Efecto de la acupuntura de incrustación de hilos en la recuperación de Ileus postoperatoria después de la cirugía de cáncer colorrectal: un ensayo controlado multicéntrico aleatorizado (THREAD-POI)
16 de julio de 2025 actualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital
Un ensayo multicéntrico y aleatorizado controlado para evaluar la eficacia de la acupuntura de hilo en la reducción del íleo postoperatorio después de la cirugía de cáncer colorrectal
Este ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la acupuntura de incrustación de hilos (TEA) en la promoción de la recuperación gastrointestinal después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal.
El resultado primario es el momento del primer plato.
Los resultados secundarios incluyen tiempo a la primera defecación, tolerancia a la ingesta oral, la duración de la estadía en el hospital y la calidad de vida informada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daorong Wang, Doctor
- Número de teléfono: 8618051062590
- Correo electrónico: wdaorong666@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Reclutamiento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contacto:
- Daorong Wang
- Número de teléfono: 0514-87373114
- Correo electrónico: wdaorong666@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 18 a 80 años diagnosticado con cáncer colorrectal en estadio I-III programado para la resección colorrectal laparoscópica electiva ASA Estado físico I-III Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Historia de la cirugía abdominal mayor previa de emergencia o cirugía paliativa Resección combinada de órganos o conversión abierta Complicaciones postoperatorias graves (por ejemplo, fuga anastomótica, sangrado gastrointestinal) se niegan comorbilidades cardíacas, hepáticas, renales o psiquiátricas que se nieguen a la acupuntura)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incrustación de subprocesos+grupo de electroacupuntura
Incredición de hilo en Bilateral ST36, ST37 y PC6 a las 2 h después de la cirugía y la electroacupuntura en la misma ubicación a las 2h, 24h, 48h y 72 h después de la operación
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La acupuntura de incrustación de subprocesos se administrará en los puntos de acupuno bilaterales ST36, ST37 y PC6 a las 2 h después de la cirugía y la electroacupuntura a los mismos acupuntos a las 2 h 24h, 48 h y 72 h después de la cirugía.
Las suturas de polidioxanona absorbibles se incrustarán en tejido subcutáneo utilizando agujas de incrustación estéril.
Todos los procedimientos serán realizados por acupunturistas con licencia que siguen protocolos operativos estandarizados.
|
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Otro: Grupo de electroacupuntura
Electroacupuntura
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La electroacupuntura se realizará en los mismos puntos de acupuntos bilaterales (ST36, ST37 y PC6)
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Sin intervención: Grupo de control
Manejo perioperatorio estándar sin ninguna intervención relacionada con la acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de primer plano
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la cirugía
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Tiempo (en horas) desde el final de la cirugía hasta el primer paso de gas por recto
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Hasta 96 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Obstrucción intestinal
- Síndrome de resección anterior baja
- Neoplasias colorrectales
- Íleo
Otros números de identificación del estudio
- northernjiangsu008
- 82373014 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .