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Attività fisica e qualità della vita nelle donne in postmenopausa

17 luglio 2025 aggiornato da: Wissal Abassi

Impatto di un programma di attività fisica sulla composizione corporea, la forza e la qualità della vita nelle donne in postmenopausa

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare gli effetti di un programma di allenamento aerobico e muscolare combinato sulla composizione corporea, l'idoneità fisica e la qualità della vita nelle donne in sovrappeso o obesi postmenopausa. La domanda principale a cui mira a rispondere è: questa modalità di allenamento migliora la composizione corporea, migliora l'idoneità fisica e aumenta la qualità della vita in questa popolazione? I ricercatori confronteranno i risultati tra un gruppo sperimentale in seguito al protocollo di formazione e un gruppo di controllo senza intervento di addestramento, al fine di determinare se il programma porta a miglioramenti misurabili in questi parametri. I partecipanti al gruppo di addestramento si impegneranno nell'esercizio aerobico al 50-70% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) e all'allenamento della forza al 60-70% del massimo di una ripetizione (1-RM), tre volte a settimana per 8 mesi.

I partecipanti al gruppo di controllo non si impegnano in alcuna allenamento fisico strutturato e verrà chiesto di mantenere le loro solite routine quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità nelle donne in postmenopausa sono associate a cambiamenti avversi nella composizione corporea, alla riduzione della forma fisica e al declino della qualità complessiva della vita. Il periodo postmenopausale è contrassegnato da cambiamenti ormonali che contribuiscono all'aumento dell'accumulo di grasso, alla perdita di massa muscolare e alla maggiore vulnerabilità alle malattie metaboliche e cardiovascolari. Questi cambiamenti spesso portano a una ridotta capacità funzionale e benessere. Sebbene l'esercizio fisico sia stato ampiamente riconosciuto come una strategia efficace per migliorare i risultati sanitari, mancano studi di intervento a lungo termine che combinano l'allenamento aerobico e di forza in questa specifica popolazione. Lo scopo di questa sperimentazione clinica è di studiare gli effetti di un programma di allenamento aerobico e muscolare combinato per 8 mesi sulla composizione corporea, l'idoneità fisica e la qualità della vita nelle donne in sovrappeso o obesi.

Trentasei donne in sovrappeso/obesi sono state assegnate in modo casuale a un allenamento (n = 18) o a un gruppo di controllo (n = 18). Il gruppo di addestramento si impegnerà nell'esercizio aerobico al 50-70% di HRR e l'allenamento della forza al 60-70% 1-RM, tre volte a settimana per otto mesi. Il gruppo di controllo non parteciperà a nessuna allenamento fisico strutturato e sarà chiesto di mantenere le loro solite abitudini di vita. Le valutazioni della composizione corporea, della forma fisica e della qualità della vita sono state valutate prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • LE (Lecce)
      • Lecce, LE (Lecce), Italia, 73100
        • Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età (50-62 anni).
  • Donne postmenopausali (assenza di mestruazioni> 12 mesi).
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Il peso corporeo è rimasto costante (± 2 kg) negli ultimi 3 mesi.
  • Abitudini dietetiche stabili e attività fisica per almeno 3 mesi.
  • Stile di vita sedentario (attività fisica inferiore a 1 ora a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni mediche all'attività fisica.
  • Malattie metaboliche, ormonali, ortopediche o cardiovascolari.
  • Uso attuale della terapia sostitutiva ormonale o qualsiasi farmaco prescritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento di formazione era destinato al gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Il gruppo sperimentale ha eseguito un programma di allenamento combinato composto da un allenamento aerobico al 50-70% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) e all'allenamento di rafforzamento muscolare al 60-70% di massimo di ripetizione (1-RM), tre volte a settimana per otto mesi.
Comportamentale: Programma di allenamento aerobico e muscolare combinato
Un programma di allenamento combinato che include attività fisiche sia aerobiche che che che si rafforzano nei muscoli all'interno della stessa sessione, condotto per un periodo di 8 mesi. L'allenamento aerobico viene eseguito con un'intensità del 50-70% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) e l'allenamento della forza al 60-70% del massimo di una ripetizione (1-RM). La formazione è condotta tre volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Il peso corporeo (kg) è stato registrato con i partecipanti a piedi nudi e indossando abiti leggeri, utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrico inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Il grasso corporeo (%) è stato registrato utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica Inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
L'indice di massa corporea (kg/m²) è stato calcolato come peso (kg) diviso per altezza quadrata (m²).
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Messa magra
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Lean Mass (%) è stata registrata con i partecipanti a piedi nudi e indossando abiti leggeri, utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrico InBody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Tasso metabolico basale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Il tasso metabolico basale (KCAL/DAY) è stato valutato utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica inbody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
La capacità aerobica è stata valutata utilizzando il test di camminata di 6 minuti (6MWT), somministrato secondo le procedure standardizzate, con i partecipanti che camminano su una rotta piatta e dritta per sei minuti.
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Resistenza funzionale dell'arto inferiore.
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
La resistenza funzionale dell'arto inferiore è stata valutata utilizzando il test di stand della sedia di 30 secondi.
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Agilità e equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
L'agilità e l'equilibrio dinamico sono stati valutati utilizzando il test di 8 piedi su e Go (8ug).
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
Qualità della vita (questionario SF-36)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il Short Form Health Survey 36 (SF-36), un questionario convalidato a 36 elementi che misura i settori di salute fisica e mentale.
Baseline (giorno 0) e dopo 8 mesi di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wissal Abassi

Investigatori

  • Investigatore principale: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
  • Investigatore principale: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA-MenQL25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, tutti i dati di questo studio sono disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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