Wpływ regularnej aktywności fizycznej u osób o normalnej masie z cukrzycą typu 2 i otyłością brzucha (PA-NormalWtDM)
8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Wpływ regularnej aktywności fizycznej u osób o normalnej masie z cukrzycą typu 2 i otyłością brzucha: ogólnokrajowe badanie kohortowe
Osoby z T2DM w towarzystwie otyłości brzucha mają tendencję do doświadczania gorszych wyników klinicznych.
Aby zidentyfikować modyfikowalne czynniki, które mogą poprawić te wyniki, badacze przeprowadzili retrospektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych z koreańskiej bazy danych National Insurance Service (K-NHIS) w celu oceny wpływu regularnej aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest dobrze ustalone, że pacjenci z T2DM i otyłością brzucha mają gorsze wyniki kliniczne.
Jest to prawdą nawet wśród osób o normalnej masie ciała, ale centralnej (brzucha) otyłości.
W tym badaniu badacze starali się ustalić, czy zaangażowanie się w regularną aktywność fizyczną (zdefiniowaną jako energiczne ćwiczenie co najmniej trzy razy w tygodniu) wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi u osób o normalnej masie z otyłością brzucha.
W szczególności porównaliśmy częstość występowania MACCE między pacjentami o normalnej masie z cukrzycą typu 2, którzy mieli otyłość brzucha, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249247
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których nowo zdiagnozowano T2DM i mieli normalną masę ciała w momencie diagnozy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których nowo zdiagnozowano T2DM i mieli normalną masę ciała w momencie diagnozy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wszelkimi wcześniej istniejącymi powikłaniami związanymi z cukrzycą
- Pacjenci, którzy mieli nadwagę lub otyły w oparciu o kryteria BMI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość brzucha
Osoby zostały sklasyfikowane jako posiadające otyłość brzucha.
|
Umiarkowana do wigaryzująca aktywność fizyczna co najmniej trzy razy w tygodniu.
Grupa, która nie angażowała się w aktywność fizyczną zgodnie z wytycznymi
|
|
Bez otyłości brzucha
Osoby zostały sklasyfikowane jako brak otyłości brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
Złożone z powodu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, zawód mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego, niewydolności serca
|
10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
Śmierć z wszelkich przyczyn
|
10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
MI z hospitalizacją
|
10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
|
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
Udar niedokrwienny po zdiagnozowaniu T2DM
|
10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
HF z hospitalizacją
|
10 lat po zdiagnozowaniu T2DM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM_abdominalobesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .