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Atividade física e qualidade de vida em mulheres na pós -menopausa

17 de julho de 2025 atualizado por: Wissal Abassi

Impacto de um programa de atividade física na composição corporal, força e qualidade de vida em mulheres na pós -menopausa

O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de um programa combinado de treinamento aeróbico e de fortalecimento muscular na composição corporal, aptidão física e qualidade de vida em mulheres pós-menopausa com sobrepeso ou obesidade. A principal questão que pretende responder é: essa modalidade de treinamento melhora a composição corporal, aprimora a aptidão física e aumenta a qualidade de vida nessa população? Os pesquisadores compararão os resultados entre um grupo experimental após o protocolo de treinamento e um grupo controle sem intervenção de treinamento, a fim de determinar se o programa leva a melhorias mensuráveis nesses parâmetros. Os participantes do grupo de treinamento se envolverão em exercícios aeróbicos a 50-70% da reserva de frequência cardíaca (HRR) e treinamento de força a 60-70% do máximo de uma repetição (1-RM), três vezes por semana durante 8 meses.

Os participantes do grupo controle não se envolverão em nenhum treinamento físico estruturado e serão solicitados a manter suas rotinas diárias habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Excesso de peso e obesidade nas mulheres na pós -menopausa estão associadas a mudanças adversas na composição corporal, diminuição da aptidão física e um declínio na qualidade de vida geral. O período pós -menopausa é marcado por alterações hormonais que contribuem para o aumento da acumulação de gordura, perda de massa muscular e maior vulnerabilidade a doenças metabólicas e cardiovasculares. Essas alterações geralmente levam a redução da capacidade funcional e bem-estar. Embora o exercício tenha sido amplamente reconhecido como uma estratégia eficaz para melhorar os resultados da saúde, há uma falta de estudos de intervenção a longo prazo que combinam treinamento aeróbico e de força nessa população específica. O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de um programa combinado de treinamento aeróbico e de fortalecimento muscular por 8 meses na composição corporal, aptidão física e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa com sobrepeso ou obesidade.

Trinta e seis mulheres na pós-menopausa com sobrepeso/obesidade foram designadas aleatoriamente para um treinamento (n = 18) ou um grupo controle (n = 18). O grupo de treinamento se envolverá em exercícios aeróbicos a 50 a 70% de HRR e treinamento de força a 60-70% 1-RM, três vezes por semana durante oito meses. O grupo controle não participará de nenhum treinamento físico estruturado e será instruído a manter seus hábitos habituais de estilo de vida. As avaliações da composição corporal, aptidão física e qualidade de vida foram avaliadas antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • LE (Lecce)
      • Lecce, LE (Lecce), Itália, 73100
        • Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária (50-62 anos).
  • Mulheres na pós -menopausa (ausência de menstruação> 12 meses).
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m².
  • O peso corporal permaneceu constante (± 2 kg) nos últimos 3 meses.
  • Hábitos alimentares estáveis e atividade física por pelo menos 3 meses.
  • Estilo de vida sedentário (atividade física menos de 1 hora por semana).

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações médicas para a atividade física.
  • Doenças metabólicas, hormonais, ortopédicas ou cardiovasculares.
  • Uso atual da terapia de reposição hormonal ou qualquer medicamento prescrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de treinamento foi destinada ao grupo controle.
Experimental: Grupo de treinamento
O grupo experimental realizou um programa de treinamento combinado que consiste em treinamento aeróbico a 50-70% da reserva de frequência cardíaca (HRR) e treinamento de fortalecimento muscular a 60-70% do máximo de uma repetição (1-RM), três vezes por semana durante oito meses.
Um programa de treinamento combinado, incluindo atividades físicas aeróbicas e de fortalecimento muscular na mesma sessão, realizada por um período de 8 meses. O treinamento aeróbico é realizado com uma intensidade de 50-70% da reserva de frequência cardíaca (HRR) e treinamento de força a 60-70% do máximo de uma repetição (1-RM). O treinamento é realizado três vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
O peso corporal (kg) foi registrado com os participantes descalços e vestindo roupas leves, usando o dispositivo de impedância bioelétrica INBOBLY 270 (Inbody, Cerritos, CA, EUA).
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Gordura corporal
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A gordura corporal (%) foi registrada usando o dispositivo de impedância bioelétrica INBOBody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EUA).
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
O índice de massa corporal (kg/m²) foi calculado como peso (kg) dividido por altura ao quadrado (m²).
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Massa magra
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A massa enxuta (%) foi registrada com os participantes descalços e vestindo roupas leves, usando o dispositivo de impedância bioelétrica INBody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EUA).
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Taxa metabólica basal
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A taxa metabólica basal (KCAL/dia) foi avaliada usando o dispositivo de impedância bioelétrica INBOBody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EUA).
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A capacidade aeróbica foi avaliada usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), administrado de acordo com procedimentos padronizados, com os participantes andando em um curso plano e reto por seis minutos.
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Resistência funcional do membro inferior.
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A força funcional do membro inferior foi avaliada usando o teste de suporte de cadeira de 30 segundos.
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Agilidade e equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A agilidade e o equilíbrio dinâmico foram avaliados usando o teste de 8 pés acima e GO (8ug).
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
Qualidade de vida (questionário SF-36)
Prazo: Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.
A qualidade de vida foi avaliada usando a pesquisa de saúde curta 36 (SF-36), um questionário validado de 36 itens que medem domínios de saúde física e mental.
Linha de base (dia 0) e após 8 meses de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
  • Investigador principal: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PA-MenQL25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por razões de confidencialidade, todos os dados deste estudo estão disponíveis mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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