Radiotaajuinen interventio post-covid-19-potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten jälkitaute

Uusi post-pandeeminen aikakausi on jättänyt jälkiseuraukset potilaille, jotka esittivät SARV-COV2: n merkkejä ja oireita ja joutuivat myöhemmin positiiviseksi COVID-19: lle. Tällaiset jälkiseuraukset ovat ilmeisiä sairastuneen potilaan erilaisilla systeemisillä tasoilla lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tulevaisuudessa. Yksi näistä tasoista on tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiot ja vammat, jotka on dokumentoitu kaikissa tieteellisissä tutkimuksissa massiivisten infektioiden alusta maailmanlaajuisesti.

SARS-COV-2 välitetään tunkeutumalla hengitysreitti (enimmäkseen), nestekosketuksella ja vähemmässä määrin silmäreitin läpi. Neurologiajärjestelmän alalla RF: n eri muodot, hermo -tunkeutumiset, imusolmukkeiden vammot, plantaarinen fasciitis, selkärangan (perifeeriset) hermohäiriöt jne. On dokumentoitu.

Jos tutkijat keskittyvät yhteen yleisimpiin oireisiin (sellaisiin, jotka vaikuttavat hengityselimiin), Bibliografia, joka tukee, että RF: tä voisi parantaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RF: n mahdollisia hyötyjä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten ongelmia, jotka alkoivat SARV-COV-2-infektion jälkeen. Tässä ehdotetun työn tavoitteena on osoittaa RF: n perustamisen edut erinomaisena hoitona jälkikäteen jälkikäteen jälkiseurauksille johtuen sen kyvystä vahvistaa immuunivaikutusta, moduloida tulehduksellista vastetta ja aktivoida solujen ja kudosten uudistumisen.

Tämän tutkimustyön erityiset tavoitteet ovat:

RF: n tehokkuuden osoittamiseksi hoito- ja liikuntaelinpatologioissa, jotka on johdettu COVID-19: n jälkitauteista.

Todistaa ja dokumentoida RF -hoidon aiheuttamat vaikutukset tuki- ja liikuntaelinjärjestelmässä.

RF: n hyötyjen arvioimiseksi tuki- ja liikuntaelinjärjestelmässä ja määrittelemällä hyöty-/riskisuhde.

Esitellä ja validoida tutkittavien vammojen terapia, jotka osoittavat merkittäviä parannuksia.

Säädökset

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan protokollan mukaisesti, periaatteet, jotka vahvistettiin Helsingin julistuksen nykyisessä tarkistetussa versiossa (Fortaleza, 2013) ja sovellettavien sääntelyvaatimusten mukaisesti.

Tutkija on tietoinen allekirjoittaessaan protokollaa velvollisuudesta noudattaa siinä kuvattuja ohjeita ja menettelyjä ja varmistaa, että vakiintuneet säännökset noudatetaan tiukasti.

Tutkimus alkaa, ennen kuin tutkimusetiikkakomitean hyväksyntä on saatu.

Päätutkija on vastuussa siitä, että tämä protokolla, tietoinen suostumusasiakirja ja muut mahdolliset aiheet esitetyt tai helpottamat tiedot tarkistavat ja hyväksyvät CEI: n. Tutkija sitoutuu sallimaan suoran pääsyn REC: lle kaikille asiaankuuluville asiakirjoille.

Tietoinen suostumus.

Tässä tapauksessa potilaiden on annettava suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumistaan. Sisällön ja sen hankkimismenettelyn on oltava kaikkien sovellettavien lakisääteisten vaatimusten mukaisia.

Tutkija on vastuussa jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisesta sen jälkeen, kun hän on selittänyt ymmärrettävällä tavalla, luonnon, tavoitteet, menetelmät, odotetut hyödyt ja mahdolliset tutkimuksen riskit. Tutkijan on myös selitettävä heille, että potilaat voivat täysin vapaasti kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen tai vetäytyä siitä milloin tahansa, mistä tahansa syystä.

Tutkimuspotilaat antavat suostumuksensa allekirjoittamalla vastaavan mallin. Tätä tarkoitusta varten sekä tutkijan että potilaan on allekirjoitettava jokainen tietoinen suostumus.

Luottamuksellisuus.

Kaikkia tutkimukseen liittyviä tietoja pidetään luottamuksellisina kerättyjen tietojen luottamuksellisuuden ja huoltajuuden mukaisesti henkilötietojen suojaavan 3/2018 lain (LOPDGDD) (5 artikla) (5 artikla) mukaisesti. RGPD: n 5,1 artiklassa. F) toteaa, että henkilötietoja käsitellään siten, että luottamuksellisuus ja eheys taataan tutkimustietojen luottamuksellisuuden takaamiseksi, vain päätutkijalla ja hänen yhteistyökumppaneiden ryhmällä on pääsy siihen, CEI: hen ja asiaankuuluviin terveysviranomaisisiin.

Rahoitus

Rahoituksen olettaa Gema León -fysioterapia ja kuntoutusklinikka. Tähän ei ole suoraa taloudellista huomiota, vaikka fysioterapeuttien ryhmä (sosiaaliturva, palkanlaskenta, henkilökohtainen tulovero jne.) Ryhmä ei ole ajankohtainen ja työ, jota ei ole taloudellisesti maksettu ja joka oletetaan tai absorboituu tällä tavalla. Lisäksi RF -tekniikka (laitteet ja tarvikkeet) toimittaa yritys Indiba S.A. väliaikaisen tehtävän kautta ilman mitään taloudellista korvausta joko Gema León -fysioterapiaklinikalta tai mistä tahansa potilasta. Näiden hoito on heille täysin ilmaista.

Potilaan on matkustettava klinikkatiloihin ja tutkija on vastuussa siinä olevasta hoidosta.

Suorituksessaan ei ole mitään vaikeuksia, koska se suoritetaan käyttämällä potilaalle mukautettua aikataulua, joka sallii tutkimuksen seuraamisen.

Pitkittäistutkimus on tarkoitus suorittaa pitkittäistutkimus 99 kyynärpään tuki- ja liikunta- ja liikunta- ja liikunta- ja liikunta- ja liikuntaliiketoimintapatologialla, jotka vahvistivat positiivisen testin COVID-19: lle. Tutkimuksemme otoskoko on riittävän suuri kliinisesti tärkeän eron havaitsemiseksi ensisijaisissa tuloksissa. Tätä varten tutkijat tarkistivat viitteet bibliografisella tasolla, jossa paritetut tutkimukset saivat tilastollisesti merkittävän arvon, joka pystyi tukemaan tutkimusta. Jos näytteen koko oli riittämätön, mutta tilastollisesti merkitsevä, tutkijat turvautuvat näytteen laajentamiseen. Näytteenjako suoritetaan satunnaisesti vakiintuneissa ryhmissä.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä A tai lumelääkeryhmä, joka sai hoidon koneella sammutettu. Radiotaajuus 448 Hz annettiin vaurioituneelle alueelle kahdessa vaiheessa käytetystä elektrodista riippuen: 10 minuuttia kapasitiivista elektrodia ja 35 minuuttia resistiivistä elektrodia, molemmat koneen ollessa sammutettu. Ryhmä B tai sekoitettu ryhmä, hoito manuaalisella terapialla ja radiotaajuudella. Radiotaajuus 448 Hz annettiin vaurioituneelle alueelle kahdessa vaiheessa käytetyn elektrodin mukaan: 5 minuuttia kapasitiivista elektrodia ja 25 minuutin resistiivistä elektrodia. Lisäksi suoritettiin myös erityinen yhteinen fysioterapian manuaaliterapiahoito, jossa pumppaustekniikat suoritettiin radiotaajuushoidon jälkeen. Ryhmä C tai manuaalinen ryhmä, johon tavanomaista manuaalista hoitoa käytettiin jokaisessa tapauksessa. Nivelten pumppaustekniikoita käytettiin tuskalliseen asentoon tavoitteena vähentää sitä.

Siten verrataan tuki- ja liikuntaelinten patologioiden ryhmien A, B ja C hoitoja.

Kaikkia ryhmiä arvioidaan alussa, toinen arviointi 3 viikon kuluttua ja kolmannen lopullinen ohjaus 12 istunnon jälkeen. Neljäs arvio suoritetaan viimeisen ja lopullisen arvioinnin jälkeen 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Jokaiselle osallistujalle ilmoitetaan tutkimuksesta, tavoitteesta, sen mahdollisista eduista ja mahdollisista sivuvaikutuksista. A) Siksi jokaisen potilaan on annettava vapaa ja vahvistettu suostumuksensa allekirjoituksen kautta. Metodologian kohteiden joukossa seuraava erottuva:

Perustietoparametrit: Jokaiselle potilaalle esitetään sarja kysymyksiä taudin aikana diagnosoiduista olosuhteista ja tartunnan jälkeen kärsiväistä olosuhteista, jotka liittyvät suoraan arvioituihin poikkeavuuksiin.

Toissijaiset dataparametrit: Terapeuttinen protokolla suoritetaan Gema León -fysioterapian ja kuntoutusklinikan (Cordoba, Espanja) tiloissa. Tällainen RF -terapeuttinen protokolla toteutetaan sovelluksella INDIBA® -aktiviteetin laitteella, jonka tehtävänä on vähentää tulehduksia, stimuloida immuniteettia ja edistää kudosten uudistumista. Tämä koostuu 30 minuutin käsittelystä, joka koostuu 5 minuutin käsittelystä kapasitiivisella elektrodilla ja 25 minuutin resistiivisellä elektrodilla. Kaikkiaan 12 istuntoa suunnitellaan (kaksi viikossa), ja kaikki prosessit dokumentoidaan hoidon alusta (käytetyt resurssit tarjoavat Indiba ja Gema León -fysioterapia ja kuntoutusklinikka, jonka valvonta toteutetaan molempien suuntaan).

Riippuvat muuttujat: Nimellistyypin muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, rokotus, oireiden päivien lukumäärä, oiretyyppi luodaan. Potilaat ryhmitetään kolmeen 33 osallistujan ryhmään (yhteensä 99):

Ryhmä A tai lumelääkeryhmä, joka sai hoidon koneella sammutettu. Radiotaajuus 448 Hz annettiin vaurioituneelle alueelle kahdessa vaiheessa käytetystä elektrodista riippuen: 10 minuuttia kapasitiivista elektrodia ja 35 minuuttia resistiivistä elektrodia, molemmat koneen ollessa sammutettu.

Ryhmä B tai sekoitettu ryhmä, hoito manuaalisella terapialla ja radiotaajuudella. Radiotaajuus 448 Hz annettiin vaurioituneelle alueelle kahdessa vaiheessa käytetyn elektrodin mukaan: 5 minuuttia kapasitiivista elektrodia ja 25 minuutin resistiivistä elektrodia. Lisäksi suoritettiin myös erityinen nivelfysioterapian manuaaliterapiahoito, jossa pumppaustekniikat suoritettiin radiotaajuushoidon jälkeen.

Ryhmä C tai manuaaliryhmä, johon tavanomaista manuaalista terapiaa käytettiin jokaisessa tapauksessa. Nivelten pumppaustekniikoita käytettiin tuskalliseen asentoon tavoitteena vähentää sitä.

Riippumattomat muuttujat: Käytetään ryhmien välisten muuttujien vertaamiseksi ryhmien välillä, kuten mainittujen järjestelmien erilaisia kivun kynnysmenetelmiä ja toimintaa, kuten: globaali toiminnallisuusasteikko (GAF), Katzin riippumattomuuden indeksi, Lawton ja Brody-asteikko, Barthel-indeksi vammaisuudesta, Euroopan elämänlaadusta 5-D-kyselylomakkeesta (Euro-Qol 5-D) laadusta elämän laatuun, tinetti-gaitaan ja tasapainoon. Goniometri (goniometria), voimakkuuslihaksen dynamometri (dynamometria), kipuindeksi (visuaalinen analoginen asteikko (VAS), heijastavuusmittaus Wartenberg -asteikolla luujänne reflekseihin (ROT), herkkyyden tutkiminen dermatomien arvioinnista. Tilastollinen analyysi perustuu enimmäkseen nimellistyyppisiin muuttujiin, jotka sopivat CHI -neliötestiin, jonka merkitsevyysarvo on 95% tuloksille (p <0,05). Jos on kuitenkin verrataan numeerisia tietoja ryhmien välillä, analyysiä käytetään ANOVA -testiin, jolla on sama merkitsevyysarvo tulosten vertailulle.