Effekt av trådinnleggelse av akupunktur på postoperativ ileus utvinning etter kolorektal kreftkirurgi: et multisenter randomisert kontrollert studie (THREAD-POI)
16. juli 2025 oppdatert av: Northern Jiangsu People's Hospital
Et multisenter, randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av tråden som innebærer akupunktur for å redusere postoperativ ileus etter kolorektal kreftkirurgi
Denne multisenteret, randomiserte, kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved tråden som innebærer akupunktur (TEA) for å fremme gastrointestinal utvinning etter laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi.
Det primære utfallet er tiden til First Flatus.
Sekundære utfall inkluderer tid til første avføring, toleranse for oralt inntak, lengde på sykehusopphold og pasientrapportert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daorong Wang, Doctor
- Telefonnummer: 8618051062590
- E-post: wdaorong666@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daorong Wang
- Telefonnummer: 0514-87373114
- E-post: wdaorong666@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18-80 år diagnostisert med stadium I-III kolorektal kreft planlagt for valgfri laparoskopisk kolorektal reseksjon ASA fysisk status I-III evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Historien om tidligere større abdominal kirurgi nød- eller palliativ kirurgi kombinert organreseksjon eller åpen konvertering Alvorlige postoperative komplikasjoner (f.eks. Anastomotisk lekkasje, GI -blødning) Alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller psykiatrisk komorbiditet Nektet å gjennomgå akupunktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trådinnlegging+elektroakupunkturgruppe
Trådinnlegging ved bilateral ST36, ST37 og PC6 ved 2 timer etter operasjon og elektroakupunktur på samme sted på 2H, 24H, 48H og 72H postoperativt
|
Trådinnleggelse av akupunktur vil bli administrert ved bilaterale ST36, ST37 og PC6 -akupunkter ved 2 timer etter operasjon og elektroakupunktur ved samme akupoints ved 2 timer 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
Absorberbare polydioksanon -suturer vil bli innebygd i subkutant vev ved bruk av sterile innebyggende nåler.
Alle prosedyrer vil bli utført av lisensierte akupunktører etter standardiserte driftsprotokoller.
|
|
Annen: Elektroakupunkturgruppe
Elektroakupunktur
|
Elektroakupunktur vil bli utført ved de samme bilaterale akupunktene (ST36, ST37 og PC6)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard perioperativ styring uten akupunkturrelatert intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første flatus
Tidsramme: Opptil 96 timer etter operasjonen
|
Tid (i timer) fra slutten av operasjonen til den første passasjen av gass per endetarm
|
Opptil 96 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmobstruksjon
- Lavt fremre reseksjonssyndrom
- Kolorektale neoplasmer
- Ileus
Andre studie-ID-numre
- northernjiangsu008
- 82373014 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .