Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van thread inbedding van acupunctuur op postoperatief ileusherstel na chirurgie van colorectale kanker: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (THREAD-POI)

16 juli 2025 bijgewerkt door: Northern Jiangsu People's Hospital

Een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid te evalueren van thread die acupunctuur inbedden bij het verminderen van postoperatieve ileus na chirurgie van colorectale kanker

Deze multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft als doel de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van thread die acupunctuur (TEA) inbedden bij het bevorderen van gastro -intestinaal herstel na laparoscopische chirurgie voor colorectale kanker. Het primaire resultaat is de tijd om First Flatus te zijn. Secundaire resultaten omvatten tijd tot eerste ontlasting, tolerantie voor orale inname, duur van het ziekenhuisverblijf en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Werving
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-80 jaar gediagnosticeerd met stadium I-III colorectale kanker gepland voor electieve laparoscopische colorectale resectie ASA Fysieke status I-III Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van eerdere grote buikchirurgie noodsituatie of palliatieve chirurgie gecombineerde orgaanresectie of open conversie ernstige postoperatieve complicaties (bijv. Anastomotisch lek, GI -bloedingen) ernstige hart-, lever-, lever-, nier- of psychiatrische comorbiditeiten weigering om acupunctie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thread Inbedding+ElectroAcupunctuurgroep
Draadsinbedding bij bilaterale ST36, ST37 en PC6 op 2H na de operatie en elektroacupunctuur op dezelfde locatie op 2H, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief
Procedure: Thread Inbedding Acupunctuur+elektroacupunctuur
Thread -inbedding van acupunctuur wordt toegediend bij bilaterale ST36, ST37 en PC6 -acupoints op 2H na de operatie en elektroacupunctuur bij dezelfde acupoints na 2 uur 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie. Absorbeerbare hechtingen van polydioxanon worden ingebed in onderhuids weefsel met behulp van steriele inbedding naalden. Alle procedures worden uitgevoerd door gelicentieerde acupuncturisten volgens gestandaardiseerde operationele protocollen.
Ander: Elektroacupunctuurgroep
Elektroacupunctuur
Procedure: Elektroacupunctuur
Electroacupunctuur wordt uitgevoerd op dezelfde bilaterale acupoints (ST36, ST37 en PC6)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard perioperatief beheer zonder enige acupunctuurgerelateerde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd naar eerste flatus
Tijdsspanne: Tot 96 uur na de operatie
Tijd (in uren) vanaf het einde van de operatie tot de eerste doorgang van gas per rectum
Tot 96 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren