閉経後の女性の身体活動と生活の質
閉経後の女性の体組成、強さ、生活の質に対する身体活動プログラムの影響
この臨床試験の目標は、太りすぎまたは肥満の閉経後女性における体組成、身体的フィットネス、および生活の質に対する有酸素と筋肉の強化トレーニングプログラムの組み合わせの効果を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は、このトレーニングのモダリティが体組成を改善し、体力を向上させ、この集団の生活の質を向上させるのですか？ 研究者は、プログラムがこれらのパラメーターの測定可能な改善につながるかどうかを判断するために、トレーニングプロトコルに従って実験グループとトレーニング介入のないコントロールグループとの間の結果を比較します。 トレーニンググループの参加者は、心拍数保護区（HRR）の50〜70％で有酸素運動に従事し、1回の繰り返し最大（1 rm）の60〜70％、週3回、8か月間筋力トレーニングを行います。
対照群の参加者は、構造化された身体トレーニングに従事せず、通常の日常生活を維持するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
閉経後の女性の過体重と肥満は、体組成の悪影響、身体的フィットネスの低下、および全体的な生活の質の低下に関連しています。 閉経後の期間は、脂肪の蓄積の増加、筋肉量の喪失、および代謝および心血管疾患に対する脆弱性の向上に寄与するホルモンの変化によって特徴付けられます。 これらの変更は、しばしば機能能力と幸福の低下につながります。 運動は、健康への転帰を改善するための効果的な戦略として広く認識されていますが、この特定の集団における有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせた長期的な介入研究が不足しています。 この臨床試験の目的は、太りすぎまたは肥満の閉経後女性の体組成、身体的フィットネス、および生活の質に関する8か月間の有酸素と筋肉の強化トレーニングプログラムの複合的な効果を調査することです。
36の太りすぎ/肥満閉経後の女性は、トレーニング（n = 18）または対照群（n = 18）のいずれかにランダムに割り当てられました。 トレーニンググループは、50〜70％HRRで有酸素運動を行い、60〜70％の1-RMで筋力トレーニングを行い、8か月間週に3回筋力トレーニングを行います。 コントロールグループは、構造化された身体トレーニングに参加せず、通常のライフスタイル習慣を維持するように指示されます。 体組成、身体的フィットネス、および生活の質の評価は、介入の前後に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
LE (Lecce)
-
Lecce、LE (Lecce)、イタリア、73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢範囲（50〜62歳）。
- 閉経後の女性（月経の不在> 12か月）。
- ボディマス指数（BMI）≥25kg/m²。
- 過去3か月間、体重は一定（±2 kg）のままでした。
- 安定した食習慣と少なくとも3か月間の身体活動。
- 座りがちなライフスタイル（週に1時間未満の身体活動）。
除外基準：
- 身体活動に対する医学的禁忌。
- 代謝、ホルモン、整形外科、または心血管疾患。
- ホルモン補充療法または処方薬の現在の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロールグループ
対照群を対象としたトレーニング介入はありませんでした。
|
|
|
実験的：トレーニンググループ
実験グループは、心拍数保護区（HRR）の50〜70％での有酸素トレーニングと、1件の最大値（1-RM）の60〜70％、8か月間3回の筋肉強化トレーニングで構成される組み合わせトレーニングプログラムを実施しました。
|
8か月間にわたって実施された、同じセッション内の有酸素および筋肉強化の身体活動を含む合計トレーニングプログラム。
有酸素トレーニングは、心拍数保護区（HRR）の50〜70％の強度で行われ、筋力トレーニングは1回の繰り返し最大（1-RM）の60〜70％で実施されます。
トレーニングは週に3回行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
体重（kg）は、参加者が裸足で裸の衣服を着て、Inbody 270生体電気インピーダンスデバイス（Inbody、Cerritos、CA、USA）を使用して記録されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
体脂肪
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
体脂肪（％）は、Inbody 270生体電気インピーダンスデバイス（Inbody、Cerritos、CA、USA）を使用して記録されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
ボディマスインデックス
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
ボディマス指数（kg/m²）は、重量（kg）を高さ（m²）で割ったものとして計算されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
Leanせた質量
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
リーン質量（％）は、参加者が裸足で裸の衣服を着て、Inbody 270生体電気インピーダンスデバイス（Inbody、Cerritos、CA、USA）を使用して記録されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
基底代謝率
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
基底代謝率（kcal/day）は、Inbody 270生体電気インピーダンスデバイス（Inbody、Cereritos、CA、USA）を使用して評価されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
好気性容量
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
有酸素能力は、6分間のウォークテスト（6MWT）を使用して評価され、標準化された手順に従って投与され、参加者は平らなストレートコースを6分間歩きました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
下肢の機能強度。
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
下肢の機能強度は、30秒の椅子スタンドテストを使用して評価されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
敏ility性と動的バランス
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
俊敏性と動的バランスは、8フィートのアップアンドゴー（8UG）テストを使用して評価されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
|
生活の質（SF-36アンケート）
時間枠：ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
生活の質は、物理的およびメンタルヘルスドメインを測定する検証済みの36項目のアンケートであるShort Form Health Survey 36（SF-36）を使用して評価されました。
|
ベースライン（0日目）および8か月の介入後。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wissal abassi, Dr、Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- 主任研究者：Antonella MUSCELLA, Professor、Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。