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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07071545
- オリジナルトライアル
2型糖尿病と腹部肥満の正常体重の個人における通常の身体活動の効果 (PA-NormalWtDM)
2025年7月8日 更新者:Ki Hong Choi、Samsung Medical Center
2型糖尿病と腹部肥満の正常体重の個人における通常の身体活動の影響:全国コホート研究
腹部肥満を伴うT2DMを持つ個人は、臨床結果が悪化する傾向があります。
これらの結果を改善する可能性のある修正可能な要因を特定するために、調査員は、通常の身体活動の影響を評価するために、韓国国立健康保険サービス(K-NHIS)データベースのデータを使用して遡及的コホート研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
T2DMと腹部肥満の患者は、臨床転帰が悪化することが十分に確立されています。
これは、正常な体重がありますが、中心(腹部)肥満を持つ個人の間でも当てはまります。
この研究では、研究者は、通常の身体活動に従事する(週に少なくとも3回は激しい運動として定義される)かどうかを判断することを目的としました。
具体的には、腹部肥満を持っていた2型糖尿病の正常体重患者とそうでない患者の間のMacCeの発生率を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249247
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
T2DMと新たに診断され、診断時に正常な体重があった患者。
説明
包含基準:
- T2DMと新たに診断され、診断時に正常な体重があった患者。
除外基準:
- 既存の糖尿病関連合併症のある患者
- BMI基準に基づいて過体重または肥満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腹部肥満
個人は腹部肥満を持っていると分類されました。
|
中程度から激しい身体活動は、週に少なくとも3回。
ガイドラインに従って身体活動に従事しなかったグループ
|
|
腹部肥満なし
個人は腹部肥満がないと分類されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な副心臓および小脳血管イベント(Macce)
時間枠:診断されてから10年後のT2DM
|
全原因死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、心不全の複合
|
診断されてから10年後のT2DM
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべてが死を引き起こします
時間枠:診断されてから10年後のT2DM
|
すべての大義からの死
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診断されてから10年後のT2DM
|
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心筋梗塞
時間枠:診断されてから10年後のT2DM
|
入院したMI
|
診断されてから10年後のT2DM
|
|
虚血性脳卒中
時間枠:診断されてから10年後のT2DM
|
T2DMと診断された後の虚血性脳卒中
|
診断されてから10年後のT2DM
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心不全
時間枠:診断されてから10年後のT2DM
|
入院したHF
|
診断されてから10年後のT2DM
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月8日
最初の投稿 (実際)
2025年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。