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結腸直腸癌手術後の術後イレウスの回復に対する鍼治療の影響の影響:多施設無作為化対照試験 (THREAD-POI)

2025年7月16日 更新者:Northern Jiangsu People's Hospital

結腸直腸癌手術後の術後イレウスの減少において、鍼治療の鍼治療の有効性を評価するための多施設のランダム化比較試験

この多施設無作為化対照試験は、腹腔鏡下結腸直腸癌手術後の胃腸回復を促進する際の鍼治療(TEA)の糸埋め込みの有効性と安全性を評価することを目的としています。 主な結果は、First Flatusの時です。 二次的な結果には、最初の排便までの時間、経口摂取に対する耐性、入院期間、患者が報告する生活の質が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
        • 募集
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18〜80歳のI-IIIステージIII大腸がんと診断された選択的腹腔鏡下検索の予定されているASA身体状態I-IIIインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

以前の主要な腹部手術の既往緊急または緩和手術を組み合わせた臓器切除または開いた変換重度の術後合併症(例えば、吻合漏れ、GI出血)重度の心臓、肝臓、腎、または精神医学的共筋が鍼治療を受けることを拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スレッド埋め込み+ElectroAcupunctureグループ
術後2時間、24H、48H、および72Hで同じ場所で手術後2時間後の両側ST36、ST37、およびPC6での糸埋め込み
手術後2時間後の2時間後の2時間後の2時間後の2時間の鍼治療では、2時間、48時間、および72Hで伸縮する鍼治療は、鍼治療を2時間後に2時間後に両側ST36、ST37、およびPC6の鍼治療で投与します。 吸収可能なポリジオキサノン縫合糸は、滅菌埋め込み針を使用して皮下組織に埋め込まれます。 すべての手順は、標準化された操作プロトコルに続いて、認可された鍼cup師によって実施されます。
他の:Electroacunctureグループ
ElectroAcupuncture
ElectroAcupunctureは、同じ両側の鍼治療(ST36、ST37、およびPC6)で実行されます。
介入なし:コントロールグループ
鍼治療関連の介入のない標準的な周術期管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
First Flatusまでの時間
時間枠:手術から最大96時間後
手術の終了から直腸あたりのガスの最初の通過までの時間(時間単位)
手術から最大96時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月16日

最初の投稿 (実際)

2025年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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