Radiofrekvensintervention hos patienter efter kovid-19 med muskuloskeletale følger

Den nye post-pandemiske æra har efterladt efterfølger hos patienter, der præsenterede tegn og symptomer på SARV-CoV2 og efterfølgende stod overfor et positivt for Covid-19. Sådanne følger vil være tydelige på forskellige systemiske niveauer af den berørte patienta i den korte, mellemlang og langsigtede fremtid. Et af disse niveauer er muskuloskeletale komplikationer og skader, der er blevet dokumenteret i al videnskabelig forskning siden begyndelsen af massive infektioner over hele verden.

SARS-CoV-2 overføres ved at gennemtrænge respirationsruten (for det meste), ved væske kontakt og i mindre grad gennem den okulære vej. Inden for neurologisystemet er forskellige former for RF, nerveinfiltrationer, lymfeknude -skader, plantar fasciitis, rygmarv (perifere) nervesygdomme osv. Dokumenteret.

Hvis efterforskerne fokuserer på et af de mest udbredte symptomer (dem, der påvirker respirationssystemet), er den bibliografi, der godkender, at RF kunne forbedre, blevet henvist til.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de potentielle fordele ved RF hos patienter med muskuloskeletale problemer, der startede efter SARV-COV-2-infektion. Det her foreslåede arbejde sigter mod at demonstrere fordelene ved at etablere RF som en fremragende behandling af efter-kovid-19-efterfølger på grund af dets evne til at styrke immunforanstaltninger, modulere den inflammatoriske respons og aktivere cellulær og vævsregenerering.

De specifikke mål for dette forskningsarbejde er:

At demonstrere effektiviteten af RF som en terapi i muskuloskeletale patologier afledt af efterfølgeren af Covid-19.

Til bevis og dokumentere de effekter, der er genereret af behandlingen med RF i muskuloskeletalsystemet.

At estimere fordelingsniveauet ved RF i muskuloskeletalsystemet behandlet og definere fordel/risikoforholdet.

At præsentere og validere terapien for de undersøgte skader, der viser betydelige forbedringer.

Regler

Denne kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, de principper, der er etableret i den aktuelle reviderede version af Helsinki -erklæringen (Fortaleza, 2013) og i overensstemmelse med de gældende lovgivningsmæssige krav.

Forskeren er opmærksom på, når man underskriver protokollen, om forpligtelsen til at overholde de instruktioner og procedurer, der er beskrevet i den, og vil sikre, at de etablerede bestemmelser strengt overholdes.

Undersøgelsen begynder først, før godkendelsen af forskningsetikudvalget er opnået.

Den vigtigste efterforsker er ansvarlig for at sikre, at denne protokol, det informerede samtykke -dokument og enhver anden information, der præsenteres eller letter for de mulige emner, gennemgås og godkendes af CEI. Forskeren accepterer at give direkte adgang til REC til alle relevante dokumenter.

Informeret samtykke.

I dette tilfælde skal patienter give deres samtykke, inden de blev inkluderet i undersøgelsen. Indholdet og proceduren for at få det skal være i overensstemmelse med alle gældende juridiske krav.

Undersøgeren er ansvarlig for at opnå det skriftlige informerede samtykke fra hver patient, der deltager i denne undersøgelse, efter at have forklaret på en forståelig måde, naturen, målene, metoderne, forventede fordele og mulige risici ved undersøgelsen. Undersøgeren skal også forklare dem, at patienter er helt frie til at nægte at deltage i undersøgelsen eller til at trække sig tilbage fra den når som helst, uanset grund.

Undersøgelsespatienterne vil give deres samtykke og underskrive den tilsvarende model. Til dette formål skal hvert informeret samtykke underskrives af både efterforskeren og patienten.

Fortrolighed.

Al information relateret til undersøgelsen betragtes som fortrolig i overensstemmelse med fortroligheden og forældremyndigheden over de indsamlede data i overensstemmelse med 3/2018 -loven om beskyttelse af personoplysninger (LOPDGDD), (artikel 5). Artikel 5.1 .F) i RGPD siger, at personlige data vil blive behandlet på en sådan måde, at de garanterer fortrolighed og integritet for at garantere fortroligheden af undersøgelsesdataene, kun den vigtigste forsker og hendes team af samarbejdspartnere har adgang til det, CEI og de relevante sundhedsmyndigheder.

Finansiering

Finansieringen antages af Gema León -fysioterapi og rehabiliteringsklinik. Der er ingen direkte økonomisk overvejelse for dette, selvom der er en indvielse af tid og arbejde fra teamet af fysioterapeuter (social sikring, lønningsliste, personlig indkomstskat osv.), Der er ikke økonomisk aflønnet og antages eller absorberes på denne måde. Derudover vil RF -teknologien (udstyr og tilbehør) blive leveret af virksomheden Indiba S.A., gennem en midlertidig opgave uden nogen økonomisk kompensation hverken fra GEMA León Physioterapy Clinic eller fra nogen patient. Behandlingen af disse er helt gratis for dem.

Patienten skal rejse til klinikfaciliteterne, og det er forskeren, der vil være ansvarlig for behandlingen i den.

Ingen vanskeligheder er forudset i sin præstation, da den vil blive udført ved hjælp af en tidsplan tilpasset patienten, der gør det muligt at overvåge undersøgelsen.

Det er beregnet til at udføre en langsgående undersøgelse med deltagelse af 99 patienter med albue-muskuloskeletalpatologi, der bekræftede en positiv test for Covid-19. Prøvestørrelsen til vores undersøgelse er stor nok til at detektere en klinisk vigtig forskel i det eller de primære resultater. Til dette gennemgik efterforskerne referencer på det bibliografiske niveau, hvor parrede undersøgelser opnåede en statistisk signifikant værdi, idet han kunne støtte vores undersøgelse. Hvis prøvestørrelsen var utilstrækkelig, men statistisk signifikant, ville efterforskerne ty til at udvide prøven. Afdelingen af prøven udføres tilfældigt inden for de etablerede grupper.

Patienterne vil blive opdelt i tre grupper: gruppe A eller placebogruppe, der modtog behandlingen med maskinen slukket. Radiofrekvens 448 Hz blev administreret til det berørte område i to faser, afhængigt af den påførte elektrode: 10 minutters kapacitiv elektrode og 35 minutters resistiv elektrode, begge med maskinen slukket. Gruppe B eller blandet gruppe, behandling med manuel terapi og radiofrekvens. Radiofrekvens 448 Hz blev administreret til det berørte område i to faser, afhængigt af den påførte elektrode: 5 minutters kapacitiv elektrode og 25 minutters resistiv elektrode. Derudover blev der også udført en specifik fælles fysioterapi manuel terapibehandling, hvor pumpeteknikker blev udført efter radiofrekvensbehandlingen. Gruppe C eller manuel gruppe, hvortil konventionel manuel terapi blev anvendt til hvert tilfælde. Artikulerende pumpeteknikker blev anvendt til den smertefulde position med det formål at reducere den.

Således sammenligner vi terapierne af grupper A, B og C, af muskuloskeletale patologier.

Alle grupper evalueres i begyndelsen, en anden evaluering efter 3 uger og en tredje sidste kontrol efter 12 sessioner. En fjerde evaluering vil blive udført efter den sidste og sidste evaluering, 6 uger efter afslutningen af behandlingen. Hver af deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen, målet, dets mulige fordele og de bivirkninger, der kan opstå. A) Derfor skal hver patient give deres frie og bekræftede samtykke gennem underskrift. Blandt elementerne i metodikken skiller følgende sig ud:

Primære dataparametre: En række spørgsmål vil blive stillet til hver af patienterne om de betingelser, der er diagnosticeret under sygdommen, og dem, der led efter infektionen, der er direkte relateret til abnormiteter, der skal vurderes.

Sekundære dataparametre: Den terapeutiske protokol udføres i faciliteterne i Gema León -fysioterapi og rehabiliteringsklinik (Cordoba, Spanien). En sådan RF -terapeutisk protokol vil blive implementeret ved anvendelse med en Indiba® -aktivitet, hvis funktion er at reducere betændelse, stimulere immunitet og fremme vævsregenerering. Dette vil bestå af en 30-minutters behandling, sammensat af 5 minutters behandling med den kapacitive elektrode og 25 minutter af den resistive elektrode. I alt 12 sessioner vil blive planlagt (to pr. Uge), og alle processer vil blive dokumenteret fra begyndelsen af terapien (de anvendte ressourcer vil blive leveret af Indiba og Gema León -fysioterapi og rehabiliteringsklinik, hvis tilsyn vil blive udført i retning af både).

Afhængige variabler: Variabler af nominel type, såsom køn, alder, vaccination, antal dage med symptomer, vil type symptom blive skabt. Patienterne vil blive grupperet i 3 grupper på 33 deltagere hver (i alt 99):

Gruppe A eller placebogruppe, der modtog behandlingen med maskinen slukket. Radiofrekvens 448 Hz blev administreret til det berørte område i to faser, afhængigt af den påførte elektrode: 10 minutters kapacitiv elektrode og 35 minutters resistiv elektrode, begge med maskinen slukket.

Gruppe B eller blandet gruppe, behandling med manuel terapi og radiofrekvens. Radiofrekvens 448 Hz blev administreret til det berørte område i to faser, afhængigt af den påførte elektrode: 5 minutters kapacitiv elektrode og 25 minutters resistiv elektrode. Derudover blev der også udført en specifik fælles fysioterapi -manuel behandlingsbehandling, hvor pumpeteknikker blev udført efter radiofrekvensbehandlingen.

Gruppe C eller manuel gruppe, hvortil konventionel manuel terapi blev anvendt til hvert enkelt tilfælde. Artikulerende pumpeteknikker blev anvendt til den smertefulde position med det formål at reducere den.

Uafhængige variabler: For at sammenligne variablerne mellem grupper vil forskellige metoder til smertetærskel og funktion af de nævnte systemer blive brugt, såsom: Global funktionalitetsskala (GAF), Katz-indeks for uafhængighed, Lawton og Brody-skala af basale aktiviteter, Barthel-indeks for handicap, europæisk livskvalitet af livskvaliteten 5-D Spørgeskema (Euro-Qol 5-D) til livskvalitet, Tinetti Test for Liv målt med goniometeret (goniometri), styrke muskeldynamometer (dynamometri), smerteindeks (visuel analog skala (VAS), refleksionsmåling med Wartenberg -skalaen for knoglemener reflekser (ROTS), undersøgelse af følsomhed fra evaluering af dermatomer. Den statistiske analyse er baseret på variabler af nominel type for det meste, som er egnede til Chi -firkantet -testen med en signifikansværdi på 95% for resultaterne (P <0,05). Men hvis der er numeriske data, der skal sammenlignes mellem grupper, vil analysen blive brugt til ANOVA -test med den samme signifikansværdi for sammenligningen mellem resultaterne.