- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07071545
- Juicio original
Efecto de la actividad física regular en individuos de peso normal con diabetes tipo 2 y obesidad abdominal (PA-NormalWtDM)
8 de julio de 2025 actualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Impacto de la actividad física regular en individuos de peso normal con diabetes tipo 2 y obesidad abdominal: estudio de cohorte a nivel nacional
Las personas con DT2 acompañadas de obesidad abdominal tienden a experimentar peores resultados clínicos.
Para identificar factores modificables que pueden mejorar estos resultados, los investigadores realizaron un estudio de cohorte retrospectivo utilizando datos de la base de datos del Servicio de Seguro de Salud Nacional de Corea (K-NHIS) para evaluar el impacto de la actividad física regular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien establecido que los pacientes con DM2 y la obesidad abdominal tienen peores resultados clínicos.
Esto es cierto incluso entre las personas con un peso corporal normal pero obesidad central (abdominal).
En este estudio, los investigadores tenían como objetivo determinar si participar en la actividad física regular (definida como ejercicio vigoroso al menos tres veces por semana) se asocia con mejores resultados clínicos en individuos de peso normal con obesidad abdominal.
Específicamente, comparamos la incidencia de MACCE entre pacientes con peso normal con diabetes tipo 2 que tenían obesidad abdominal y aquellos que no lo hicieron.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249247
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que fueron diagnosticados recientemente con DM2 y tenían un peso corporal normal al momento del diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que fueron diagnosticados recientemente con DM2 y tenían un peso corporal normal al momento del diagnóstico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con complicaciones relacionadas con la diabetes preexistentes
- Pacientes con sobrepeso u obesidad según los criterios del IMC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Obesidad abdominal
Los individuos fueron clasificados por tener obesidad abdominal.
|
Actividad física moderada a vigorosa al menos tres veces por semana.
El grupo que no participó en actividad física de acuerdo con las pautas
|
|
Sin obesidad abdominal
Los individuos fueron clasificados por no tener obesidad abdominal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Principales eventos cardíacos y cerevrovasculares adversos (MACCE)
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
|
Compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, insuficiencia cardíaca
|
10 años después de diagnosticado DM2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todos causan la muerte
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
|
Muerte por toda la causa
|
10 años después de diagnosticado DM2
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
|
MI con hospitalización
|
10 años después de diagnosticado DM2
|
|
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
|
Accidente cerebrovascular isquémico después de diagnosticado DM2
|
10 años después de diagnosticado DM2
|
|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años después de diagnosticado DM2
|
HF con hospitalización
|
10 años después de diagnosticado DM2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM_abdominalobesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .