Effekt af tråd indlejring af akupunktur på postoperativ ileus -genopretning efter kolorektal kræftoperation: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (THREAD-POI)
16. juli 2025 opdateret af: Northern Jiangsu People's Hospital
Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af tråd, der indlejrer akupunktur til reduktion af postoperativ ileus efter kolorektal kræftoperation
Dette multicenter, randomiserede, kontrollerede forsøg sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved trådindlejring af akupunktur (TEA) til fremme af gastrointestinal genopretning efter laparoskopisk kolorektal kræftkirurgi.
Det primære resultat er tid til First Flatus.
Sekundære resultater inkluderer tid til første afføring, tolerance over for oral indtagelse, længde af hospitalets ophold og patientrapporteret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daorong Wang, Doctor
- Telefonnummer: 8618051062590
- E-mail: wdaorong666@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Daorong Wang
- Telefonnummer: 0514-87373114
- E-mail: wdaorong666@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18-80 år diagnosticeret med fase I-III kolorektal kræft planlagt til valgfri laparoskopisk kolorektal resektion ASA fysisk status I-III Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
HISTORIE OM TREP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trådindlejring+elektroakupunkturgruppe
Trådindlejring ved bilateral ST36, ST37 og PC6 ved 2 timer efter operation og elektroakupunktur på samme sted ved 2 timer, 24, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
Trådindlejring af akupunktur administreres ved bilateral ST36, ST37 og PC6 akupoint ved 2 timer efter operation og elektroakupunktur ved samme akupoint ved 2 timer 24 timer 48 timer og 72 timer efter operationen.
Absorberbare polydioxanon -suturer vil blive indlejret i subkutant væv ved hjælp af sterile indlejringslehuller.
Alle procedurer vil blive udført af licenserede akupunktører efter standardiserede driftsprotokoller.
|
|
Andet: Elektroakupunkturgruppe
Elektroakupunktur
|
Elektroakupunktur udføres på de samme bilaterale akupoint (ST36, ST37 og PC6)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardperioperativ styring uden nogen akupunkturrelateret intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til First Flatus
Tidsramme: Op til 96 timer efter operationen
|
Tid (i timer) fra slutningen af operationen til den første passage af gas pr. Rektum
|
Op til 96 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Intestinal obstruktion
- Lavt anterior resektionssyndrom
- Kolorektale neoplasmer
- Ileus
Andre undersøgelses-id-numre
- northernjiangsu008
- 82373014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .