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Actividad física y calidad de vida en mujeres posmenopáusicas

17 de julio de 2025 actualizado por: Wissal Abassi

Impacto de un programa de actividad física sobre la composición corporal, la fuerza y la calidad de vida en las mujeres posmenopáusicas

El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de un programa combinado de entrenamiento aeróbico y de fortalecimiento muscular sobre composición corporal, aptitud física y calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesidad. La pregunta principal que pretende responder es: ¿esta modalidad de entrenamiento mejora la composición corporal, mejora la aptitud física y aumenta la calidad de vida en esta población? Los investigadores compararán los resultados entre un grupo experimental después del protocolo de entrenamiento y un grupo de control sin intervención de entrenamiento, para determinar si el programa conduce a mejoras medibles en estos parámetros. Los participantes en el grupo de entrenamiento participarán en ejercicios aeróbicos al 50-70% de la reserva de frecuencia cardíaca (HRR) y el entrenamiento de fuerza al 60-70% del máximo de una repetición (1-RM), tres veces por semana durante 8 meses.

Los participantes en el grupo de control no participarán en ningún entrenamiento físico estructurado y se les pedirá que mantengan sus rutinas diarias habituales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad en las mujeres posmenopáusicas se asocian con cambios adversos en la composición corporal, disminución de la aptitud física y una disminución en la calidad de vida general. El período posmenopáusico está marcado por cambios hormonales que contribuyen al aumento de la acumulación de grasa, la pérdida de masa muscular y una mayor vulnerabilidad a las enfermedades metabólicas y cardiovasculares. Estos cambios a menudo conducen a una capacidad funcional reducida y un bienestar. Aunque el ejercicio ha sido ampliamente reconocido como una estrategia efectiva para mejorar los resultados de salud, existe una falta de estudios de intervención a largo plazo que combinen entrenamiento aeróbico y de fuerza en esta población específica. El propósito de este ensayo clínico es investigar los efectos de un programa de entrenamiento aeróbico y de fortalecimiento muscular combinado durante 8 meses en composición corporal, aptitud física y calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso o obesidad.

Treinta y seis mujeres posmenopáusicas con sobrepeso/obesidad fueron asignadas aleatoriamente a un entrenamiento (n = 18) o un grupo de control (n = 18). El grupo de entrenamiento realizará ejercicio aeróbico a 50-70% HRR y entrenamiento de fuerza a 60-70% 1-RM, tres veces por semana durante ocho meses. El grupo de control no participará en ningún entrenamiento físico estructurado y se le instruirá para mantener sus hábitos de estilo de vida habituales. Las evaluaciones de la composición corporal, la aptitud física y la calidad de vida se evaluaron antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • LE (Lecce)
      • Lecce, LE (Lecce), Italia, 73100
        • Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad (50-62 años).
  • Mujeres posmenopáusicas (ausencia de menstruación> 12 meses).
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m².
  • El peso corporal permaneció constante (± 2 kg) durante los últimos 3 meses.
  • Hábitos dietéticos estables y actividad física durante al menos 3 meses.
  • Estilo de vida sedentario (actividad física menos de 1 hora por semana).

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones médicas a la actividad física.
  • Enfermedades metabólicas, hormonales, ortopédicas o cardiovasculares.
  • Uso actual de la terapia de reemplazo hormonal o cualquier medicamento prescrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se pretendía una intervención de entrenamiento para el grupo de control.
Experimental: Grupo de entrenamiento
El grupo experimental realizó un programa de entrenamiento combinado que consiste en entrenamiento aeróbico al 50-70% de la reserva de frecuencia cardíaca (HRR) y el entrenamiento de fortalecimiento muscular al 60-70% del máximo de una repetición (1-RM), tres veces por semana durante ocho meses.
Un programa de entrenamiento combinado que incluye actividades físicas aeróbicas y de fortalecimiento muscular en la misma sesión, realizada durante un período de 8 meses. El entrenamiento aeróbico se realiza a una intensidad del 50-70% de la reserva de frecuencia cardíaca (HRR) y el entrenamiento de fuerza al 60-70% del máximo de una repetición (1-RM). La capacitación se realiza tres veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
El peso corporal (kg) se registró con los participantes descalzos y con ropa ligera, utilizando el dispositivo de impedancia bioeléctrica Inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EE. UU.).
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
La grasa corporal (%) se registró utilizando el dispositivo de impedancia bioeléctrica Inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EE. UU.).
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
El índice de masa corporal (kg/m²) se calculó como peso (kg) dividido por altura al cuadrado (m²).
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Se registró la masa magra (%) con los participantes descalzos y con ropa ligera, utilizando el dispositivo de impedancia bioeléctrica Inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EE. UU.).
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
La tasa metabólica basal (kcal/día) se evaluó utilizando el dispositivo de impedancia bioeléctrica inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, EE. UU.).
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
La capacidad aeróbica se evaluó utilizando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), administrada de acuerdo con los procedimientos estandarizados, con los participantes caminando en un curso plano y recto durante seis minutos.
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Fuerza funcional de la extremidad inferior.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
La resistencia funcional de las extremidades inferiores se evaluó utilizando la prueba de stand de silla de 30 segundos.
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Agilidad y equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
La agilidad y el equilibrio dinámico se evaluaron utilizando la prueba de 8 pies y GO (8ug).
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
Calidad de vida (cuestionario SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.
La calidad de vida se evaluó utilizando la encuesta de salud de forma corta 36 (SF-36), un cuestionario validado de 36 ítems que mide los dominios de salud física y mental.
Línea de base (día 0) y después de 8 meses de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
  • Investigador principal: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PA-MenQL25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por razones de confidencialidad, todos los datos de este estudio están disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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