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Efecto de la actividad física regular en individuos de peso normal con diabetes tipo 2 y obesidad abdominal (PA-NormalWtDM)

8 de julio de 2025 actualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impacto de la actividad física regular en individuos de peso normal con diabetes tipo 2 y obesidad abdominal: estudio de cohorte a nivel nacional

Las personas con DT2 acompañadas de obesidad abdominal tienden a experimentar peores resultados clínicos. Para identificar factores modificables que pueden mejorar estos resultados, los investigadores realizaron un estudio de cohorte retrospectivo utilizando datos de la base de datos del Servicio de Seguro de Salud Nacional de Corea (K-NHIS) para evaluar el impacto de la actividad física regular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Está bien establecido que los pacientes con DM2 y la obesidad abdominal tienen peores resultados clínicos. Esto es cierto incluso entre las personas con un peso corporal normal pero obesidad central (abdominal). En este estudio, los investigadores tenían como objetivo determinar si participar en la actividad física regular (definida como ejercicio vigoroso al menos tres veces por semana) se asocia con mejores resultados clínicos en individuos de peso normal con obesidad abdominal. Específicamente, comparamos la incidencia de MACCE entre pacientes con peso normal con diabetes tipo 2 que tenían obesidad abdominal y aquellos que no lo hicieron.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

249247

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que fueron diagnosticados recientemente con DM2 y tenían un peso corporal normal al momento del diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los pacientes que fueron diagnosticados recientemente con DM2 y tenían un peso corporal normal al momento del diagnóstico.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con complicaciones relacionadas con la diabetes preexistentes
  • Pacientes con sobrepeso u obesidad según los criterios del IMC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Obesidad abdominal
Los individuos fueron clasificados por tener obesidad abdominal.
Actividad física moderada a vigorosa al menos tres veces por semana.
El grupo que no participó en actividad física de acuerdo con las pautas
Sin obesidad abdominal
Los individuos fueron clasificados por no tener obesidad abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales eventos cardíacos y cerevrovasculares adversos (MACCE)
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
Compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, insuficiencia cardíaca
10 años después de diagnosticado DM2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Todos causan la muerte
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
Muerte por toda la causa
10 años después de diagnosticado DM2
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
MI con hospitalización
10 años después de diagnosticado DM2
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
Accidente cerebrovascular isquémico después de diagnosticado DM2
10 años después de diagnosticado DM2
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
HF con hospitalización
10 años después de diagnosticado DM2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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