- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07071545
- Procès original
Effet de l'activité physique régulière chez les individus de poids normal atteints de diabète de type 2 et d'obésité abdominale (PA-NormalWtDM)
8 juillet 2025 mis à jour par: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Impact de l'activité physique régulière chez les individus de poids normal atteints de diabète de type 2 et d'obésité abdominale: étude de cohorte à l'échelle nationale
Les personnes atteintes de T2DM accompagnées d'une obésité abdominale ont tendance à subir de pires résultats cliniques.
Pour identifier les facteurs modifiables qui peuvent améliorer ces résultats, les enquêteurs ont mené une étude de cohorte rétrospective en utilisant les données de la base de données coréenne National Health Insurance Service (K-NHIS) pour évaluer l'impact de l'activité physique régulière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien établi que les patients atteints de T2DM et d'obésité abdominale ont de pires résultats cliniques.
Cela est vrai même chez les individus ayant un poids corporel normal mais l'obésité centrale (abdominale).
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer si s'engager dans une activité physique régulière (définie comme un exercice vigoureuse au moins trois fois par semaine) est associée à des résultats cliniques améliorés chez les individus de poids normal atteints d'obésité abdominale.
Plus précisément, nous avons comparé l'incidence du MACCE entre les patients de poids normal atteints de diabète de type 2 qui avaient l'obésité abdominale et ceux qui ne l'ont pas fait.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249247
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont été récemment diagnostiqués avec T2DM et avaient un poids corporel normal au moment du diagnostic.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont été récemment diagnostiqués avec T2DM et avaient un poids corporel normal au moment du diagnostic.
Critères d'exclusion:
- Patients avec des complications liées au diabète préexistantes
- Les patients en surpoids ou obèses en fonction des critères de l'IMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Obésité abdominale
Les individus étaient classés comme ayant une obésité abdominale.
|
Activité physique modérée à vigoureuse au moins trois fois par semaine.
Le groupe qui n'a pas eu d'activité physique selon les directives
|
|
Sans obésité abdominale
Les individus étaient classés comme n'ayant pas d'obésité abdominale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiaques indésirables et céréblasculaires (MACCE) majeurs (MACCE)
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
|
Composite de la mort toutes causes causées, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque
|
10 ans après le diagnostic de T2DM
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tout cause la mort
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
|
La mort de toute cause
|
10 ans après le diagnostic de T2DM
|
|
infarctus du myocarde
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
|
MI avec hospitalisation
|
10 ans après le diagnostic de T2DM
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
|
AVC ischémique après le diagnostic de T2DM
|
10 ans après le diagnostic de T2DM
|
|
Insuffisance cardiaque
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
|
HF avec hospitalisation
|
10 ans après le diagnostic de T2DM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Première publication (Réel)
17 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM_abdominalobesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .