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Effet de l'activité physique régulière chez les individus de poids normal atteints de diabète de type 2 et d'obésité abdominale (PA-NormalWtDM)

8 juillet 2025 mis à jour par: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impact de l'activité physique régulière chez les individus de poids normal atteints de diabète de type 2 et d'obésité abdominale: étude de cohorte à l'échelle nationale

Les personnes atteintes de T2DM accompagnées d'une obésité abdominale ont tendance à subir de pires résultats cliniques. Pour identifier les facteurs modifiables qui peuvent améliorer ces résultats, les enquêteurs ont mené une étude de cohorte rétrospective en utilisant les données de la base de données coréenne National Health Insurance Service (K-NHIS) pour évaluer l'impact de l'activité physique régulière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est bien établi que les patients atteints de T2DM et d'obésité abdominale ont de pires résultats cliniques. Cela est vrai même chez les individus ayant un poids corporel normal mais l'obésité centrale (abdominale). Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer si s'engager dans une activité physique régulière (définie comme un exercice vigoureuse au moins trois fois par semaine) est associée à des résultats cliniques améliorés chez les individus de poids normal atteints d'obésité abdominale. Plus précisément, nous avons comparé l'incidence du MACCE entre les patients de poids normal atteints de diabète de type 2 qui avaient l'obésité abdominale et ceux qui ne l'ont pas fait.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249247

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été récemment diagnostiqués avec T2DM et avaient un poids corporel normal au moment du diagnostic.

La description

Critères d'inclusion:

- Les patients qui ont été récemment diagnostiqués avec T2DM et avaient un poids corporel normal au moment du diagnostic.

Critères d'exclusion:

  • Patients avec des complications liées au diabète préexistantes
  • Les patients en surpoids ou obèses en fonction des critères de l'IMC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obésité abdominale
Les individus étaient classés comme ayant une obésité abdominale.
Activité physique modérée à vigoureuse au moins trois fois par semaine.
Le groupe qui n'a pas eu d'activité physique selon les directives
Sans obésité abdominale
Les individus étaient classés comme n'ayant pas d'obésité abdominale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables et céréblasculaires (MACCE) majeurs (MACCE)
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
Composite de la mort toutes causes causées, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque
10 ans après le diagnostic de T2DM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tout cause la mort
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
La mort de toute cause
10 ans après le diagnostic de T2DM
infarctus du myocarde
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
MI avec hospitalisation
10 ans après le diagnostic de T2DM
Accident vasculaire cérébral
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
AVC ischémique après le diagnostic de T2DM
10 ans après le diagnostic de T2DM
Insuffisance cardiaque
Délai: 10 ans après le diagnostic de T2DM
HF avec hospitalisation
10 ans après le diagnostic de T2DM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2025

Première publication (Réel)

17 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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