Fysisk aktivitet og livskvalitet hos postmenopausale kvinner
Effekt av et fysisk aktivitetsprogram på kroppssammensetning, styrke og livskvalitet hos kvinner etter menopausale
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et kombinert aerob og muskelforsterkende treningsprogram på kroppssammensetning, fysisk form og livskvalitet i overvektige eller overvektige postmenopausale kvinner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Forbedrer denne treningsmodaliteten kroppssammensetning, forbedrer fysisk form og øker livskvaliteten i denne befolkningen? Forskere vil sammenligne resultatene mellom en eksperimentell gruppe etter treningsprotokollen og en kontrollgruppe uten treningsintervensjon, for å avgjøre om programmet fører til målbare forbedringer i disse parametrene. Deltakere i treningsgruppen vil delta i aerob trening ved 50-70% av hjertefrekvensreservatet (HRR) og styrketrening ved 60-70% av maksimalt ett-repetisjon (1-rm), tre ganger per uke i 8 måneder.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta i noen strukturert fysisk trening og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige daglige rutiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt og overvekt hos kvinner etter menopausale er assosiert med ugunstige endringer i kroppssammensetning, redusert fysisk form og en nedgang i den generelle livskvaliteten. Den postmenopausale perioden er preget av hormonelle forandringer som bidrar til økt fettakkumulering, tap av muskelmasse og økt sårbarhet for metabolske og hjerte- og karsykdommer. Disse endringene fører ofte til redusert funksjonell kapasitet og velvære. Selv om trening har blitt anerkjent som en effektiv strategi for å forbedre helseutfallet, er det mangel på langsiktige intervensjonsstudier som kombinerer aerob og styrketrening i denne spesifikke populasjonen. Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et kombinert aerob og muskelforsterkende treningsprogram i 8 måneder på kroppssammensetning, fysisk form og livskvalitet i overvektige eller overvektige kvinner etter menopausale.
Trettiseks overvekt/overvektige postmenopausale kvinner ble tilfeldig tildelt enten en trening (n = 18), eller en kontrollgruppe (n = 18). Treningsgruppen vil delta i aerob trening på 50-70% HRR og styrketrening ved 60-70% 1-RM, tre ganger per uke i åtte måneder. Kontrollgruppen vil ikke delta i noen strukturert fysisk trening og vil bli instruert om å opprettholde sine vanlige livsstilsvaner. Vurderinger av kroppssammensetning, fysisk form og livskvalitet ble vurdert før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
LE (Lecce)
-
Lecce, LE (Lecce), Italia, 73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersområde (50-62 år).
- Postmenopausale kvinner (fravær av menstruasjon> 12 måneder).
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Kroppsvekten forble konstant (± 2 kg) de siste 3 månedene.
- Stabile kostholdsvaner og fysisk aktivitet i minst 3 måneder.
- Stillesittende livsstil (fysisk aktivitet mindre enn 1 time per uke).
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
- Metabolske, hormonelle, ortopediske eller hjerte- og karsykdommer.
- Nåværende bruk av hormonerstatningsterapi eller foreskrevet medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen treningsinngrep var ment for kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Den eksperimentelle gruppen utførte et kombinert treningsprogram bestående av aerob trening ved 50-70% av hjertefrekvensreservatet (HRR) og muskelforsterkende trening ved 60-70% av maksimalt 1-repetisjon (1-rm), tre ganger per uke i åtte måneder.
|
Et kombinert treningsprogram inkludert både aerob og muskelforsterkende fysiske aktiviteter innen samme økt, gjennomført over en periode på 8 måneder.
Aerob trening utføres med en intensitet på 50-70% av hjertefrekvensreservatet (HRR), og styrketrening ved 60-70% av maksimalt ett-repetisjon (1-rm).
Opplæringen gjennomføres tre ganger per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Kroppsvekt (kg) ble registrert med deltakerne barfot og iført lette klær, ved bruk av Inbody 270 bioelektrisk impedansenhet (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Kroppsfett (%) ble registrert ved bruk av Inbody 270 bioelektrisk impedansenhet (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Kroppsmasseindeks (kg/m²) ble beregnet som vekt (kg) delt på kvadrat (m²).
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Magre masse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Lean masse (%) ble registrert med deltakerne barfot og iført lette klær, ved bruk av Inbody 270 bioelektrisk impedansenhet (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Basal metabolsk hastighet (kcal/dag) ble vurdert ved bruk av Inbody 270 bioelektrisk impedansenhet (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Aerob kapasitet ble vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT), administrert i henhold til standardiserte prosedyrer, med deltakere som gikk på en flat, rett kurs i seks minutter.
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Nedre lem funksjonell styrke.
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Funksjonsstyrke for underekstremitet ble vurdert ved bruk av 30-sekunders stolstativtest.
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Smidighet og dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Agility og dynamisk balanse ble vurdert ved bruk av 8-fots opp og GO (8UG) -testen.
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
|
Livskvalitet (SF-36 spørreskjema)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av Short Form Health Survey 36 (SF-36), et validert 36-element spørreskjema som måler fysiske og mentale helsedomener.
|
Baseline (dag 0) og etter 8 måneders intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- Hovedetterforsker: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PA-MenQL25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .