Effekt av regelmessig fysisk aktivitet hos personer med normal vekt med diabetes type 2 og abdominal overvekt (PA-NormalWtDM)
8. juli 2025 oppdatert av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Effekt av regelmessig fysisk aktivitet hos personer med normal vekt med diabetes type 2 og abdominal overvekt: landsomfattende kohortstudie
Personer med T2DM ledsaget av abdominal overvekt har en tendens til å oppleve dårligere kliniske utfall.
For å identifisere modifiserbare faktorer som kan forbedre disse resultatene, gjennomførte etterforskerne en retrospektiv kohortstudie ved bruk av data fra Korean National Health Insurance Service (K-NHIS) database for å evaluere virkningen av regelmessig fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er godt etablert at pasienter med T2DM og abdominal overvekt har dårligere kliniske utfall.
Dette gjelder selv blant individer med en normal kroppsvekt, men sentral (abdominal) overvekt.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å avgjøre om det å engasjere seg i regelmessig fysisk aktivitet (definert som kraftig trening minst tre ganger per uke) er assosiert med forbedrede kliniske utfall hos personer med normal vekt med abdominal overvekt.
Spesifikt sammenlignet vi forekomsten av MACCE mellom normalvektpasienter med diabetes type 2 som hadde abdominal overvekt og de som ikke gjorde det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
249247
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som nylig fikk diagnosen T2DM og hadde en normal kroppsvekt på diagnosetidspunktet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som nylig fikk diagnosen T2DM og hadde en normal kroppsvekt på diagnosetidspunktet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med eksisterende diabetesrelaterte komplikasjoner
- Pasienter som var overvektige eller overvektige basert på BMI -kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal overvekt
Enkeltpersoner ble klassifisert som å ha abdominal overvekt.
|
Moderat-til-kraftig fysisk aktivitet minst tre ganger per uke.
Gruppen som ikke deltok i fysisk aktivitet i henhold til retningslinjene
|
|
Uten abdominal overvekt
Enkeltpersoner ble klassifisert som ikke å ha abdominal overvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: 10 år etter diagnostisert T2DM
|
Kompositt av død i alle årsaker, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, hjertesvikt
|
10 år etter diagnostisert T2DM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker død
Tidsramme: 10 år etter diagnostisert T2DM
|
Død fra all årsak
|
10 år etter diagnostisert T2DM
|
|
hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år etter diagnostisert T2DM
|
MI med sykehusinnleggelse
|
10 år etter diagnostisert T2DM
|
|
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 10 år etter diagnostisert T2DM
|
Iskemisk hjerneslag etter diagnostisert T2DM
|
10 år etter diagnostisert T2DM
|
|
Hjertesvikt
Tidsramme: 10 år etter diagnostisert T2DM
|
HF med sykehusinnleggelse
|
10 år etter diagnostisert T2DM
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM_abdominalobesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .