筋骨格後後期患者の19ポストの患者における放射線波介入

新しいパンデミック後の時代は、SARV-COV2の兆候と症状を提示し、その後Covid-19の陽性に直面した患者に後遺症を残しました。 このような後遺症は、短期、中期、長期の将来における影響を受ける患者のさまざまな全身レベルで明らかになります。 これらのレベルの1つは、世界中の大規模な感染症の開始以来、すべての科学的研究全体で文書化されている筋骨格の合併症と損傷です。

SARS-COV-2は、呼吸経路（ほとんど）、流体接触によって、そして眼の経路を介してそれほどではない程度ではないことによって伝達されます。 神経学システムの分野では、RFのさまざまな形態、神経浸潤、リンパ節損傷、足底筋膜炎、脊椎（末梢）神経障害などが記録されています。

研究者が最も一般的な症状の1つ（呼吸器系に影響を与える症状）に焦点を合わせている場合、RFが改善できることを支持する書誌が参照されています。

この研究の目的は、SARV-COV-2感染後に始まった筋骨格の問題がある患者におけるRFの潜在的な利点を評価することです。 ここで提案されている研究は、免疫作用を強化し、炎症反応を調節し、細胞および組織の再生を活性化する能力により、Covid-19後の後遺症の優れた治療薬としてRFを確立することの利点を実証することを目的としています。

この研究作業の特定の目的は次のとおりです。

Covid-19の後遺症に由来する筋骨格病理学の治療としてのRFの有効性を実証する。

筋骨格系のRFによる治療によって生成された効果を証明し、文書化する。

処理された筋骨格系におけるRFの利益レベルを推定し、利益/リスク比を定義します。

大幅な改善を示す研究中の怪我の治療を提示し、検証する。

規則

この臨床研究は、プロトコルに従って、ヘルシンキ宣言の現在の改訂版（Fortaleza、2013）で確立された原則であり、適用される規制要件に従って実施されます。

研究者は、プロトコルに署名するとき、それに記載されている指示と手順を遵守する義務を認識しており、確立された規定が厳密に順守されることを保証します。

研究は、研究倫理委員会の承認が得られるまで開始されません。

主任研究者は、このプロトコル、インフォームドコンセント文書、および可能な被験者に提示または促進されたその他の情報がCEIによってレビューおよび承認されていることを確認する責任があります。 研究者は、すべての関連文書へのRECへの直接アクセスを許可することに同意します。

インフォームドコンセント。

この場合、患者は研究に含まれる前に同意を与えなければなりません。 それを取得するためのコンテンツと手順は、適用されるすべての法的要件に従っている必要があります。

調査員は、研究の性質、目的、方法、予想される利益、および可能なリスクを理解できる方法で説明した後、この研究に参加している各患者の書面によるインフォームドコンセントを取得する責任があります。 調査官はまた、患者が研究に参加することを完全に自由に拒否したり、何らかの理由でいつでもそれから撤退することを完全に自由に拒否していることを説明しなければなりません。

研究患者は同意を与え、対応するモデルに署名します。 この目的のために、インフォームドコンセントごとに、調査員と患者の両方が署名する必要があります。

機密性。

調査に関連するすべての情報は、個人データの保護に関する3/2018法律（LopDGDD）、（第5条）に従って、収集されたデータの機密性と保管に準拠して機密性があると見なされます。 RGPDの第5.1条）は、個人データは研究データの機密性を保証するために機密性と完全性を保証するような方法で扱われると述べています。

資金調達

資金調達は、ジェマ・レオンの理学療法とリハビリテーションクリニックによって想定されています。 これについては直接的な経済的考慮事項はありませんが、経済的に報酬を受けず、この方法で想定または吸収されている理学療法士（社会保障、給与、個人所得税など）のチームによる時間と仕事の献身があります。 さらに、RFテクノロジー（機器とアクセサリ）は、GemaLeón理学療法クリニックから、または患者からの財政的補償なしで一時的な課題を通じて、Indiba S.A.によって提供されます。 これらの扱いは彼らにとって完全に無料です。

患者はクリニック施設に旅行する必要があり、その中の治療の責任を負うのは研究者です。

研究を監視できるようにする患者に適合したスケジュールを使用して実行されるため、そのパフォーマンスには困難は予見されません。

これは、肘筋骨格病理学の99人の患者の参加を伴う縦断的研究を実施することを目的としており、Covid-19の陽性検査を確認しました。 私たちの研究のサンプルサイズは、主要な結果の臨床的に重要な違いを検出するのに十分な大きさです。 このために、調査員は書誌レベルで参照をレビューしました。このレベルでは、ペアの研究が統計的に有意な値を得て、私たちの研究をサポートできるようになりました。 サンプルサイズが不十分だが統計的に有意な場合、調査員はサンプルの拡大に頼ります。 サンプルの分割は、確立されたグループ内でランダムに実行されます。

患者は、グループAまたはプラセボ群の3つのグループに分かれています。プラセボ群は、機械で治療を受けました。 無線振動448 Hzは、適用された電極に応じて、2つのフェーズで患部に投与されました：10分間の容量電極と35分間の抵抗電極、両方とも機械の電源を切った状態で。 グループBまたは混合グループ、手動療法および無線周波数による治療。 放射性振動448 Hzは、5分間の容量電極と25分間の抵抗電極に応じて、2つのフェーズで患部に患者に投与されました。 さらに、特定の共同理学療法マニュアル療法治療も実施されました。この治療法では、増殖性治療の後にポンピング技術が実施されました。 調節ポンプ技術は、それを減らすことを目的として、痛みを伴う位置に向かって適用されました。

したがって、筋骨格病理のグループA、B、Cの治療法を比較します。

すべてのグループは、最初に評価され、3週間後の2回目の評価、および12セッション後の3回目の最終コントロールが評価されます。 治療を終えてから6週間後の最後の最終評価の後、4回目の評価が実施されます。 各参加者は、研究、目的、その可能性のある利点、発生する可能性のある副作用について知らされます。 a）したがって、各患者は署名を通じて自由で確認された同意を与えなければなりません。 方法論の項目の中で、次のことが際立っています。

一次データパラメーター：疾患中に診断された状態と、評価される異常に直接関連する感染後に被った状態について、各患者に一連の質問が求められます。

二次データパラメーター：治療プロトコルは、ジェマレオン理学療法およびリハビリテーションクリニック（スペイン、コルドバ）の施設で実行されます。 このようなRF治療プロトコルは、炎症を軽減し、免疫を刺激し、組織の再生を促進することであるIndiba®アクティベーションデバイスを使用してアプリケーションによって実装されます。 これは、容量電極による5分間の治療と抵抗電極25分で構成された30分間の処理で構成されます。 合計12セッションがスケジュールされ（週2回）、すべてのプロセスは治療の開始から文書化されます（使用されるリソースは、インディバとジェマレオン理学療法およびリハビリテーションクリニックによって提供され、その監督は両方の方向によって行われます）。

従属変数：性別、年齢、ワクチン接種、症状のある日数、症状の種類などの名目型の変数が作成されます。 患者は、それぞれ33人の参加者の3つのグループ（合計99）にグループ化されます。

マシンで治療を受けたグループAまたはプラセボグループがオフになりました。 無線振動448 Hzは、適用された電極に応じて、2つのフェーズで患部に投与されました：10分間の容量電極と35分間の抵抗電極、両方とも機械の電源を切った状態で。

グループBまたは混合グループ、手動療法および無線周波数による治療。 放射性振動448 Hzは、5分間の容量電極と25分間の抵抗電極に応じて、2つのフェーズで患部に患者に投与されました。 さらに、特定の共同理学療法マニュアル療法治療も実施されました。この治療法では、高周波治療後にポンピング技術が実施されました。

グループCまたはマニュアルグループ。各ケースに従来の手動療法が適用されました。 調節ポンプ技術は、それを減らすことを目的として、痛みを伴う位置に向かって適用されました。

独立変数：グループ間の変数を比較するために、上記のシステムのさまざまな方法と機能の機能が使用されます。たとえば、グローバル機能スケール（GAF）、独立のためのカッツインデックス、基本的な活動のBarthelインデックス、障害のバーセルインデックス、ヨーロッパの質の質5-Dアンケート（ユーロ - QOL 5-D）geaT for gait for gait for gait for gait for tinetti test for tinetti test for tinetti test for tinetti test for tinetti test for tinetti test for tinetti （ゴニオメトリー）、強度筋肉動力計（動力量測定）、痛みの指数（視覚アナログスケール（VAS）、骨腱反射（rots）のwartenbergスケールによる反射率測定、皮膚筋の評価からの感度の検査。 統計分析は、主に名目型の変数に基づいており、結果が95％の有意値を持つCHI四角テストに適しています（P <0.05）。 ただし、グループ間で比較する必要がある数値データがある場合、分析は、結果間の比較のために同じ有意値でANOVAテストに使用されます。