Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vlákna zabudování akupunktury na pooperační zotavení Ileus po operaci kolorektálního karcinomu: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (THREAD-POI)

16. července 2025 aktualizováno: Northern Jiangsu People's Hospital

Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie pro vyhodnocení účinnosti akupunktury vkládání vlákna při snižování pooperačního ileu po operaci kolorektálního karcinomu

Cílem tohoto multicentrického, randomizovaného, kontrolovaného studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost akupunktury pro zakládání nití (TEA) při podpoře gastrointestinálního zotavení po laparoskopické chirurgii kolorektálního karcinomu. Primárním výsledkem je čas na první Flatus. Sekundární výsledky zahrnují čas do prvního defekace, tolerance k ústnímu příjmu, délku pobytu v nemocnici a kvalitu života hlášeného pacientem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • Nábor
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18–80 let diagnostikovaná s kolorektálním karcinomem I-III, naplánovaná na volitelnou laparoskopickou kolorektální resekci ASA Fyzický stav I-III Schopnost poskytovat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Historie předchozího hlavního břišní chirurgie Nouzové nebo paliativní chirurgie Kombinovaná resekce orgánů nebo otevřené konverze závažné pooperační komplikace (např. Anastomotický únik, krvácení do GI) závažné srdeční, jaterní, ledvinové nebo psychiatrické komorbidity odmítnutí podstoupit akupunkturu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vložení vlákna+elektroakupunkturní skupina
Vložení vlákna do bilaterálního ST36, ST37 a PC6 na 2h po operaci a elektroakupunktuře na stejném místě ve 2h, 24h, 48h a 72h po operaci
Postup: Vložení vlákna vkládání akupunktury+elektroakupunktury
Akupunktura vkládání vlákna bude podávána na bilaterálních ST36, ST37 a PC6 akupoints ve 2H po chirurgickém zákroku a elektroakupunkturu při stejných akupointách ve 2H 24h, 48h a 72h po operaci. Absorbovatelné polydioxanonové stehy budou zabudovány do subkutánní tkáně pomocí sterilních vložení jehel. Všechny postupy budou prováděny licencovanými akupunkturisty podle standardizovaných provozních protokolů.
Jiný: Skupina elektroakupunktury
Elektroakupunktura
Postup: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura bude provedena na stejných bilaterálních akupointách (ST36, ST37 a PC6)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní perioperační management bez jakéhokoli zásahu souvisejícího s akupunkturou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je čas na první flatus
Časové okno: Až 96 hodin po operaci
Čas (v hodinách) od konce chirurgického zákroku do prvního průchodu plynu na konečník
Až 96 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Jiangsu People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit