- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07071545
- Originalversuch
Einfluss der regelmäßigen körperlichen Aktivität bei normalgewichtigen Personen mit Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit von Bauch (PA-NormalWtDM)
8. Juli 2025 aktualisiert von: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Auswirkungen der regelmäßigen körperlichen Aktivität bei normalgewichtigen Personen mit Typ-2-Diabetes und Abdominal-Fettleibigkeit: landesweite Kohortenstudie
Personen mit T2DM, begleitet von Fettleibigkeit von Bauch, verzeichnet in der Regel schlechtere klinische Ergebnisse.
Um modifizierbare Faktoren zu identifizieren, die diese Ergebnisse verbessern können, führten die Ermittler eine retrospektive Kohortenstudie unter Verwendung von Daten aus der K-NHIS-Datenbank (Korean National Health Insurance Service) durch, um die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist gut bekannt, dass Patienten mit T2DM und Abdominalfettleibigkeit schlechtere klinische Ergebnisse haben.
Dies gilt auch bei Individuen mit normalem Körpergewicht, aber zentraler (abdominaler) Fettleibigkeit.
In dieser Studie wollten die Forscher feststellen, ob sich regelmäßig körperliche Aktivität (definiert als kräftige Übungen mindestens dreimal pro Woche definiert) mit verbesserten klinischen Ergebnissen bei normalgewichtigen Personen mit Abdominal-Fettleibigkeit verbunden ist.
Insbesondere haben wir die Inzidenz von MACCE zwischen normalgewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes verglichen, die abdominale Fettleibigkeit hatten, und mit denen, die dies nicht taten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
249247
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen T2DM neu diagnostiziert wurde und zum Zeitpunkt der Diagnose ein normales Körpergewicht hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen T2DM neu diagnostiziert wurde und zum Zeitpunkt der Diagnose ein normales Körpergewicht hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bereits bestehenden Diabetes-Komplikationen
- Patienten, die übergewichtig oder fettleibig waren, basierend auf BMI -Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fettleibigkeit abdominal
Individuen wurden als Fettleibigkeit abdominal eingestuft.
|
Mäßig bis weicher körperlicher Aktivität mindestens dreimal pro Woche.
Die Gruppe, die gemäß den Richtlinien nicht körperlich Aktivität ausübt
|
|
Ohne Bauchfettverantwortung
Individuen wurden als keine Fettleibigkeit abdominal eingestuft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wichtige unerwünschte Herz- und Cerevrovaskularereignisse (MACCE)
Zeitfenster: 10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
Verbund von Gesamtsterben, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, Herzinsuffizienz
|
10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
Tod aus allen Gründen
|
10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
|
Myokardinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
MI mit Krankenhausaufenthalt
|
10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
|
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
Ischämischer Schlaganfall nach diagnostiziertem T2DM
|
10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
|
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
HF mit Krankenhausaufenthalt
|
10 Jahre nach diagnostiziert T2DM
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM_abdominalobesity
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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