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Efeito da acupuntura de incorporação de roscas na recuperação de íleo pós -operatória após a cirurgia de câncer colorretal: um estudo controlado randomizado multicêntrico (THREAD-POI)

16 de julho de 2025 atualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital

Um estudo controlado randomizado e multicêntrico para avaliar a eficácia da acupuntura de incorporação de roscas na redução do íleo pós -operatório após a cirurgia de câncer colorretal

Este estudo multicêntrico, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da acupuntura de incorporação de roscas (TEA) na promoção da recuperação gastrointestinal após a cirurgia de câncer colorretal laparoscópico. O desfecho primário é a hora de primeiro Flatus. Os resultados secundários incluem tempo para a primeira defecação, tolerância à ingestão oral, tempo de internação e qualidade de vida relatada pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Recrutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade de 18 a 80 anos diagnosticada com câncer colorretal em estágio I-III programado para ressecção colorretal laparoscópica eletiva ASA Status físico I-III Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

História de cirurgia de emergência ou cirurgia de emergência ou cirurgia paliativa anterior, ressecção de órgãos ou complicações pós -operatórias graves (por exemplo, vazamento anastomótico, sangramento gastrointestinal) severas comorbidades cardíacas, hepáticas, renais ou psiquiátricas Recuse a serem submetidas a acupuntura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incorporação de roscas+grupo eletroacupuntura
Thread Incorporando em ST36, ST37 e PC6 bilateral a 2H após a cirurgia e eletroacupuntura no mesmo local às 2H, 24h, 48h e 72h no pós -operatório
Procedimento: A acupuntura de incorporação de rosca+eletroacupuntura
A acupuntura de incorporação de roscas será administrada nos pontos bilaterais de ST36, ST37 e PC6 às 2H após a cirurgia e eletroacupuntura nos mesmos pontos de acupuntura às 2h 24h, 48h e 72h após a cirurgia. As suturas de polidioxanona absorvíveis serão incorporadas ao tecido subcutâneo usando agulhas de incorporação estéril. Todos os procedimentos serão conduzidos por acupunturistas licenciados após protocolos operacionais padronizados.
Outro: Grupo de eletroacupuntura
Eletroacupuntura
Procedimento: Eletroacupuntura
A eletroacupuntura será realizada nos mesmos pontos de acupuntura bilaterais (ST36, ST37 e PC6)
Sem intervenção: Grupo de controle
Gerenciamento perioperatório padrão sem qualquer intervenção relacionada à acupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de primeiro Flatus
Prazo: Até 96 horas após a cirurgia
Tempo (em horas) desde o final da cirurgia até a primeira passagem de gás por reto
Até 96 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northern Jiangsu People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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