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Effet de l'accupuncture d'intégration du thread sur la récupération postopératoire de l'iléus après une chirurgie du cancer colorectal: un essai contrôlé randomisé multicentrique (THREAD-POI)

16 juillet 2025 mis à jour par: Northern Jiangsu People's Hospital

Un essai contrôlé multicentrique et randomisé pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture de filetage dans la réduction de l'iléus postopératoire après une chirurgie du cancer colorectal

Cet essai multicentrique, randomisé et contrôlé, vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture de filetage (TEA) dans la promotion de la récupération gastro-intestinale après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal. Le résultat principal est le temps de la première Flatus. Les résultats secondaires comprennent du temps pour la première défécation, la tolérance à l'apport oral, la durée du séjour à l'hôpital et la qualité de vie déclarée des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
        • Recrutement
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

18 à 80 ans diagnostiqués avec le cancer colorectal de stade I-III programmé pour une résection colorectale laparoscopique élective ASA Statut physique I-III Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

Antécédents de chirurgie abdominale majeure antérieure urgence ou chirurgie palliative a combiné la résection des organes ou la conversion ouverte complications postopératoires sévères (par exemple, fuite anastomotique, saignement gastro

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thread Embedding + Electroacupuncture Group
Fil d'incorporation au bilatéral ST36, ST37 et PC6 à 2H après la chirurgie et l'électroacupuncture au même endroit à 2H, 24H, 48H et 72H postopératoire post-opératoire
Procédure: Thread intégrant l'acupuncture + électroacupuncture
Le fil qui a intégré l'acupuncture sera administré aux points d'acupuncts bilatéraux ST36, ST37 et PC6 à 2h après la chirurgie et l'électroacupuncture aux mêmes points d'acupuncs à 2h 24h, 48h et 72h après la chirurgie. Les sutures polydioxanones absorbables seront intégrées dans des tissus sous-cutanés à l'aide d'aiguilles d'incorporation stériles. Toutes les procédures seront menées par des acupuncteurs agréés à la suite de protocoles d'exploitation standardisés.
Autre: Groupe d'électroacupuncture
Électroacupuncture
Procédure: Électroacupuncture
L'électroacupuncture sera réalisée aux mêmes points d'acupconteaux bilatéraux (ST36, ST37 et PC6)
Aucune intervention: Groupe témoin
Gestion périopératoire standard sans aucune intervention liée à l'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de premier Flatus
Délai: Jusqu'à 96 heures après la chirurgie
Temps (en heures) de la fin de la chirurgie au premier passage du gaz par rectum
Jusqu'à 96 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Jiangsu People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Première publication (Réel)

18 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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