Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osadzania wątków akupunkturę na pooperacyjne odzyskiwanie Ileusa po operacji raka jelita grubego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (THREAD-POI)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Northern Jiangsu People's Hospital

Wieloośrodkowe, randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności osadzania nici akupunktury w zmniejszaniu jelita po operacji raka jelita grubego

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa osadzania nici akupunktury (TEA) w promowaniu odzyskiwania żołądkowo -jelitowego po chirurgii laparoskopowej raka jelita grubego. Pierwotnym rezultatem jest czas na pierwszy flatus. Wtórne wyniki obejmują czas na pierwszą defekację, tolerancję na doustne spożycie, długość pobytu w szpitalu i zgłoszoną przez pacjenta jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
        • Rekrutacyjny
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18-80 lat Zdiagnozowane rak jelita grubego w stadium I-III zaplanowany na planową laparoskopową resekcję jelita grubego ASA Status fizyczny I-III do udzielania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Historia wcześniejszych głównych operacji brzusznej lub chirurgii paliatywnej Połączona resekcja narządów lub otwarta konwersja poważne powikłania pooperacyjne (np. Wyciek zespolenia, krwawienie z przewodu pokarmowego) ciężkie choroby serca, wątrobowe, nerkowe lub psychiatryczne odmawianie akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osadzanie wątków+grupa elektroakupunktury
Osadzanie nici w dwustronnym ST36, ST37 i PC6 po 2H po operacji i elektroakupunkturze w tym samym miejscu w 2H, 24H, 48H i 72H pooperacyjnie
Procedura: Osadzanie nici akupunktura+elektroakupunktura
Osadzanie nici akupunktura będzie podawana w obustronnych punktach st36, ST37 i PC6 po 2H po zabiegu i elektroakupunkturze przy samych punktach 2H, 48H i 72H po operacji. Wchłanialne szwy polidioksanonowe zostaną osadzone w tkance podskórnej za pomocą igieł sterylnych osadzających. Wszystkie procedury będą przeprowadzane przez licencjonowanych akupunkturzystów po standardowych protokołach operacyjnych.
Inny: Grupa elektroakupunktury
Elektroakupunktura
Procedura: Elektroakupunktura
Electroakupunktura będzie wykonywana w tych samych obustronnych punktach akupetakcyjnych (ST36, ST37 i PC6)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe zarządzanie okołooperacyjne bez interwencji związanej z akupunkturą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszy flatus
Ramy czasowe: Do 96 godzin po operacji
Czas (w godzinach) od końca operacji do pierwszego przejścia gazu na odbyt
Do 96 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj