Влияние встроенного акупунктуры на акупунктуру на послеоперационное восстановление подвздошной связи после операции на колоректальном раке: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (THREAD-POI)
16 июля 2025 г. обновлено: Northern Jiangsu People's Hospital
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности ниточного акупунктуры в снижении послеоперационного подвздошноголу после операции на колоректальном раке
Это многоцентровое рандомизированное, контролируемое исследование направлено на оценку эффективности и безопасности иглоукалывания (TEA) нити (TEA) в стимулировании восстановления желудочно -кишечного тракта после лапароскопической операции по колоректальному раку.
Основным результатом является время для первого валюши.
Вторичные результаты включают время для первой дефекации, толерантность к устному потреблению, продолжительность пребывания в больнице и качество жизни, сообщаемое пациентом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daorong Wang, Doctor
- Номер телефона: 8618051062590
- Электронная почта: wdaorong666@sina.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Рекрутинг
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Контакт:
- Daorong Wang
- Номер телефона: 0514-87373114
- Электронная почта: wdaorong666@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-80 лет с диагнозом колоректального рака I-III стадии, запланированного для факультативной лапароскопической колоректальной резекции ASA Физическое состояние I-III способность предоставлять информированное согласие
Критерии исключения:
История предшествующей крупной хирургии брюшной полости. Аг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Встроение резьбы+группа электроакупунктуры
Встроение резьбы в двустороннем ST36, ST37 и PC6 через 2 часа после операции и электроакупункции в том же месте в 2 часах, 24 часах, 48 часах и 72 часах после операции
|
Встроенное акупунктуру будет вводить в двустороннюю акупунты ST36, ST37 и PC6 через 2 часа после операции и электроакупункции при одной акупуне в 2 часах 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции.
Поглощаемые полидиоксаноновые швы будут встроены в подкожную ткань с использованием стерильных игл встраивания.
Все процедуры будут проводиться лицензированными иглотерапевтами после стандартизированных операционных протоколов.
|
|
Другой: Электроакупунктурная группа
Электроакупунктура
|
Электроакупунктура будет выполнена в том же двустороннем акупунете (ST36, ST37 и PC6)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное периоперационное управление без какого-либо акупунктурного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого валюши
Временное ограничение: До 96 часов после операции
|
Время (в часы) от окончания операции до первого прохода газа на прямую кишку
|
До 96 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Кишечная непроходимость
- Синдром низкой передней резекции
- Колоректальные новообразования
- Илеус
Другие идентификационные номера исследования
- northernjiangsu008
- 82373014 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .