrborn CG, Gahan JC, Cadeddu J, Woldu S. Safety and Feasibility of Telehealth Only Preoperative Evaluation Before Minimally Invasive Robotic Urologic Surgery. J Endourol. 2022 Aug;36(8):1070-1076. doi: 10.1089/end.2021.0819. Epub 2022 Jul 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TelenursingBR27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens die de resultaten van dit onderzoek ondersteunen, zijn geanonimiseerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie, geen einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Een voorstel dat de geplande analyses beschrijft, wordt via publicatie beschikbaar gesteld in een gegevensrepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .