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Efeito da atividade física regular em indivíduos com peso normal com diabetes tipo 2 e obesidade abdominal (PA-NormalWtDM)

8 de julho de 2025 atualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impacto da atividade física regular em indivíduos com peso normal com diabetes tipo 2 e obesidade abdominal: estudo de coorte em todo o país

Indivíduos com DM2 acompanhados pela obesidade abdominal tendem a experimentar piores resultados clínicos. Para identificar fatores modificáveis que podem melhorar esses resultados, os pesquisadores realizaram um estudo de coorte retrospectivo usando dados do banco de dados do Serviço Nacional de Seguro Nacional de Saúde (K-NHIS) para avaliar o impacto da atividade física regular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está bem estabelecido que pacientes com DM2 e obesidade abdominal têm piores resultados clínicos. Isso é verdade mesmo entre indivíduos com peso corporal normal, mas a obesidade central (abdominal). Neste estudo, os pesquisadores pretendiam determinar se o envolvimento em atividade física regular (definida como exercício vigoroso pelo menos três vezes por semana) está associado a melhores resultados clínicos em indivíduos com peso normal com obesidade abdominal. Especificamente, comparamos a incidência de MACCE entre pacientes com peso normal com diabetes tipo 2 que tiveram obesidade abdominal e aqueles que não o fizeram.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

249247

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram recentemente diagnosticados com DM2 e tinham um peso corporal normal no momento do diagnóstico.

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes que foram recentemente diagnosticados com DM2 e tinham um peso corporal normal no momento do diagnóstico.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com qualquer complicações relacionadas ao diabetes pré-existente
  • Pacientes com sobrepeso ou obesos com base nos critérios do IMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obesidade abdominal
Os indivíduos foram classificados como tendo obesidade abdominal.
Atividade física moderada a vigorosa pelo menos três vezes por semana.
O grupo que não se envolveu em atividade física de acordo com as diretrizes
Sem obesidade abdominal
Os indivíduos foram classificados como não tendo obesidade abdominal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardíacos e cerevrovasculares adversos (MACCE)
Prazo: 10 anos após diagnosticado T2DM
Composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, derrame isquêmico, insuficiência cardíaca
10 anos após diagnosticado T2DM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todos causam morte
Prazo: 10 anos após diagnosticado T2DM
Morte de toda causa
10 anos após diagnosticado T2DM
infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos após diagnosticado T2DM
MI com hospitalização
10 anos após diagnosticado T2DM
Derrame isquêmico
Prazo: 10 anos após diagnosticado T2DM
AVC isquêmico após diagnosticado T2DM
10 anos após diagnosticado T2DM
Insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos após diagnosticado T2DM
HF com hospitalização
10 anos após diagnosticado T2DM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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