Aktywność fizyczna i jakość życia u kobiet po menopauzie
Wpływ programu aktywności fizycznej na skład ciała, siłę i jakość życia u kobiet po menopauzie
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skutków połączonego programu treningowego aerobowego i wytrzymałości mięśni na skład ciała, sprawność fizyczną i jakość życia u kobiet z nadwagą lub otyłością po menopauzie. Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: czy ta modalność treningowa poprawi skład ciała, poprawia sprawność fizyczną i zwiększa jakość życia w tej populacji? Naukowcy porównają wyniki między grupą eksperymentalną zgodnie z protokołem szkoleniowym a grupą kontrolną bez interwencji treningowej, aby ustalić, czy program prowadzi do mierzalnej poprawy tych parametrów. Uczestnicy grupy szkoleniowej będą angażować się w ćwiczenia aerobowe w 50-70% rezerwatu tętna (HRR) i treningu siłowego przy 60-70% maksimum jednego powtórzenia (1-RM), trzy razy w tygodniu przez 8 miesięcy.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą angażować się w żadne ustrukturyzowane szkolenie fizyczne i zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłych codziennych rutyn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość u kobiet po menopauzie są związane z niepożądanymi zmianami składu ciała, zmniejszoną sprawnością fizyczną i spadkiem ogólnej jakości życia. Okres po menopauzie jest naznaczony zmianami hormonalnymi, które przyczyniają się do zwiększonej akumulacji tłuszczu, utraty masy mięśniowej i zwiększonej podatności na choroby metaboliczne i sercowo -naczyniowe. Zmiany te często prowadzą do zmniejszonej zdolności funkcjonalnej i samopoczucia. Chociaż ćwiczenia były powszechnie uznawane za skuteczną strategię poprawy wyników zdrowotnych, brakuje długoterminowych badań interwencyjnych łączących trening aerobowy i siłowy w tej konkretnej populacji. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu połączonego programu treningowego aerobowego i siły mięśniowej przez 8 miesięcy na skład ciała, sprawność fizyczną i jakość życia u kobiet z nadwagą lub otyłością po menopauzie.
Trzydzieści sześć kobiet z nadwagą/otyłością po menopauzie zostały losowo przydzielone do szkolenia (n = 18) lub grupy kontrolnej (n = 18). Grupa treningowa będzie angażować się w ćwiczenia aerobowe przy 50-70% HRR i treningach siłowych przy 60-70% 1-RM, trzy razy w tygodniu przez osiem miesięcy. Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnym ustrukturyzowanym treningu fizycznym i będzie pouczana o utrzymaniu zwykłych nawyków stylu życia. Oceny składu ciała, sprawności fizycznej i jakości życia oceniono przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
LE (Lecce)
-
Lecce, LE (Lecce), Włochy, 73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakres wiekowy (50-62 lat).
- Kobiety po menopauzie (brak menstruacji> 12 miesięcy).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Masa ciała pozostała stała (± 2 kg) przez ostatnie 3 miesiące.
- Stabilne nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna przez co najmniej 3 miesiące.
- Siedzący tryb życia (aktywność fizyczna mniej niż 1 godzinę tygodniowo).
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania medyczne z aktywnością fizyczną.
- Choroby metaboliczne, hormonalne, ortopedyczne lub sercowo -naczyniowe.
- Obecne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej lub dowolnych przepisanych leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja szkoleniowa nie była przeznaczona dla grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Grupa eksperymentalna przeprowadziła łączny program treningowy składający się z treningu aerobowego przy 50–70% rezerwy tętna (HRR) i treningu wytrzymałości mięśni przy 60-70% maksimum jednego powtórzenia (1-RM), trzy razy w tygodniu przez osiem miesięcy.
|
Połączony program treningowy, w tym aktywność fizyczna zarówno aerobowa, jak i wytrzymująca mięśnie w tej samej sesji, prowadzona w ciągu 8 miesięcy.
Trening aerobowy odbywa się z intensywnością 50–70% rezerwatu tętna (HRR) i treningiem siłowym przy 60-70% maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
Szkolenie odbywa się trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Masę ciała (kg) rejestrowano z uczestnikami boso i noszą lekką odzież, używając bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Inbody (Inbody, Cerritos, Kalifornia, USA).
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Tkanina tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Tkankę tłuszczową (%) zarejestrowano przy użyciu bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Inbody 270 (Inbody, Cerritos, Kalifornia, USA).
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m²) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez kwadrat wysokości (m²).
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Lean Mass (%) zarejestrowano z uczestnikami boso i noszą lekką odzież, używając bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Inbody 270 (Inbody, Cerritos, Kalifornia, USA).
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Podstawowa tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Podstawową szybkość metabolizmu (KCAL/dzień) oceniono za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Pojemność aerobowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Pojemność aerobową oceniono za pomocą 6-minutowego testu spaceru (6 MWT), podawanych zgodnie ze znormalizowanymi procedurami, a uczestnicy chodzą po płaskim, prostym kursie przez sześć minut.
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Siła funkcjonalna kończyny dolnej.
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Siła funkcjonalna kończyny dolnej oceniono za pomocą 30-sekundowego testu stojaka krzesła.
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Zwinność i równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Zwinność i równowaga dynamiczna oceniono za pomocą testu 8 stóp w górę i GO (8UG).
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
|
Jakość życia (kwestionariusz SF-36)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Jakość życia oceniono przy użyciu krótkiego badania zdrowia 36 (SF-36), zweryfikowanego 36-elementowego kwestionariusza mierzącego domeny zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Linia podstawowa (dzień 0) i po 8 miesiącach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- Główny śledczy: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA-MenQL25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .