Влияние регулярной физической активности у людей с нормальным весом с диабетом 2 типа и ожирением живота (PA-NormalWtDM)
8 июля 2025 г. обновлено: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Влияние регулярной физической активности у людей с нормальным весом с диабетом 2 типа и ожирением живота: общенациональное когортное исследование
Люди с T2DM, сопровождаемым ожирением в животе, имеют тенденцию испытывать худшие клинические результаты.
Чтобы определить модифицируемые факторы, которые могут улучшить эти результаты, исследователи провели ретроспективное когортное исследование, используя данные базы данных Корейской национальной службы медицинского страхования (K-NHIS) для оценки влияния регулярной физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хорошо известно, что у пациентов с Т2М и брюшным ожирением есть худшие клинические результаты.
Это верно даже среди людей с нормальной массой тела, но центральным (брюшным) ожирением.
В этом исследовании исследователи стремились определить, связано ли участие в регулярной физической активности (определяемое как энергичные физические упражнения, по крайней мере, три раза в неделю) связано с улучшением клинических результатов у людей с нормальным весом с ожирением живота.
В частности, мы сравнили частоту MACCE между пациентами с нормальным весом с диабетом 2 типа, у которых брюшное ожирение, и теми, кто этого не сделал.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249247
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недавно диагностировали СД2 и имели нормальную массу тела во время диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностировали СД2 и имели нормальную массу тела во время диагноза.
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми ранее существовавшими осложнениями, связанными с диабетом
- Пациенты с избыточным весом или ожирением на основе критериев ИМТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Брюшное ожирение
Люди были классифицированы как с большим ожирением.
|
Умеренная до активная физическая активность, по крайней мере, три раза в неделю.
Группа, которая не занималась физической активностью в соответствии с руководящими принципами
|
|
Без брюшного ожирения
Люди были классифицированы как не имеющие живота ожирения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные и цереврососкулярные события (MACCE)
Временное ограничение: Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
Композиция смерти от всех причин, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, сердечной недостаточности
|
Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывает смерть
Временное ограничение: Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
Смерть от всех причин
|
Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
MI с госпитализацией
|
Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
|
Ишемический инсульт
Временное ограничение: Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
Ишемический инсульт после диагноза T2DM
|
Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
HF с госпитализацией
|
Через 10 лет после постановки диагноза T2DM
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM_abdominalobesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .