乳がん関連リンパ浮腫の管理における新しい低レベルのレーザー療法プロトコルの有効性

この単一盲検並列群のランダム化比較試験は、三次病院で実施されます。 適格な参加者は、乳がん手術後に二次リンパ浮腫と診断された女性です。 原発性リンパ浮腫の患者、上肢外傷の既往、両側腕感染、または転移は除外されます。 参加者は、グループA（904 nm LLLT）、グループB（650 nm LLLT）、および偽グループの3つのグループにランダム化されます。

各参加者は10回の治療セッションを受けます。 すべてのセッションは、手動リンパドレナージ、治療運動、および断続的な空気圧圧縮を含む、60分間の従来の複雑な脱骨理学療法（CDPT）で構成され、その後20分間のレーザー療法が行われます。 すべての参加者は、各セッション中に蛍光鏡検査誘導マニュアルリンパドレナージを受け取ります。

904 nm波長レーザー（LTU-904、RIANCORP）と650 nmレーザー（Salus Talent、Remed）は、治療中同じエネルギー用量（22.5 j/cm²）を提供します。 偽のグループは、活性レーザー放射なしでプラセボ治療を受けます。 レーザー療法は、直径約7 cmの円形領域の罹患した上肢の最も線維性領域に適用されます。 照射は、1 cm間隔でポイントごとに実行されます。 治療の間に5分間の休憩間隔が与えられます。

ランダム化は、層別ブロックランダム化（4のブロックサイズ）を使用して行われ、配分の隠蔽が順次番号付き、不透明な密閉封筒を使用して保証されます。 参加者は、使用される波長に盲目にされます。 結果評価者は、グループの割り当てにも盲目にされます。

主な結果は、上肢の体積の変化です。 二次的な結果には、細胞外液比、組織誘電率、円周測定の変化が含まれます。 介入前および介入後の評価が実施されます。