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Effetto della filo che incorpora l'agopuntura sul recupero dell'ileo postoperatorio dopo chirurgia del cancro del colon -retto: uno studio controllato randomizzato multicentrico (THREAD-POI)

16 luglio 2025 aggiornato da: Northern Jiangsu People's Hospital

Uno studio multicentrico e controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'agopuntura incorporata del filo nella riduzione dell'ileo postoperatorio dopo un intervento chirurgico al cancro del colon -retto

Questo studio multicentrico, randomizzato e controllato mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'integrazione dell'agopuntura (TEA) nel promuovere il recupero gastrointestinale dopo un intervento chirurgico laparoscopico del cancro del colon -retto. Il risultato principale è il momento di First Flatus. I risultati secondari includono il tempo di prima defecazione, la tolleranza all'assunzione orale, la durata della degenza ospedaliera e la qualità della vita segnalata dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
        • Reclutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 18-80 anni con diagnosi di carcinoma del colon-retto in stadio I-III programmato per la resezione del colon-retto laparoscopica elettiva ASA Stato fisico I-III Capacità di fornire consenso informato

Criteri di esclusione:

Storia delle precedenti principali chirurgia addominale di emergenza o chirurgia palliativa resezione combinata di organi o conversione aperta gravi complicanze postoperatorie (ad es. Perdita anastomotica, sanguinamento gastrointestinale) grave cardiaco, epatico, renale o psichiatrico Refusale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Discussione incorpora+gruppo di elettroacopuntura
Incorporamento del filo su Bilaterale ST36, ST37 e PC6 a 2H dopo l'intervento chirurgico ed elettroagopuntura nella stessa posizione a 2H, 24 ore, 48 ore e 72h dopo l'intervento dopo l'intervento
Procedura: Discussione che incorpora l'agopuntura+elettroagopuntura
L'agopuntura di incorporamento della filo verrà somministrata su agupoint bilaterali ST36, ST37 e PC6 a 2H dopo l'intervento chirurgico ed elettroagopuntura agli stessi legali a 2H 24H, 48H e 72H dopo l'intervento chirurgico. Le suture di polidioxanone assorbibili saranno incorporate nel tessuto sottocutaneo usando aghi incorporati sterili. Tutte le procedure saranno condotte da agopuntori autorizzati a seguito di protocolli operativi standardizzati.
Altro: Gruppo di elettroacopuntura
Elettroacopuntura
Procedura: Elettroacopuntura
L'elettroacopuntura verrà eseguita sugli stessi agopunti bilaterali (ST36, ST37 e PC6)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gestione perioperatoria standard senza alcun intervento correlato all'agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di First Flatus
Lasso di tempo: Fino a 96 ore dopo l'intervento chirurgico
Tempo (in ore) dalla fine dell'intervento al primo passaggio del gas per retto
Fino a 96 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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