Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pravidelné fyzické aktivity u jedinců normální hmotnosti s diabetem 2. typu a břišní obezitou (PA-NormalWtDM)

8. července 2025 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Dopad pravidelné fyzické aktivity u jedinců s normální hmotností s diabetem 2. typu a břišní obezitou: celostátní kohortová studie

Jednotlivci s T2DM doprovázeni břišní obezitou mají tendenci zažívat horší klinické výsledky. Pro identifikaci modifikovatelných faktorů, které mohou tyto výsledky zlepšit, provedli vyšetřovatelé retrospektivní kohortovou studii s využitím údajů z korejské národní databáze zdravotního pojištění (K-NHIS), aby vyhodnotili dopad pravidelné fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře prokázáno, že pacienti s T2DM a břišní obezitou mají horší klinické výsledky. To platí i mezi jednotlivci s normální tělesnou hmotností, ale centrální (břišní) obezitou. V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na to, zda je zapojení do pravidelné fyzické aktivity (definované jako intenzivní cvičení nejméně třikrát týdně) spojeno se zlepšenými klinickými výsledky u jedinců s normální hmotností s břišní obezitou. Konkrétně jsme porovnali výskyt MACCE mezi pacienty s normální hmotností s diabetem 2. typu, kteří měli břišní obezitu, a těmi, kteří tak neučinili.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

249247

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli nově diagnostikováni s T2DM a měli v době diagnózy normální tělesnou hmotnost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, kteří byli nově diagnostikováni s T2DM a měli v době diagnózy normální tělesnou hmotnost.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakýmikoli již existujícími komplikacemi souvisejícími s diabetem
  • Pacienti, kteří měli nadváhu nebo obézní na základě kritérií BMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Břišní obezita
Jednotlivci byli klasifikováni jako břišní obezitu.
Behaviorální: Pravidelná fyzická aktivita
Mírná až odolná fyzická aktivita nejméně třikrát týdně.
Behaviorální: Žádná pravidelná fyzická aktivita
Skupina, která se nezabývala fyzickou aktivitou podle pokynů
Bez břišní obezity
Jednotlivci byli klasifikováni jako neměli břišní obezitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nepříznivé srdeční a cerevrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: 10 let po diagnostice T2DM
Složení smrti všech příčin, infarktu myokardu, ischemická mrtvice, srdeční selhání
10 let po diagnostice T2DM

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všichni způsobují smrt
Časové okno: 10 let po diagnostice T2DM
Smrt ze všech příčin
10 let po diagnostice T2DM
infarkt myokardu
Časové okno: 10 let po diagnostice T2DM
MI s hospitalizací
10 let po diagnostice T2DM
Ischemická mrtvice
Časové okno: 10 let po diagnostice T2DM
Ischemická mrtvice po diagnostice T2DM
10 let po diagnostice T2DM
Selhání srdce
Časové okno: 10 let po diagnostice T2DM
HF s hospitalizací
10 let po diagnostice T2DM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM_abdominalobesity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidelná fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit