Lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen
Impact van een fysiek activiteitsprogramma op lichaamssamenstelling, kracht en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van een gecombineerd aerobe en spierversterkend trainingsprogramma op lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: verbetert deze trainingsmodaliteit de lichaamssamenstelling, verbetert hij de fysieke fitheid en vergroot hij de kwaliteit van leven in deze populatie? Onderzoekers vergelijken de resultaten tussen een experimentele groep na het trainingsprotocol en een controlegroep zonder trainingsinterventie, om te bepalen of het programma leidt tot meetbare verbeteringen in deze parameters. Deelnemers aan de trainingsgroep zullen zich bezighouden met aerobe oefeningen bij 50-70% van de hartslagreserve (HRR) en krachttraining op 60-70% van het maximum van één repetition (1-RM), drie keer per week gedurende 8 maanden.
Deelnemers aan de controlegroep zullen geen gestructureerde fysieke training volgen en zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke dagelijkse routines te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas bij postmenopauzale vrouwen worden geassocieerd met nadelige veranderingen in lichaamssamenstelling, verminderde fysieke fitheid en een daling van de algehele kwaliteit van leven. De postmenopauzale periode wordt gekenmerkt door hormonale veranderingen die bijdragen aan verhoogde vetophoping, verlies van spiermassa en verhoogde kwetsbaarheid voor metabole en hart- en vaatziekten. Deze veranderingen leiden vaak tot verminderde functionele capaciteit en welzijn. Hoewel lichaamsbeweging algemeen is erkend als een effectieve strategie voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten, is er een gebrek aan interventiestudies op lange termijn die aerobe en krachttraining in deze specifieke populatie combineren. Het doel van deze klinische studie is om de effecten van een gecombineerd aerobe en spierversterkend trainingsprogramma gedurende 8 maanden te onderzoeken op lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht of zwaarlijvige.
Zesendertig overgewicht/zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen werden willekeurig toegewezen aan een training (n = 18), of een controlegroep (n = 18). De trainingsgroep zal aerobe oefeningen aangaan met 50-70% HRR en krachttraining op 60-70% 1-RM, drie keer per week gedurende acht maanden. De controlegroep zal niet deelnemen aan gestructureerde fysieke training en zal worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke levensstijlgewoonten te behouden. Beoordelingen van lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en kwaliteit van leven werden voor en na de interventie beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
LE (Lecce)
-
Lecce, LE (Lecce), Italië, 73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie (50-62 jaar).
- Postmenopauzale vrouwen (afwezigheid van menstruatie> 12 maanden).
- Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Het lichaamsgewicht bleef de afgelopen 3 maanden constant (± 2 kg).
- Stabiele voedingsgewoonten en lichamelijke activiteit gedurende minimaal 3 maanden.
- Sedentaire levensstijl (fysieke activiteit minder dan 1 uur per week).
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra -indicaties voor lichamelijke activiteit.
- Metabole, hormonale, orthopedische of cardiovasculaire ziekten.
- Huidig gebruik van hormoonvervangingstherapie of voorgeschreven medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er was geen trainingsinterventie bedoeld voor de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
De experimentele groep voerde een gecombineerd trainingsprogramma uit dat bestaat uit aerobe training op 50-70% van de hartslagreserve (HRR) en spierversterking op 60-70% van een maximum van één repetitie (1-rm), drie keer per week gedurende acht maanden.
|
Een gecombineerd trainingsprogramma inclusief zowel aerobe als spierversterkende fysieke activiteiten binnen dezelfde sessie, uitgevoerd over een periode van 8 maanden.
Aerobe training wordt uitgevoerd met een intensiteit van 50-70% van de hartslagreserve (HRR) en krachttraining op 60-70% van het maximum van één repetitie (1-RM).
De training wordt drie keer per week gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Lichaamsgewicht (kg) werd opgenomen met op blote voeten deelnemers en droegen lichte kleding, met behulp van het Inbody 270 bio -elektrisch impedantieapparaat (Inbody, Cerritos, CA, VS).
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Body Fat (%) werd opgenomen met behulp van het inbody 270 bio -elektrisch impedantieapparaat (in Body, Cerritos, CA, VS).
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Body mass index (kg/m²) werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door hoogte in het kwadraat (m²).
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Slanke massa
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Lean massa (%) werd opgenomen met op blote voeten deelnemers en droegen lichte kleding, met behulp van het Inbody 270 bio -elektrische impedantieapparaat (Inbody, Cerritos, CA, VS).
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Basaal metabolisch percentage
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Basale metabolische snelheid (KCAL/DAG) werd beoordeeld met behulp van het Inbody 270 Bio -elektrische impedantieapparaat (Inbody, Cerritos, CA, VS).
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Aerobe capaciteit werd beoordeeld met behulp van de 6-minuten walk-test (6MWT), toegediend volgens gestandaardiseerde procedures, waarbij deelnemers zes minuten op een platte, rechte koers lopen.
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Onderste ledematen functionele sterkte.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
De functionele sterkte van de onderste ledematen werd beoordeeld met behulp van de stoelstandstest van 30 seconden.
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Behendigheid en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Behendigheid en dynamische balans werden beoordeeld met behulp van de 8-voet omhoog en GO (8UG) -test.
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Short Form Health Survey 36 (SF-36), een gevalideerde 36-item vragenlijst die fysieke en geestelijke gezondheidsdomeinen meten.
|
Basislijn (dag 0) en na 8 maanden interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- Hoofdonderzoeker: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PA-MenQL25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .