Fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu postmenopausaalisilla naisilla
Fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus kehon koostumukseen, voimaan ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn aerobisen ja lihasten vahvistavan harjoitusohjelman vaikutuksia kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun ylipainoisilla tai lihavilla postmenopausaalisilla naisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: parantaako tämä koulutusmuoto kehon koostumusta, parantaa fyysistä kuntoa ja parantaako tässä väestössä elämänlaatua? Tutkijat vertaavat kokeellisen ryhmän tuloksia koulutusprotokollan ja kontrolliryhmän välillä ilman koulutusinterventiota, jotta voidaan määrittää, johtaako ohjelma mitattavissa oleviin parannuksiin näissä parametreissa. Koulutusryhmän osallistujat harjoittavat aerobista liikuntaa 50–70% sykevarannosta (HRR) ja voimaharjoitteluun 60–70% yhden toistumisen maksimiarvosta (1-RM), kolme kertaa viikossa 8 kuukauden ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät harjoita mitään jäsenneltyä fyysistä koulutusta, ja heitä pyydetään ylläpitämään tavanomaisia päivittäisiä rutiiniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalisten naisten ylipaino ja liikalihavuus liittyvät kehon koostumuksen haitallisiin muutoksiin, heikentyneeseen fyysiseen kuntoon ja yleisen elämänlaadun heikkenemiseen. Postmenopausaalinen ajanjakso leimaa hormonaaliset muutokset, jotka lisäävät rasvan keräämistä, lihasmassan menetystä ja lisääntynyttä haavoittuvuutta metabolisille ja sydän- ja verisuonisairauksille. Nämä muutokset johtavat usein vähentyneeseen funktionaaliseen kapasiteettiin ja hyvinvointiin. Vaikka liikunta on tunnustettu laajalti tehokkaana strategiana terveysvaikutusten parantamiseksi, pitkän aikavälin interventiotutkimuksia puuttuu aerobista ja voimaharjoittelua tässä erityisessä populaatiossa. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn aerobisen ja lihasten vahvistavan harjoitusohjelman vaikutuksia 8 kuukauden ajan kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun ylipainoisilla tai lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Kolmekymmentäkuusi ylipainoinen/lihava postmenopausaaliset naiset jaettiin satunnaisesti joko koulutukseen (n = 18) tai kontrolliryhmään (n = 18). Koulutusryhmä harjoittaa aerobista liikuntaa 50–70% HRR: llä ja voimaharjoitteluun 60–70% 1-RM, kolme kertaa viikossa kahdeksan kuukauden ajan. Kontrolliryhmä ei osallistu mihinkään jäsenneltyyn fyysiseen koulutukseen, ja sitä kehotetaan säilyttämään tavanomaiset elämäntapojensa. Kehon koostumuksen, fyysisen kunnon ja elämänlaadun arvioinnit arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
LE (Lecce)
-
Lecce, LE (Lecce), Italia, 73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä (50-62 vuotta).
- Postmenopausaaliset naiset (kuukautisten puuttuminen> 12 kuukautta).
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Ruumiinpaino pysyi vakiona (± 2 kg) viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Vakaat ruokavaliotavat ja fyysinen aktiivisuus vähintään 3 kuukauden ajan.
- Istuen elämäntapa (fyysinen aktiivisuus alle tunti viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset vasta -aineet fyysiseen aktiivisuuteen.
- Metaboliset, hormonaaliset, ortopediset tai sydän- ja verisuonisairaudet.
- Hormonikorvaushoidon tai minkä tahansa määrätyn lääkityksen nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei ollut tarkoitettu koulutustoimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Kouluryhmä
Koeryhmä suoritti yhdistetyn koulutusohjelman, joka koostui aerobisesta koulutuksesta 50–70%: n sykevarannosta (HRR) ja lihasten vahvistavasta koulutuksesta 60–70% yhden toistumisen maksimiarvosta (1-RM), kolme kertaa viikossa kahdeksan kuukauden ajan.
|
Yhdistetty koulutusohjelma, joka sisältää sekä aerobisen että lihasten vahvistavan fyysisen toiminnan samassa istunnossa, joka suoritettiin 8 kuukauden aikana.
Aerobinen koulutus suoritetaan intensiteetti 50–70% sykevarannosta (HRR) ja voimaharjoittelu 60–70%: n maksimiarvoista (1-RM).
Koulutus suoritetaan kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Kehon paino (kg) rekisteröitiin osallistujilla paljain jaloin ja kevyiden vaatteiden pukeutumisella käyttämällä Inbody 270 bioelektristä impedanssilaitetta (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Kehon rasva
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Kehon rasva (%) rekisteröitiin käyttämällä 270 bioelektristä impedanssilaitetta (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Kehon massaindeksi (kg/m²) laskettiin painona (kg) jaettuna korkeus neliöllä (m²).
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Vähäpäästö
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Lean Massa (%) rekisteröitiin osallistujien kanssa paljain jaloin ja kevyiden vaatteiden pukeutumisella käyttämällä Inbody 270 bioelektristä impedanssilaitetta (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Perusmetabolinen nopeus (kcal/päivä) arvioitiin käyttämällä Infubyn 270 bioelektristä impedanssilaitetta (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Aerobinen kapasiteetti arvioitiin käyttämällä 6 minuutin kävelymatkan testiä (6MWT), jota annettiin standardisoitujen toimenpiteiden mukaisesti, ja osallistujat kävelivät tasaisella, suoralla kurssilla kuuden minuutin ajan.
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Alaraajan funktionaalinen lujuus.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Alaraajojen funktionaalinen lujuus arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinjalustakoetta.
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Ketteryys ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Agility ja dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttämällä 8 jalkaa ylöspäin ja Go (8ug) -testiä.
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Elämänlaatu (SF-36-kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Elämänlaatu arvioitiin käyttämällä lyhyen lomakkeen terveystutkimus 36 (SF-36), joka on validoitu 36-osainen kyselylomake, joka mittaa fyysisiä ja mielenterveysalueita.
|
Perustaso (päivä 0) ja 8 kuukauden intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- Päätutkija: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-MenQL25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .