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Wirkung von Gewinde, die Akupunktur auf die postoperative Ileus -Erholung nach Darmkrebsoperation einbettet: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (THREAD-POI)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Northern Jiangsu People's Hospital

Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Einbettung von Fäden bei der Verringerung des postoperativen Ileus nach Darmkrebsoperation

Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Fadenbettbetten der Akupunktur (TEA) bei der Förderung der Magen -Darm -Erholung nach laparoskopischer Darmkrebsoperation zu bewerten. Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zum ersten Flatus. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Zeit für die erste Defäkation, Toleranz gegenüber oraler Aufnahme, Krankenhausaufenthaltsdauer und von Patienten berichtete Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-80 Jahre mit diagnostiziertem Darmkrebs im Stadium I-III, der für die elektive laparoskopische kolorektale Resektion geplant ist

Ausschlusskriterien:

Anamnese der Vorgeschichte der großen Abdominalchirurgie Notfall- oder Palliativchirurgie kombinierte Organresektion oder offene Umwandlung schwere postoperative Komplikationen (z. B. Anastomotic Leck, GI -Blutungen) schwere kardiale, hepatische, renale oder psychiatrische Komorbiditäten, die sich einer Akupunktur unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewindeeinbettung+Elektroakupunkturgruppe
Gewindeeinbettung in bilateraler ST36, ST37 und PC6 bei 2H nach der Operation und Elektroakupunktur am selben Ort bei 2H, 24 Stunden, 48h und 72 Stunden postoperativ
Verfahren: Gewinde Einbettung Akupunktur+Elektroakupunktur
Die Einbettungsakupunktur der Gewinde wird bei bilateraler ST36-, ST37- und PC6 -Akupunktinten bei 2H nach der Operation und bei der Elektroakupunktur bei gleichen AkuPoints bei 2h 24H, 48H und 72H nach der Operation verabreicht. Absorbierbare Polydioxanonnähte werden unter Verwendung steriler Einbettungsnadeln in subkutanes Gewebe eingebettet. Alle Verfahren werden von lizenzierten Akupunkteuren nach standardisierten Betriebsprotokollen durchgeführt.
Sonstiges: Elektroakupunkturgruppe
Elektroakupunktur
Verfahren: Elektroakupunktur
ElectroacuCuPuncture wird bei denselben bilateralen Akupunktkörpern durchgeführt (ST36, ST37 und PC6)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard-perioperatives Management ohne Akupunktur-bezogene Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Flatus
Zeitfenster: Bis zu 96 Stunden nach der Operation
Zeit (in Stunden) vom Ende der Operation bis zum ersten Durchgang von Gas pro Rektum
Bis zu 96 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • northernjiangsu008
  • 82373014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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