- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07076433
- オリジナルトライアル
線維筋痛症管理におけるコア安定性運動とピラティスの有効性の比較:ランダム化比較試験
2025年11月25日 更新者:Hanan Hosny M Battesha、Al-Zaytoonah University of Jordan
ピラティスとコアの安定性エクササイズは、筋肉の強さ、柔軟性、姿勢を標的とする線維筋痛症(FM)の潜在的な介入として浮上しています。
ただし、既存の研究は、主に結果を評価するための主観的な自己報告措置に依存しています。
この研究の目的は、FMの症状を改善する際のコア安定性エクササイズとピラティスの有効性を比較するために、生体力学的および機能的尺度を含む、より客観的な評価を採用することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン
- Al zaytoonah University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 35〜65歳の女性参加者
- アメリカのリウマチ大学(ACR)2010の基準に基づいて線維筋痛症と診断
- 独立して歩くことができます
- 参加前に少なくとも3ヶ月間安定した薬
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 重大な整形外科、心肺状態、または神経学的状態の歴史
- 参加を妨げる重度の精神障害
- 積極的な薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:コア安定性エクササイズ
参加者は、骨盤の傾斜、腹部のクランチ、逆延長、サイドブリッジ、鳥の犬など、トランクと骨盤の筋肉を標的とするコア安定性エクササイズに従事します。
これらのエクササイズは、週に2回6週間行われ、各セッションは30分間続きます。
強度は、個々の耐性に基づいて徐々に増加します。
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参加者は、骨盤の傾斜、腹部のクランチ、逆延長、サイドブリッジ、鳥の犬など、トランクと骨盤の筋肉を標的とするコア安定性エクササイズに従事します。
これらのエクササイズは、週に2回6週間行われ、各セッションは30分間続きます。
強度は、個々の耐性に基づいて徐々に増加します。
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実験的:ピラティス:
- 参加者は、柔軟性、姿勢、コアエンゲージメントを強調するピラティスセッションを受けます。
ピラティスのエクササイズは、週に2回6週間行われ、各セッションは30分間続きます。
焦点は、呼吸、脊椎アライメント、および柔軟性とバランスに挑戦するエクササイズの強化にあります。
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参加者は、柔軟性、姿勢、コアエンゲージメントを強調するピラティスセッションを受けます。
ピラティスのエクササイズは、週に2回6週間行われ、各セッションは30分間続きます。
焦点は、呼吸、脊椎アライメント、および柔軟性とバランスに挑戦するエクササイズの強化にあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的感覚検査による痛み
時間枠:6週間
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10最良の結果
|
6週間
|
|
機能状態:線維筋痛症影響アンケート(FIQ)
時間枠:6週間
|
100スコア最良の結果
|
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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バランスと姿勢:フォースプレートバランステスト
時間枠:6週間
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月25日
試験登録日
最初に提出
2025年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月15日
最初の投稿 (実際)
2025年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。