결장 직장암 수술 후 수술 후 회장 회복에 대한 실 포함 침술의 영향 : 다기관 무작위 대조 시험 (THREAD-POI)
2025년 7월 16일 업데이트: Northern Jiangsu People's Hospital
대장 암 수술 후 수술 후 회장을 감소시키는 데있어 스레드 임베딩 침술의 효능을 평가하기위한 다기관의 무작위 대조 시험.
이 다기관, 무작위 화 된 통제 시험은 복강경 결장 직장암 수술 후 위장 회복을 촉진하는 데있어서 실 임베딩 침술 (TEA)의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로한다.
주요 결과는 첫 번째 Flatus의 시간입니다.
2 차 결과에는 첫 배변까지의 시간, 구강 섭취에 대한 관용, 입원 기간 및 환자보고 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daorong Wang, Doctor
- 전화번호: 8618051062590
- 이메일: wdaorong666@sina.com
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- 모병
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
연락하다:
- Daorong Wang
- 전화번호: 0514-87373114
- 이메일: wdaorong666@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
I-III 기간으로 진단 된 18-80 세는 선택적 복강경 결장 직장 절제술 ASA 물리적 상태 I-III에 대한 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
이전 주요 복부 수술 응급 또는 완화 수술의 병력 장기 절제술 또는 오픈 전환 심각한 수술 후 합병증 (예 : 문합 누출, GI 출혈) 심각한 심장, 간, 신장 또는 정신과 동반 질환이 침술을 거부하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스레드 임베딩+전기 침술 그룹
수술 및 수술 후 2 시간, 24 시간, 48H 및 72H에서 같은 위치에서 2 시간에 양측 ST36, ST37 및 PC6에 실 포함
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스레드 임베딩 침술은 수술 후 2 시간, 2 시간 24 시간, 48 시간 및 72 시간에서 동일한 침술에서 수술 및 전기 침술에서 2 시간에 양측 ST36, ST37 및 PC6 Acupoints에서 투여 될 것이다.
흡수성 폴리 디 옥사 논 봉합사는 멸균 임베딩 바늘을 사용하여 피하 조직에 내장 될 것이다.
모든 절차는 표준화 된 운영 프로토콜에 따라 면허가있는 침술사가 수행합니다.
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다른: 전기 침술 그룹
전기 침술
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전기 침술은 동일한 양측 용기 (ST36, ST37 및 PC6)에서 수행됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
침술 관련 개입이없는 표준 수술 전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 flatus까지의 시간
기간: 수술 후 최대 96 시간
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수술 종료부터 직장 당 가스의 첫 번째 통과까지의 시간 (시간)
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수술 후 최대 96 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- northernjiangsu008
- 82373014 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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