Radiofrequenzintervention bei Patienten nach der Kovid-19 mit muskuloskelettalen Folgen

Die neue post-pandemische Ära hat Folgen bei Patienten, die die Anzeichen und Symptome von SARV-CoV2 präsentierten, und anschließend einem positiven CoVID-19 ausgesetzt waren. Solche Folgen werden in kurzer, mittlerer und langfristiger Zukunft in verschiedenen systemischen Ebenen der betroffenen Patienten ersichtlich sein. Eines dieser Werte sind Komplikationen und Verletzungen des Bewegungsapparates, die seit Beginn massiver Infektionen weltweit in allen wissenschaftlichen Forschungen dokumentiert wurden.

SARS-COV-2 wird durch Eindringen in den Atemweg (meistens), durch Flüssigkeitskontakt und in geringerem Maße über den Augenweg übertragen. Im Bereich des Neurologiesystems wurden verschiedene Formen von HF, Nerveninfiltrationen, Lymphknotenverletzungen, Plantarfasziitis, Spinal- (periphere) Nervenstörungen usw. dokumentiert.

Wenn sich die Forscher auf eines der am häufigsten vorkommenden Symptome (diejenigen, die das Atmungssystem beeinflussen) konzentrieren, wurde die Bibliographie, auf die sich die RF verbessert, erwähnt.

Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Vorteile von RF bei Patienten mit muskuloskelettalen Problemen zu bewerten, die nach der SARV-CoV-2-Infektion begannen. Die hier vorgeschlagenen Arbeiten zielen darauf ab, die Vorteile der Einrichtung von HF als hervorragende Behandlung für Folgen nach der Kovid-19 nachzuweisen, da die Immunwirkung verstärkt, die entzündliche Reaktion moduliert und die Zell- und Geweberegeneration aktiviert.

Die spezifischen Ziele dieser Forschungsarbeit sind:

Um die Wirksamkeit von RF als Therapie bei muskuloskelettalen Pathologien zu demonstrieren, die aus den Folgen von Covid-19 abgeleitet sind.

Nachweis und dokumentieren die Auswirkungen, die durch die Behandlung mit RF im Bewegungsapparat erzeugt werden.

Um den Nutzen des Nutzens von RF im muskuloskelettalen System zu schätzen, behandelte und definieren Sie das Benefit/Risiko -Verhältnis.

Die Therapie für die untersuchten Verletzungen präsentieren und validieren, die signifikante Verbesserungen aufweisen.

Vorschriften

Diese klinische Studie wird gemäß dem Protokoll, den in der aktuellen überarbeiteten Version der Deklaration von Helsinki (Fortaleza, 2013) festgelegten Prinzipien und gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt.

Der Forscher ist sich bei der Unterzeichnung des Protokolls der Verpflichtung, sich an die darin beschriebenen Anweisungen und Verfahren einzuhalten, sicher, dass die festgelegten Bestimmungen strikt eingehalten werden.

Die Studie beginnt erst, wenn der Forschungsethikausschuss eingeholt wurde.

Der Hauptuntersucher ist dafür verantwortlich, dass dieses Protokoll, das Dokument der Einverständniserklärung und alle anderen Informationen, die den möglichen Probanden vorgelegt oder erleichtert werden, von der CEI überprüft und genehmigt werden. Der Forscher erklärt sich damit einverstanden, alle relevanten Dokumente direkten Zugang zum REC zu gewähren.

Einverständniserklärung.

In diesem Fall müssen die Patienten ihre Zustimmung eingeben, bevor sie in die Studie aufgenommen werden. Der Inhalt und das Verfahren zur Erlangung des IT müssen den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Der Ermittler ist dafür verantwortlich, die schriftliche Einverständniserklärung jedes Patienten, der an dieser Studie teilnimmt, nach Verständlichkeit, Art, Zielen, Methoden, erwarteten Vorteilen und möglichen Risiken der Studie zu erhalten. Der Ermittler muss ihnen auch erklären, dass die Patienten völlig frei sind, sich aus irgendeinem Grund aus irgendeinem Grund davon abzuwehren oder sich davon zurückzuziehen.

Die Studienpatienten geben ihre Zustimmung und signieren das entsprechende Modell. Zu diesem Zweck muss jede Einverständniserklärung sowohl vom Ermittler als auch vom Patienten unterzeichnet werden.

VERTRAULICHKEIT.

Alle Informationen zur Studie werden in Übereinstimmung mit der Vertraulichkeit und Sorgerecht für die gesammelten Daten gemäß dem Gesetz von 3/2018 zum Schutz personenbezogener Daten (LOPDGDD) (Artikel 5) als vertraulich angesehen. Artikel 5.1 .f) der RGPD stellt fest, dass personenbezogene Daten so behandelt werden, dass die Vertraulichkeit und Integrität der Vertraulichkeit und der Gewährleistung der Vertraulichkeit der Studiendaten garantiert werden. Nur die Hauptforscherin und ihr Team von Mitarbeitern haben Zugriff darauf, die CEI und die entsprechenden Gesundheitsbehörden.

FINANZIERUNG

Die Finanzierung wird durch die Gema León -Physiotherapie und Rehabilitationsklinik angenommen. Es gibt keine direkte wirtschaftliche Überlegung dafür, obwohl das Team von Physiotherapeuten (Sozialversicherung, Gehaltsabrechnung, persönliche Einkommensteuer usw.) ein Widmung der Zeit und der Arbeit vorliegt, die nicht wirtschaftlich vergütet und auf diese Weise angenommen oder absorbiert wird. Darüber hinaus wird die RF -Technologie (Ausrüstung und Zubehör) vom Unternehmen Indiba S.A. durch einen vorübergehenden Auftrag ohne finanzielle Entschädigung entweder aus der Gema León Physiotherapy Clinic oder von einem Patienten bereitgestellt. Die Behandlung von diesen ist für sie völlig frei.

Der Patient muss in die Klinikeinrichtungen reisen und es ist der Forscher, der für die Behandlung verantwortlich ist.

Es werden keine Schwierigkeiten in seiner Leistung vorgesehen, da sie mit einem an den Patienten angepassten Zeitplan durchgeführt werden, der es ermöglicht, die Studie zu überwachen.

Es ist beabsichtigt, eine Längsschnittstudie mit der Teilnahme von 99 Patienten mit dem muskuloskelettalen Pathologie von Ellbogen durchzuführen, der einen positiven Test für Covid-19 bestätigte. Die Stichprobengröße für unsere Studie ist groß genug, um einen klinisch wichtigen Unterschied in den primären Ergebnissen zu erkennen. Zu diesem Zweck prüften die Forscher Referenzen auf bibliografischer Ebene, in denen gepaarte Studien einen statistisch signifikanten Wert erzielten und unsere Studie unterstützen konnten. Wenn die Stichprobengröße nicht ausreicht, aber statistisch signifikant wäre, greifen die Ermittler auf die Erweiterung der Stichprobe zurück. Die Aufteilung der Stichprobe wird zufällig innerhalb der etablierten Gruppen durchgeführt.

Die Patienten werden in drei Gruppen unterteilt: Gruppe A oder Placebo -Gruppe, die die Behandlung mit der ausgeschalteten Maschine erhalten hat. Die Radiofrequenz 448 Hz wurde in zwei Phasen in den betroffenen Bereich verabreicht, abhängig von der angelegten Elektrode: 10 Minuten kapazitiver Elektrode und 35 Minuten Widerstandselektrode, beide mit ausgeschaltetem Maschine. Gruppe B oder gemischte Gruppe, Behandlung mit manueller Therapie und Hochfrequenz. Die Hochfrequenz von 448 Hz wurde in zwei Phasen an den betroffenen Bereich verabreicht, abhängig von der angelegten Elektrode: 5 Minuten kapazitiver Elektrode und 25 Minuten Widerstandselektrode. Darüber hinaus wurde auch eine spezifische Behandlung eines gemeinsamen Physiotherapie -Handbuchs durchgeführt, bei dem Pumptechniken nach der Hochfrequenzbehandlung durchgeführt wurden. GROUP C ODER SCHREIBUNG, auf die für jeweils eine herkömmliche manuelle Therapie angewendet wurde. Artikulatorische Pumptechniken wurden auf die schmerzhafte Position angewendet, um sie zu reduzieren.

Daher vergleichen wir die Therapien der Gruppen A, B und C von muskuloskelettaler Pathologien.

Alle Gruppen werden zu Beginn, eine zweite Bewertung nach 3 Wochen und eine dritte endgültige Kontrolle nach 12 Sitzungen bewertet. Eine vierte Bewertung wird nach der letzten und endgültigen Bewertung 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung durchgeführt. Jeder der Teilnehmer wird über die Studie, das Ziel, seine möglichen Vorteile und die Nebenwirkungen informiert, die auftreten könnten. A) Daher muss jeder Patient seine freie und bestätigte Zustimmung durch Unterschrift geben. Unter den Elementen in der Methodik fällt der folgende heraus:

Primärdatenparameter: An jedem der Patienten wird eine Reihe von Fragen zu den während der Krankheit diagnostizierten Erkrankungen gestellt, und die nach der Infektion gelittenen Erkrankungen, die in direktem Zusammenhang mit den zu bewertenden Anomalien stehen.

Sekundärdatenparameter: Das therapeutische Protokoll wird in den Einrichtungen der Gema León -Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik (Cordoba, Spanien) ausgeführt. Ein solches HF -therapeutisches Protokoll wird durch Anwendung mit einem Indiba® -Aktivitätsgerät implementiert, dessen Funktion es ist, Entzündungen zu reduzieren, die Immunität zu stimulieren und die Geweberegeneration zu fördern. Dies besteht aus einer 30-minütigen Behandlung, die durch 5 Minuten Behandlung mit der kapazitiven Elektrode und 25 Minuten der Widerstandselektrode besteht. Insgesamt 12 Sitzungen werden geplant (zwei pro Woche), und alle Prozesse werden ab Beginn der Therapie dokumentiert (die verwendeten Ressourcen werden von Indiba und der Gema León -Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik bereitgestellt, deren Überwachung durch beide Richtungen durchgeführt wird).

Abhängige Variablen: Variablen des Nominaltyps wie Geschlecht, Alter, Impfung, Anzahl der Tage mit Symptomen, Art des Symptoms erzeugt. Die Patienten werden in jeweils 3 Gruppen von jeweils 33 Teilnehmern eingeteilt (insgesamt 99):

Gruppe A oder Placebo -Gruppe, die die Behandlung mit ausgeschalteten Maschine erhielt. Die Radiofrequenz 448 Hz wurde in zwei Phasen in den betroffenen Bereich verabreicht, abhängig von der angelegten Elektrode: 10 Minuten kapazitiver Elektrode und 35 Minuten Widerstandselektrode, beide mit ausgeschaltetem Maschine.

Gruppe B oder gemischte Gruppe, Behandlung mit manueller Therapie und Hochfrequenz. Die Hochfrequenz von 448 Hz wurde in zwei Phasen an den betroffenen Bereich verabreicht, abhängig von der angelegten Elektrode: 5 Minuten kapazitiver Elektrode und 25 Minuten Widerstandselektrode. Darüber hinaus wurde auch eine spezifische Behandlung eines gemeinsamen Physiotherapiehandbuchs durchgeführt, bei dem Pumptechniken nach der Hochfrequenzbehandlung durchgeführt wurden.

Gruppe C oder manuelle Gruppe, auf die eine herkömmliche manuelle Therapie für jeden Fall angewendet wurde. Artikulatorische Pumptechniken wurden auf die schmerzhafte Position angewendet, um sie zu reduzieren.

Unabhängige Variablen: Um die Variablen zwischen Gruppen zu vergleichen, werden verschiedene Methoden zur Schmerzschwelle und der Funktion der genannten Systeme verwendet, wie z. Goniometer (Goniometrie), Festigkeitsmuskeldynamometer (Dynamometrie), Schmerzindex (visuelle Analogskala (VAS), Reflexionsmessung mit der Wellenberg -Skala für Knochensehnenreflexe (ROTs), Untersuchung der Empfindlichkeit durch Bewertung von Dermatomen. Die statistische Analyse basiert hauptsächlich auf Variablen des nominalen Typs, die für den CHI -Quadrattest mit einem Signifikanzwert von 95% für die Ergebnisse geeignet sind (p <0,05). Wenn jedoch numerische Daten zwischen den Gruppen verglichen werden müssen, wird die Analyse für den ANOVA -Test mit dem gleichen Signifikanzwert für den Vergleich zwischen den Ergebnissen verwendet.