- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07071545
- Original retssag
Effekt af regelmæssig fysisk aktivitet hos personer i normal vægt med type 2-diabetes og abdominal fedme (PA-NormalWtDM)
8. juli 2025 opdateret af: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Virkningen af regelmæssig fysisk aktivitet hos personer i normal vægt med type 2-diabetes og abdominal fedme: landsdækkende kohortundersøgelse
Personer med T2DM ledsaget af abdominal fedme har en tendens til at opleve dårligere kliniske resultater.
For at identificere modificerbare faktorer, der kan forbedre disse resultater, gennemførte efterforskerne en retrospektiv kohortundersøgelse ved hjælp af data fra den koreanske National Health Insurance Service (K-NHIS) database for at evaluere virkningen af regelmæssig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er veletableret, at patienter med T2DM og abdominal fedme har dårligere kliniske resultater.
Dette gælder selv blandt individer med en normal kropsvægt, men central (abdominal) fedme.
I denne undersøgelse er efterforskerne med det formål at afgøre, om det er forbundet med forbedrede kliniske resultater hos normale vægt på normalvægts individer med abdominal fedme.
Specifikt sammenlignede vi forekomsten af MACCE mellem normale vægtpatienter med type 2-diabetes, der havde abdominal fedme og dem, der ikke gjorde det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
249247
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der nyligt blev diagnosticeret med T2DM og havde en normal kropsvægt på diagnosetidspunktet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der nyligt blev diagnosticeret med T2DM og havde en normal kropsvægt på diagnosetidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver allerede eksisterende diabetesrelaterede komplikationer
- Patienter, der var overvægtige eller overvægtige baseret på BMI -kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal fedme
Enkeltpersoner blev klassificeret som at have abdominal fedme.
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet mindst tre gange om ugen.
Gruppen, der ikke deltog i fysisk aktivitet i henhold til retningslinjerne
|
|
Uden abdominal fedme
Enkeltpersoner blev klassificeret som ikke at have abdominal fedme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger af hjerte- og cerevrovaskulære begivenheder (MACCE)
Tidsramme: 10 år efter diagnosticeret T2DM
|
Sammensætning af død af al årsag, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, hjertesvigt
|
10 år efter diagnosticeret T2DM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager død
Tidsramme: 10 år efter diagnosticeret T2DM
|
Død af al årsag
|
10 år efter diagnosticeret T2DM
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år efter diagnosticeret T2DM
|
MI med indlæggelse
|
10 år efter diagnosticeret T2DM
|
|
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 10 år efter diagnosticeret T2DM
|
Iskæmisk slagtilfælde efter diagnosticeret T2DM
|
10 år efter diagnosticeret T2DM
|
|
Hjertesvigt
Tidsramme: 10 år efter diagnosticeret T2DM
|
HF med indlæggelse
|
10 år efter diagnosticeret T2DM
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM_abdominalobesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Regelmæssig fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet