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Effetto dell'attività fisica regolare negli individui di peso normale con diabete di tipo 2 e obesità addominale (PA-NormalWtDM)

8 luglio 2025 aggiornato da: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impatto dell'attività fisica regolare negli individui di peso normale con diabete di tipo 2 e obesità addominale: studio di coorte a livello nazionale

Gli individui con T2DM accompagnati dall'obesità addominale tendono a sperimentare risultati clinici peggiori. Per identificare i fattori modificabili che possono migliorare questi risultati, gli investigatori hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo utilizzando i dati del database Korean National Health Insurance Service (K-NHIS) per valutare l'impatto della normale attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che i pazienti con T2DM e l'obesità addominale hanno risultati clinici peggiori. Questo è vero anche tra gli individui con un peso corporeo normale ma obesità centrale (addominale). In questo studio, gli investigatori miravano a determinare se impegnarsi in attività fisica regolare (definita come esercizio vigoroso almeno tre volte a settimana) è associato a risultati clinici migliorati negli individui di peso normale con obesità addominale. In particolare, abbiamo confrontato l'incidenza di MacCE tra pazienti di peso normale con diabete di tipo 2 che avevano l'obesità addominale e quelli che non lo facevano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249247

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stato diagnosticato la nuova diagnosi di T2DM e avevano un peso corporeo normale al momento della diagnosi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I pazienti a cui era stato diagnosticato il T2DM e avevano un peso corporeo normale al momento della diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con eventuali complicanze preesistenti relative al diabete
  • Pazienti che erano in sovrappeso o obesi in base ai criteri di BMI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obesità addominale
Gli individui sono stati classificati come avere obesità addominale.
Comportamentale: Attività fisica regolare
Attività fisica da moderata a vigorosa almeno tre volte a settimana.
Comportamentale: Nessuna attività fisica regolare
Il gruppo che non si è impegnato in attività fisica secondo le linee guida
Senza obesità addominale
Gli individui sono stati classificati come non aventi obesità addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi cardiaci e cerevrovascolari avversi (MacCE)
Lasso di tempo: 10 anni dopo la diagnosi di T2DM
Composto di morte per tutte le cause, infarto del miocardio, ictus ischemico, insufficienza cardiaca
10 anni dopo la diagnosi di T2DM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano la morte
Lasso di tempo: 10 anni dopo la diagnosi di T2DM
Morte per tutte le causa
10 anni dopo la diagnosi di T2DM
infarto miocardico
Lasso di tempo: 10 anni dopo la diagnosi di T2DM
Mi con ricovero in ospedale
10 anni dopo la diagnosi di T2DM
Ictus ischemico
Lasso di tempo: 10 anni dopo la diagnosi di T2DM
Ictus ischemico dopo la diagnosi di T2DM
10 anni dopo la diagnosi di T2DM
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni dopo la diagnosi di T2DM
HF con ricovero in ospedale
10 anni dopo la diagnosi di T2DM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM_abdominalobesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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