Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og livskvalitet hos postmenopausale kvinder

17. juli 2025 opdateret af: Wissal Abassi

Virkningen af et fysisk aktivitetsprogram på kropssammensætning, styrke og livskvalitet hos postmenopausale kvinder

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af et kombineret aerobt og muskelstyrke træningsprogram på kropssammensætning, fysisk kondition og livskvalitet i overvægtige eller overvægtige postmenopausale kvinder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: forbedrer denne træningsmodalitet kropssammensætning, forbedrer fysisk kondition og øger livskvaliteten i denne befolkning? Forskere vil sammenligne resultater mellem en eksperimentel gruppe efter træningsprotokollen og en kontrolgruppe uden træningsintervention for at afgøre, om programmet fører til målbare forbedringer i disse parametre. Deltagere i træningsgruppen vil deltage i aerob træning med 50-70% af hjerterytmen Reserve (HRR) og styrketræning ved 60-70% af en-gentagelse maksimalt (1-RM), tre gange om ugen i 8 måneder.

Deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i nogen struktureret fysisk træning og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige daglige rutiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme hos postmenopausale kvinder er forbundet med ugunstige ændringer i kropssammensætning, nedsat fysisk kondition og et fald i den samlede livskvalitet. Postmenopausal periode er præget af hormonelle ændringer, der bidrager til øget fedtakkumulering, tab af muskelmasse og øget sårbarhed over for metaboliske og kardiovaskulære sygdomme. Disse ændringer fører ofte til reduceret funktionel kapacitet og velvære. Selvom træning er blevet bredt anerkendt som en effektiv strategi til forbedring af sundhedsresultaterne, er der mangel på langsigtede interventionsundersøgelser, der kombinerer aerob og styrketræning i denne specifikke befolkning. Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af et kombineret aerobt og muskelstyrke træningsprogram i 8 måneder på kropssammensætning, fysisk kondition og livskvalitet hos overvægtige eller overvægtige postmenopausale kvinder.

Seksogtredive overvægtige/overvægtige postmenopausale kvinder blev tilfældigt tildelt enten en træning (n = 18) eller en kontrolgruppe (n = 18). Træningsgruppen vil deltage i aerob træning med 50-70% HRR og styrketræning på 60-70% 1-RM, tre gange om ugen i otte måneder. Kontrolgruppen deltager ikke i nogen struktureret fysisk træning og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner. Evalueringer af kropssammensætning, fysisk kondition og livskvalitet blev vurderet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • LE (Lecce)
      • Lecce, LE (Lecce), Italien, 73100
        • Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersinterval (50-62 år).
  • Postmenopausale kvinder (fravær af menstruation> 12 måneder).
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Kropsvægt forblev konstant (± 2 kg) i de sidste 3 måneder.
  • Stabile kostvaner og fysisk aktivitet i mindst 3 måneder.
  • Stillesiddende livsstil (fysisk aktivitet mindre end 1 time om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer til fysisk aktivitet.
  • Metaboliske, hormonelle, ortopædiske eller kardiovaskulære sygdomme.
  • Aktuel anvendelse af hormonudskiftningsterapi eller foreskrevet medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention var beregnet til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Den eksperimentelle gruppe udførte et kombineret træningsprogram bestående af aerob træning med 50-70% af hjerterytmen (HRR) og muskelstyrkeuddannelse ved 60-70% af en-gentagelse maksimalt (1-RM), tre gange om ugen i otte måneder.
Adfærdsmæssigt: Kombineret aerob og muskelstyrke træningsprogram
Et kombineret træningsprogram, der inkluderer både aerob og muskelstyrkende fysiske aktiviteter inden for den samme session, der blev gennemført over en periode på 8 måneder. Aerob træning udføres med en intensitet på 50-70% af hjerterytmen Reserve (HRR) og styrketræning ved 60-70% af en-gentagelse maksimalt (1-RM). Træningen gennemføres tre gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Kropsvægt (kg) blev registreret med deltagerne barfodet og iført let tøj ved hjælp af Inbody 270 Bioelectrical Impedance Device (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Kropsfedt (%) blev registreret under anvendelse af Inbody 270 bioelektrisk impedansenhed (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Kropsmasseindeks (kg/m²) blev beregnet som vægt (kg) divideret med højden kvadrat (m²).
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Mager masse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Lean Mass (%) blev registreret med deltagerne barfodet og iført let tøj ved hjælp af Inbody 270 Bioelectrical Impedance Device (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Basal metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Basal metabolisk hastighed (KCAL/dag) blev vurderet under anvendelse af Inbody 270 Bioelectrical Impedance Device (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Aerob kapacitet blev vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT), administreret i henhold til standardiserede procedurer, hvor deltagerne gik på en flad, lige bane i seks minutter.
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Funktionel styrke i underekstremiteten.
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Funktionel styrke i underekstremiteten blev vurderet ved hjælp af testen på 30 sekunders stolestand.
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Agility og dynamisk balance
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Agility og dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af 8-fods op og GO (8UG) -testen.
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Livskvalitet (SF-36 spørgeskema)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short Form Health Survey 36 (SF-36), et valideret spørgeskema på 36 punkter, der måler fysiske og mentale sundhedsdomæner.
Baseline (dag 0) og efter 8 måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wissal Abassi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
  • Ledende efterforsker: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA-MenQL25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedsårsager er alle data fra denne undersøgelse tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kombineret aerob og muskelstyrke træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner