Wirksamkeit eines neuen Lasertherapieprotokolls auf niedriger Ebene bei der Behandlung von Brustkrebs-verwandtem Lymphödem

Diese einzeln blinde, parallele Gruppe randomisierte kontrollierte Studie wird in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt. Berechtigte Teilnehmer sind Frauen mit sekundärem Lymphödem nach einer Brustkrebsoperation. Patienten mit primärem Lymphödem, Vorgeschichte des Traumas der oberen Extremitäten, einer bilateralen Arminfektion oder einer Metastasierung werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: Gruppe A (904 NM LLLT), Gruppe B (650 nm LLLT) und eine Scheingruppe.

Jeder Teilnehmer erhält zehn Behandlungssitzungen. Jede Sitzung besteht aus 60 Minuten herkömmlicher Komplex -Entladungsphysiotherapie (CDPT), einschließlich einer manuellen lymphatischen Entwässerung, Abhilfemaßnahmen und einer intermittierenden pneumatischen Kompression, gefolgt von einer 20 -minütigen Lasertherapie. Alle Teilnehmer erhalten während jeder Sitzung eine fluoroskopische manuelle lymphatische Entwässerung.

Der 904-nm-Wellenlängenlaser (LTU-904, Riancorp) und der 650-nm-Laser (Salus Talent, Remed) liefern während der Behandlung die gleiche Energiedosis (22,5 J/cm²). Die Scheingruppe erhält eine Placebo -Behandlung ohne aktive Laseremission. Die Lasertherapie wird auf die fibrotischste Fläche der betroffenen oberen Extremität in einem kreisförmigen Bereich von ungefähr 7 cm Durchmesser angewendet. Die Bestrahlung wird Punkt für Punkt mit 1 cm-Intervallen durchgeführt. Zwischen den Behandlungen werden fünfminütige Ruheintervalle verabreicht.

Die Randomisierung wird unter Verwendung einer geschichteten Block -Randomisierung (Blockgröße von 4) durchgeführt, und die Verschleierung der Allokation wird unter Verwendung von nacheinander nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen sichergestellt. Die Teilnehmer werden für die verwendete Wellenlänge geblendet. Die Ergebnisse der Ergebnisse werden auch für die Gruppenzuweisung blind sein.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Volumens der oberen Extremität. Die sekundären Ergebnisse umfassen Veränderungen im extrazellulären Flüssigkeitsverhältnis, die Gewebedielektrizitätskonstante, Umfangsmessungen. Vor- und Nachinterventionen werden durchgeführt.