Радиочастотное вмешательство у пациентов с постковидом-19 с опорно

Новая пост-пандемическая эпоха оставила последствия у пациентов, которые представили признаки и симптомы SARV-COV2, и впоследствии столкнулись с положительным результатом для Covid-19. Такие последствия будут очевидны на различных системных уровнях пораженных пациентов в кратком, среднем и долгосрочном будущем. Одним из этих уровней являются опорно -скелетные осложнения и травмы, которые были задокументированы во всех научных исследованиях с начала массовых инфекций по всему миру.

SARS-COV-2 передается путем проникновения в дыхательный путь (в основном), контактом жидкости и в меньшей степени, через глазной путь. В области системы неврологии различные формы РФ, нервные инфильтрации, травмы лимфатических узлов, подошвенной фасциит, спинальные (периферические) нервные расстройства и т. Д.

Если исследователи сосредоточены на одном из наиболее распространенных симптомов (тех, которые влияют на дыхательную систему), то ссылается на библиографию, которая поддерживает, что RF может улучшить.

Целью данного исследования является оценка потенциальных преимуществ RF у пациентов с опорно-двигательными проблемами, которые начались после инфекции SARV-COV-2. Предлагаемая здесь работа направлена на продемонстрирование преимуществ создания РФ в качестве превосходного лечения последствий после ковида-19, благодаря его способности усилить иммунное действие, модулировать воспалительный ответ и активировать клеточную регенерацию и регенерацию ткани.

Конкретные цели этой исследовательской работы:

Чтобы продемонстрировать эффективность RF в качестве терапии в опорно-двигательных патологиях, полученных из последствий Covid-19.

Доказательства и документируют эффекты, полученные в результате лечения RF в опорно -двигательной системе.

Чтобы оценить уровень пользы от РЧ в лечении мышечной системы, обработанной, и определить отношение пользы/риска.

Представить и проверить терапию для изучаемых травм, которые показывают значительные улучшения.

Правила

Это клиническое исследование будет проведено в соответствии с протоколом, принципами, установленными в текущей пересмотренной версии Декларации Хельсинки (Fortaleza, 2013) и в соответствии с применимыми нормативными требованиями.

Исследователь знает при подписании протокола, обязанности придерживаться инструкций и процедур, описанных в нем, и гарантирует, что установленные положения строго соблюдаются.

Исследование не начнется до тех пор, пока не будет получено одобрение Комитета по этике исследований.

Основной следователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы этот протокол, документ информированного согласия и любая другая информация, которая представлена или облегчена для возможных субъектов, была рассмотрена и утверждена CEI. Исследователь соглашается разрешить прямой доступ к REC ко всем соответствующим документам.

Информированное согласие.

В этом случае пациенты должны дать свое согласие до включения в исследование. Содержание и процедура его получения должны соответствовать всем применимым требованиям к юридическим процессам.

Исследователь несет ответственность за получение письменного информированного согласия каждого пациента, участвующего в этом исследовании, после того, как он понял понятно, природу, цели, методы, ожидаемые выгоды и возможные риски исследования. Исследователь также должен объяснить им, что пациенты полностью свободны отказаться от участия в исследовании или уйти из него в любое время, по какой -либо причине.

Пациенты исследования дадут свое согласие, подписав соответствующую модель. Для этой цели каждое информированное согласие должно быть подписано как следователем, так и пациентом.

Конфиденциальность.

Вся информация, связанная с исследованием, считается конфиденциальной в соответствии с конфиденциальностью и опекой собранных данных, в соответствии с законом 3/2018 о защите личных данных (LOPDGDD) (статья 5). Статья 5.1 .F) RGPD гласит, что личные данные будут рассматриваться таким образом, чтобы гарантировать конфиденциальность и целостность, чтобы гарантировать конфиденциальность данных исследования, только главный исследователь и ее команда сотрудников будут иметь доступ к ним, CEI и соответствующие органы здравоохранения.

Финансирование

Финансирование предполагается физиотерапией и реабилитационной клиникой Gema León. В этом нет прямого экономического рассмотрения, хотя команда физиотерапевтов (социальное обеспечение, социальное обеспечение, заработная плата, налог на подоходный налог и т. Д.), Который не является экономически вознаграждением и поглощается. Кроме того, компания RF (оборудование и аксессуары) будет предоставлена компания Indiba S.A., посредством временного назначения без какой -либо финансовой компенсации либо из физиотерапевтической клиники Gema León, либо от любого пациента. Лечение их совершенно бесплатно для них.

Пациент должен поехать в клинические учреждения, и именно исследователь будет нести ответственность за лечение в нем.

В его производительности не возникает трудностей, поскольку оно будет выполнено с использованием графика, адаптированного к пациенту, которое позволяет контролировать исследование.

Он предназначен для продольного исследования с участием 99 пациентов с патологией опорно-двигательного аппарата локтя, которые подтвердили положительный тест для Covid-19. Размер выборки для нашего исследования достаточно велик, чтобы обнаружить клинически важное различие в первичном исходе. Для этого исследователи рассмотрели ссылки на библиографическом уровне, в которых парные исследования получили статистически значимую ценность, способность поддерживать наше исследование. Если размер выборки был недостаточным, но статистически значимым, следователи прибегали к расширению выборки. Разделение выборки осуществляется случайным образом в установленных группах.

Пациенты будут разделены на три группы: группа A или плацебо, которая получила лечение с выключенной машиной. Радиочастота 448 Гц вводили в пораженную область в двух фазах, в зависимости от приложенного электрода: 10 минут емкостного электрода и 35 минут резистивного электрода, как с выключенной машиной. Группа B или смешанная группа, лечение с ручной терапией и радиочастотной. Радиочастота 448 Гц вводили в пораженную область в двух фазах, в зависимости от приложенного электрода: 5 минут емкостного электрода и 25 минут резистивного электрода. Кроме того, было проведено специфическое лечение физиотерапевтической терапии суставов, в которой методы накачки проводились после радиочастотного лечения. Группа C или ручная группа, к которой применялась традиционная ручная терапия для каждого случая. Методы артикуляции накачки были применены к болезненному положению с целью его уменьшения.

Таким образом, мы сравниваем терапию групп A, B и C, патологии опорно -двигательного аппарата.

Все группы будут оцениваться в начале, вторая оценка через 3 недели и третий окончательный контроль после 12 сеансов. Четвертая оценка будет проведена после последней и последней оценки, через 6 недель после завершения лечения. Каждый из участников будет проинформирован об исследовании, о цели, его возможных преимуществах и побочных эффектах, которые могут возникнуть. А) Поэтому каждый пациент должен дать свое свободное и подтвержденное согласие посредством подписи. Среди элементов в методологии выделяются следующие:

Первичные параметры данных: каждому из пациентов будет задана ряд вопросов о состояниях, диагностированных во время заболевания, и тех, которые пострадали после инфекции, которые непосредственно связаны с аномалиями, которые должны быть оценены.

Вторичные параметры данных: терапевтический протокол будет выполняться в учреждениях физиотерапии и реабилитации Gema León Clinic (Cordoba, Испания). Такой RF -терапевтический протокол будет реализован путем применения с устройством Active Indiba®, функцией которого является снижение воспаления, стимулировать иммунитет и способствовать регенерации тканей. Это будет состоять из 30-минутной обработки, составленной 5 минут обработки с емкостным электродом и 25 минут резистивного электрода. В общей сложности будет запланировано 12 сеансов (два в неделю), и все процессы будут задокументированы с самого начала терапии (используемые ресурсы будут предоставлены Индибой и физиотерапией и реабилитационной клиникой Gema León, руководящим направлением).

Зависимые переменные: переменные номинального типа, такие как пол, возраст, вакцинация, количество дней с симптомами, будет создан тип симптомов. Пациенты будут сгруппированы по 3 группы по 33 участникам каждый (всего 99):

Группа А или Группа плацебо, которая получила лечение с помощью машины отключена. Радиочастота 448 Гц вводили в пораженную область в двух фазах, в зависимости от приложенного электрода: 10 минут емкостного электрода и 35 минут резистивного электрода, как с выключенной машиной.

Группа B или смешанная группа, лечение с ручной терапией и радиочастотной. Радиочастота 448 Гц вводили в пораженную область в двух фазах, в зависимости от приложенного электрода: 5 минут емкостного электрода и 25 минут резистивного электрода. Кроме того, было проведено специфическое лечение физиотерапевтической терапии суставов, в которой методы накачки проводились после радиочастотного лечения.

Группа C или ручная группа, к которой была применена обычная ручная терапия для каждого случая. Методы артикуляции накачки были применены к болезненному положению с целью его уменьшения.

Независимые переменные: чтобы сравнить переменные между группами, будут использоваться различные методы болевого порога и функция упомянутых систем, такие как: глобальная шкала функциональности (GAF), индекс Katz для независимости, Лоутон и шкала Brody Basic Active, индекс Barthel для инвалидности, эв. гониометр (гониометрия), прочность мышечного динамометра (динамометрия), индекс боли (визуальная аналоговая шкала (VAS), измерение отражательной способности с шкалой вооруженного сустава для рефлексов сухожилия костей (ROTS), изучение чувствительности при оценке дерматомов. Статистический анализ основан на переменных номинального типа, которые подходят для теста квадрата хи со значением значимости 95% для результатов (р <0,05). Однако, если есть числовые данные, которые должны сравниваться между группами, анализ будет использоваться для теста ANOVA с таким же значением значимости для сравнения результатов.