- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07074132
- Оригинальное испытание
Физическая активность и качество жизни у женщин в постменопаузе
Влияние программы физической активности на состав тела, силу и качество жизни у женщин в постменопаузе
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние комбинированной аэробной программы и программы по укреплению мышц на состав тела, физическую подготовку и качество жизни у женщин с избыточным весом или с ожирением в постменопаузе. Основной вопрос, на который он стремится ответить: улучшает ли этот метод обучения состав тела, повышает физическую подготовку и повышает качество жизни в этой популяции? Исследователи будут сравнивать результаты между экспериментальной группой после протокола обучения и контрольной группой без учебного вмешательства, чтобы определить, приводит ли программа к измеримым улучшениям в этих параметрах. Участники учебной группы будут заниматься аэробными упражнениями в 50-70% от резерва сердечного ритма (HRR) и силовых тренировок в 60-70% от максимума для одного повторного уплаты (1-RM), три раза в неделю в течение 8 месяцев.
Участники контрольной группы не будут участвовать в какой -либо структурированной физической подготовке, и им будут предложены сохранить свои обычные ежедневные процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение у женщин в постменопаузе связаны с неблагоприятными изменениями в составе тела, снижением физической подготовки и снижением общего качества жизни. Период в постменопаузе отмечен гормональными изменениями, которые способствуют увеличению накопления жира, потере мышечной массы и повышенной уязвимости к метаболическим и сердечно -сосудистым заболеваниям. Эти изменения часто приводят к снижению функциональной способности и благополучия. Хотя физические упражнения широко признаны в качестве эффективной стратегии улучшения результатов в отношении здоровья, не хватает долгосрочных вмешательства, сочетающих аэробные и силовые тренировки в этой конкретной популяции. Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать эффекты комбинированной аэробной и усиленной программы обучения в течение 8 месяцев на состав тела, физическую подготовку и качество жизни у женщин с избыточным весом или ожирением в постменопаузе.
Тридцать шесть женщин с избыточным весом/ожирением постменопаузы были случайным образом назначены либо на обучение (n = 18), либо контрольную группу (n = 18). Тренировочная группа будет заниматься аэробными упражнениями при 50-70% HRR и силовых тренировках по 60-70% 1-RM, три раза в неделю в течение восьми месяцев. Контрольная группа не будет участвовать в какой -либо структурированной физической подготовке и будет проинструктирована поддерживать свои обычные привычки образа жизни. Оценки состава тела, физической подготовки и качества жизни были оценены до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
LE (Lecce)
-
Lecce, LE (Lecce), Италия, 73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон (50-62 года).
- Женщины в постменопаузе (отсутствие менструации> 12 месяцев).
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м².
- Вес тела оставался постоянным (± 2 кг) в течение последних 3 месяцев.
- Стабильные диетические привычки и физическая активность в течение не менее 3 месяцев.
- Сидячий образ жизни (физическая активность менее 1 часа в неделю).
Критерии исключения:
- Медицинские противопоказания к физической активности.
- Метаболические, гормональные, ортопедические или сердечно -сосудистые заболевания.
- Современное использование гормональной заместительной терапии или любых предписанных лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы не было предназначено никакого обучающего вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Экспериментальная группа выполнила комбинированную тренировочную программу, состоящую из аэробной подготовки, на 50-70% от резерва сердечного ритма (HRR) и тренировки по укреплению мышц в 60-70% от максимума в одном повторении (1-RM), три раза в неделю в течение восьми месяцев.
|
Объединенная тренировочная программа, включающая как аэробные, так и мышечные физические упражнения в рамках одного и того же сеанса, проведена в течение 8 месяцев.
Аэробные тренировки выполняются с интенсивностью 50-70% резерва сердечного ритма (HRR), а силовые тренировки-60-70% от максимума для одного повторного уплаты (1-RM).
Обучение проводится три раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Вес тела (кг) была записана с участниками босиком и ношением легкой одежды, используя устройство биоэлектрического импеданса INBODY 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Тело жира
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Жир на организме (%) был записан с использованием устройства биоэлектрического импеданса In -Cody 270 (Inbody, Cerritos, CA, USA).
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Индекс массы тела (кг/м²) рассчитывали как вес (кг), разделенный на квадрат высоты (м²).
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Худой масса
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Lean Mass (%) была записана с участниками босиком и ношением легкой одежды, используя устройство биоэлектрического импеданса Inbody 270 (в Cobody, Cerritos, CA, USA).
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Базальная метаболическая скорость
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Скорость базального метаболизма (KCAL/Day) оценивалась с использованием устройства биоэлектрического импеданса IN 270 (в Cobody, Cerritos, CA, USA).
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Аэробная вместимость
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Аэробная вместимость оценивалась с использованием 6-минутного теста на прогулку (6 МВт), вводимой в соответствии со стандартизированными процедурами, при этом участники ходили по плоскому, прямую трассе в течение шести минут.
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Функциональная сила нижней конечности.
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Функциональная прочность нижней конечности оценивалась с использованием 30-секундного теста подставки стула.
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Ловкость и динамический баланс
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Ловкость и динамический баланс оценивались с использованием 8-футового теста и GO (8UG).
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
|
Качество жизни (анкету SF-36)
Временное ограничение: Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Качество жизни оценивалось с использованием короткого обследования здоровья 36 (SF-36), проверенной анкеты с 36 пунктами, измеряющим физические и психические области.
|
Базовая линия (день 0) и после 8 месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- Главный следователь: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PA-MenQL25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .