근골격계 후유증이있는 코비드 포스트 19 환자의 방사선 주파수 중재

새로운 환전 후 시대는 SARV-COV2의 징후와 증상을 제시 한 후 COVID-19에 대해 양성에 직면 한 환자에게 후유증을 남겼습니다. 이러한 후유증은 단기, 중기 및 장기적으로 영향을받는 환자의 다양한 전신 수준에서 분명 할 것입니다. 이러한 수준 중 하나는 전 세계적으로 대규모 감염이 시작된 이래 모든 과학적 연구에서 기록 된 근골격계 합병증과 부상입니다.

SARS-COV-2는 안구 경로를 통해 호흡기 경로 (주로), 유체 접촉 및 덜 적은 정도로 침투하여 전염됩니다. 신경학 시스템 분야에서, 상이한 형태의 RF, 신경 침윤, 림프절 손상, 발바닥 근막염, 척추 (말초) 신경 장애 등이 기록되어있다.

연구자가 가장 널리 퍼진 증상 중 하나 (호흡기 시스템에 영향을 미치는 증상)에 중점을 둔 경우, RF가 개선 할 수 있다는 것을지지하는 참고 문헌이 참조되었습니다.

이 연구의 목적은 SARV-COV-2 감염 후 시작된 근골격계 문제가있는 환자에서 RF의 잠재적 이점을 평가하는 것입니다. 여기에서 제안 된 연구는 면역 작용을 강화하고 염증 반응을 조절하며 세포 및 조직 재생을 활성화하는 능력으로 인해 코비드 후 193 후유증에 대한 우수한 치료로 RF를 확립하는 이점을 입증하는 것을 목표로한다.

이 연구 작업의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

COVID-19의 후유증으로부터 유래 된 근골격 병리에서의 치료로서 RF의 효능을 입증한다.

근골격계에서 RF로 치료에 의해 생성 된 효과를 증거하고 문서화하기 위해.

근골격계에서 RF의 혜택 수준을 추정하고 이익/위험 비율을 정의합니다.

상당한 개선을 보여주는 연구중인 부상에 대한 요법을 제시하고 검증합니다.

규정

이 임상 연구는 프로토콜, 현재 개정 된 헬싱키 선언 (Fortaleza, 2013)에서 설정된 원칙 및 해당 규제 요건에 따라 수행 될 예정입니다.

연구원은 프로토콜에 서명 할 때 그에 설명 된 지시 및 절차를 준수 할 의무를 알고 있으며, 확립 된 조항이 엄격하게 준수되도록 할 것입니다.

연구는 연구 윤리위원회의 승인을 얻을 때까지 시작되지 않습니다.

교장 조사관은이 프로토콜, 사전 동의 문서 및 가능한 주제에 제시되거나 촉진되는 기타 정보를 CEI에 의해 검토하고 승인하는지 확인해야합니다. 연구원은 모든 관련 문서에 REC에 직접 액세스 할 수 있도록 동의합니다.

사전 동의.

이 경우 환자는 연구에 포함되기 전에 동의해야합니다. 이를 얻는 내용 및 절차는 모든 적용 가능한 법적 요구 사항에 따라야합니다.

조사자는 이해할 수있는 방식으로, 본질, 목표, 방법, 예상되는 이점 및 연구의 가능한 위험에 대해 설명한 후이 연구에 참여하는 각 환자의 서면 사전 동의를 얻을 책임이 있습니다. 또한 조사관은 환자가 어떤 이유로 든 환자가 언제든지 연구 참여를 거부하거나 철회하는 것을 완전히 자유롭게 거부 할 수 있다고 설명해야합니다.

연구 환자는 해당 모델에 서명하면서 동의 할 것입니다. 이를 위해, 각각의 사전 동의는 조사자와 환자 모두가 서명해야합니다.

기밀성.

연구와 관련된 모든 정보는 개인 데이터 보호 (LOPDGDD), (제 5 조)에 관한 3/2018 법률에 따라 수집 된 데이터의 기밀성 및 양육권을 준수하는 기밀로 간주됩니다. RGPD 제 5.1 조 .F)는 개인 데이터가 연구 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 기밀성과 무결성을 보장하는 방식으로 취급 될 것이며, 주요 연구원과 그녀의 공동 작업자 팀만이 CEI 및 관련 보건 당국에 액세스 할 것입니다.

금융

자금 조달은 Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic에 의해 가정됩니다. 이에 대한 직접적인 경제적 고려 사항은 없지만, 경제적으로 보수되지 않고 이런 식으로 가정하거나 흡수되는 물리 치료사 팀 (사회 보장, 급여, 개인 소득세 등)의 시간과 일에 대한 헌신이 있지만. 또한 RF 기술 (장비 및 액세서리)은 회사 인 Indiba S.A.에서 Gema León Physiotherapy Clinic 또는 환자의 재정적 보상없이 임시 과제를 통해 제공됩니다. 이것들의 치료는 그들에게 완전히 자유 롭습니다.

환자는 클리닉 시설로 여행해야하며 그 치료에 책임이있는 것은 연구원입니다.

연구를 모니터링 할 수있는 환자에게 조정 된 일정을 사용하여 수행되기 때문에 성능에 어려움이 없다.

그것은 Covid-19에 대한 긍정적 인 시험을 확인한 팔꿈치 근골격계 병리학을 가진 99 명의 환자의 참여와 함께 종 방향 연구를 수행하기위한 것입니다. 우리 연구의 표본 크기는 1 차 결과에서 임상 적으로 중요한 차이를 감지하기에 충분히 큽니다. 이를 위해 연구자들은 서지 수준에서 참고 문헌을 검토했으며,이 연구는 통계적으로 유의 한 가치를 얻어 연구를 지원할 수있었습니다. 샘플 크기가 불충분하지만 통계적으로 유의 한 경우, 조사관은 샘플을 확장하는 데 의지 할 것입니다. 샘플의 분할은 확립 된 그룹 내에서 무작위로 수행됩니다.

환자는 3 개의 그룹으로 나뉘어 집 A 또는 위약 그룹으로, 기계가 꺼진 치료를 받았다. 방사선 주파수 448 Hz는 적용된 전극에 따라 영향을받는 영역으로 투여되었다 : 10 분의 용량 성 전극과 35 분의 저항 전극, 기계를 꺼졌다. 그룹 B 또는 혼합 그룹, 수동 요법 및 방사성 주파수 치료. 방사선 주파수 448 Hz는 5 분의 용량 성 전극 및 25 분의 저항성 전극에 따라 영향을받는 영역으로 2 상으로 투여되었다. 또한, 특정 공동 물리 치료 수동 치료 치료도 수행되었으며, 이는 방사선 주파수 치료 후 펌핑 기술이 수행되었다. 그룹 C 또는 매뉴얼 그룹은 각각의 경우에 종래의 수동 요법이 적용되었다. 조음 펌핑 기술은 그것을 줄이기 위해 고통스러운 위치를 향해 적용되었습니다.

따라서 우리는 근골격계 병리의 그룹 A, B 및 C의 요법을 비교한다.

모든 그룹은 처음에, 3 주 후 두 번째 평가 및 12 세션 후 세 번째 최종 제어에서 평가됩니다. 치료 완료 6 주 후 마지막 및 최종 평가 후 네 번째 평가가 수행됩니다. 각 참가자는 연구, 목표, 가능한 이점 및 발생할 수있는 부작용에 대한 정보를 얻게됩니다. a) 그러므로 각 환자는 서명을 통해 자유롭고 확인 된 동의를 제공해야합니다. 방법론의 항목 중에서 다음과 같이 눈에 띄는 것입니다.

1 차 데이터 매개 변수 : 질병 중 진단 된 상태에 대해 각 환자에게 일련의 질문이 있으며, 감염 후에 고통받은 환자에 대해 평가할 수 있습니다.

2 차 데이터 매개 변수 : 치료 프로토콜은 Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic (Spain)의 시설에서 실행됩니다. 이러한 RF 치료 프로토콜은 염증을 줄이고 면역을 자극하며 조직 재생을 촉진하는 Indiba® Activ 장치를 사용하여 적용하여 구현 될 것이다. 이는 용량 성 전극으로 5 분의 처리 및 25 분의 저항 전극으로 구성된 30 분 처리로 구성 될 것입니다. 총 12 개의 세션이 예정되어 있으며 (주당 2 개), 모든 프로세스는 치료 시작부터 문서화됩니다 (사용 된 자원은 Indiba와 Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic이 제공 할 것이며, 감독은 둘 다의 방향에 의해 수행됩니다).

종속 변수 : 성별, 연령, 예방 접종, 증상의 일수, 증상 유형과 같은 공칭 유형의 변수가 생성됩니다. 환자는 각각 33 명의 참가자로 구성된 3 개의 그룹으로 분류됩니다 (총 99 명).

기계 A 또는 위약 그룹은 기계로 처리 된 처리를 받았다. 방사선 주파수 448 Hz는 적용된 전극에 따라 영향을받는 영역으로 투여되었다 : 10 분의 용량 성 전극과 35 분의 저항 전극, 기계를 꺼졌다.

그룹 B 또는 혼합 그룹, 수동 요법 및 방사성 주파수 치료. 방사선 주파수 448 Hz는 5 분의 용량 성 전극 및 25 분의 저항성 전극에 따라 영향을받는 영역으로 2 상으로 투여되었다. 또한, 특정 공동 물리 치료 수동 요법 치료가 또한 수행되었으며, 여기서 방사선 주파수 치료 후 펌핑 기술이 수행되었다.

각 사례에 대해 기존의 수동 요법이 적용된 그룹 C 또는 매뉴얼 그룹. 조음 펌핑 기술은 그것을 줄이기 위해 고통스러운 위치를 향해 적용되었습니다.

독립 변수 : 그룹 간의 변수를 비교하기 위해, GAF (Global Functionality Scale), 독립성을위한 Katz Index, Lawton 및 Brody Scale of Disability에 대한 Barthel 지수, 유럽의 품질 및 생명의 품질 및 균형을 측정하는 것과 같은 언급 된 시스템의 다양한 통증 임계 값 및 기능이 사용될 것입니다. (Goniometry), 강도 근육 동력계 (동적), 통증 지수 (VAS), 뼈 힘줄 반사에 대한 Wartenberg 척도 (ROT)를 통한 반사율 측정, Dermatomes의 평가로 인한 민감도 검사. 통계 분석은 주로 공칭 유형의 변수를 기반으로하며, 이는 결과에 대해 유의성 값이 95% 인 카이 제곱 테스트에 적합합니다 (p <0.05). 그러나 그룹간에 비교 해야하는 수치 데이터가있는 경우, 분석은 결과 간의 비교를 위해 동일한 유의성 값으로 ANOVA 테스트에 사용됩니다.