Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a kvalita života u postmenopauzálních žen

17. července 2025 aktualizováno: Wissal Abassi

Dopad programu fyzické aktivity na složení těla, sílu a kvalitu života u postmenopauzálních žen

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky kombinovaného aerobního a svalového tréninkového programu na složení těla, fyzickou zdatnost a kvalitu života v nadváze nebo obézních postmenopauzálních ženách. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: Zlepšuje tato modalita tréninku složení těla, zvyšuje fyzickou zdatnost a zvyšuje kvalitu života v této populaci? Vědci budou porovnat výsledky mezi experimentální skupinou podle tréninkového protokolu a kontrolní skupinou bez tréninkového zásahu, aby určili, zda program vede k měřitelným zlepšením těchto parametrů. Účastníci tréninkové skupiny se zapojí do aerobního cvičení na 50-70% rezerva srdeční frekvence (HRR) a silového tréninku na 60-70% maximálního (1-rm), třikrát týdně po dobu 8 měsíců.

Účastníci kontrolní skupiny se nebudou zapojit do žádné strukturované tělesné výchovy a budou požádáni, aby si zachovali své obvyklé každodenní rutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadváha a obezita u postmenopauzálních žen jsou spojeny s nepříznivými změnami složení těla, sníženou fyzickou zdatností a poklesem celkové kvality života. Postmenopauzální období se vyznačuje hormonálními změnami, které přispívají ke zvýšené akumulaci tuku, ztrátě svalové hmoty a zvýšené zranitelnosti vůči metabolickým a kardiovaskulárním onemocněním. Tyto změny často vedou ke snížení funkční kapacity a pohody. Přestože cvičení bylo široce uznáno jako účinná strategie pro zlepšení zdravotních výsledků, v této konkrétní populaci je nedostatek dlouhodobých intervenčních studií kombinujících aerobní a silový trénink. Účelem této klinické studie je prozkoumat účinky kombinovaného aerobního a svalového tréninkového programu po dobu 8 měsíců na složení těla, fyzickou zdatnost a kvalitu života v nadváze nebo obézních postmenopauzálních ženách.

Třicet šest nadváhy/obézních postmenopauzálních žen bylo náhodně přiřazeno k tréninku (n = 18) nebo kontrolní skupině (n = 18). Tréninková skupina se zapojí do aerobního cvičení při 50-70% HRR a silovém tréninku na 60-70% 1-RM, třikrát týdně po dobu osmi měsíců. Kontrolní skupina se nebude účastnit žádného strukturovaného tělesného výcviku a bude instruována, aby si udržela své obvyklé návyky životního stylu. Hodnocení složení těla, fyzické zdatnosti a kvality života byla hodnocena před a po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • LE (Lecce)
      • Lecce, LE (Lecce), Itálie, 73100
        • Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí (50-62 let).
  • Postmenopauzální ženy (absence menstruace> 12 měsíců).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Tělesná hmotnost zůstala konstantní (± 2 kg) za poslední 3 měsíce.
  • Stabilní stravovací návyky a fyzická aktivita po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Sedavý životní styl (fyzická aktivita menší než 1 hodina týdně).

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařské kontraindikace fyzické aktivity.
  • Metabolická, hormonální, ortopedická nebo kardiovaskulární onemocnění.
  • Současné použití hormonální substituční terapie nebo jakéhokoli předepsaného léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro kontrolní skupinu nebyla určena žádná tréninková intervence.
Experimentální: Tréninková skupina
Experimentální skupina provedla kombinovaný tréninkový program sestávající z aerobního tréninku na 50-70% rezerva srdeční frekvence (HRR) a tréninku svalů na 60-70% jednorázového maxima (1-rm), třikrát týdně po dobu osmi měsíců.
Behaviorální: Kombinovaný aerobní a svalový tréninkový program
Kombinovaný tréninkový program včetně aerobních i svalových fyzických aktivit ve stejné relaci, prováděné po dobu 8 měsíců. Aerobní trénink se provádí s intenzitou 50-70% rezervy srdeční frekvence (HRR) a silovým tréninkem na 60-70% maximálního (1-rm). Školení se provádí třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Tělesná hmotnost (kg) byla zaznamenána u účastníků naboso a na sobě lehké oblečení pomocí bioelektrického impedančního zařízení Inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Tělesný tuk
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Tělesný tuk (%) byl zaznamenán pomocí bioelektrického impedančního zařízení InBody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Index tělesné hmotnosti (kg/m²) byl vypočten jako hmotnost (kg) děleno výškou na druhou (m²).
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Štíhlá hmota
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Špičková hmota (%) byla zaznamenána s účastníky naboso a na sobě lehké oblečení pomocí bioelektrického impedančního zařízení Intody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Rychlost metabolismu bazálního
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Rychlost metabolického metabolismu (KCAL/den) byla hodnocena pomocí bioelektrického impedančního zařízení InBody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Aerobní kapacita
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Aerobní kapacita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), podávaného podle standardizovaných postupů, přičemž účastníci chodili po rovném přímém kurzu po dobu šesti minut.
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Funkční síla dolní končetiny.
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Funkční síla dolní končetiny byla hodnocena pomocí 30sekundového testu stojanů.
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Agility a dynamická rovnováha
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Agility a dynamická rovnováha byly hodnoceny pomocí testu 8 stop a GO (8UG).
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Kvalita života (dotazník SF-36)
Časové okno: Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.
Kvalita života byla hodnocena pomocí průzkumu Short Form Health Survey 36 (SF-36), ověřeného dotazníku 36 položek, které měří domény fyzického a duševního zdraví.
Základní linie (den 0) a po 8 měsících intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wissal Abassi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PA-MenQL25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodů důvěrnosti jsou všechny údaje z této studie k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kombinovaný aerobní a svalový tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit