- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07076433
- Оригинальное испытание
Сравнение эффективности упражнений и пилатеса в лечении фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование
25 ноября 2025 г. обновлено: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Упражнения пилатеса и устойчивости ядра стали потенциальными вмешательствами для фибромиалгии (FM), как нацеливание мышечной силы, гибкости и осанки.
Тем не менее, существующие исследования в первую очередь полагались на субъективные меры самоотчета для оценки результатов.
Это исследование направлено на использование более объективных оценок, в том числе биомеханических и функциональных мер, для сравнения эффективности упражнений и пилатеса по стабильности основной стабильности в улучшении симптомов FM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Al zaytoonah University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники женщин в возрасте 35-65 лет
- Диагноз фибромиалгия на основе критериев Американского колледжа ревматологии (ACR) 2010
- Способный ходить самостоятельно
- Стабильное лекарство в течение не менее 3 месяцев до участия
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- История значительных ортопедических, сердечно -легочных или неврологических состояний
- Серьезные психические расстройства, которые мешают участию
- Активное злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабильности основной стабильности
Участники будут участвовать в упражнениях по стабильности ядра, нацеленных на мышцы багажника и таза, такие как тазовый наклон, наклона таза, хрусты в животе, удлинение спины, боковые мосты и птичья собака.
Эти упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 6 недель, причем каждая сессия длится 30 минут.
Интенсивность будет постепенно увеличиваться в зависимости от индивидуальной толерантности.
|
Участники будут участвовать в упражнениях по стабильности ядра, нацеленных на мышцы багажника и таза, такие как тазовый наклон, наклона таза, хрусты в животе, удлинение спины, боковые мосты и птичья собака.
Эти упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 6 недель, причем каждая сессия длится 30 минут.
Интенсивность будет постепенно увеличиваться в зависимости от индивидуальной толерантности.
|
|
Экспериментальный: Пилатес:
- Участники будут проходить сессии пилатеса, которые подчеркивают гибкость, осанку и активное участие.
Упражнения пилатеса будут выполняться два раза в неделю в течение 6 недель, причем каждая сессия длится 30 минут.
Основное внимание будет уделено дыханию, выравниванию позвоночника и укреплению упражнений, которые бросают вызов гибкости и балансу.
|
Участники пройдут сессии пилатеса, которые подчеркивают гибкость, осанку и основное участие.
Упражнения пилатеса будут выполняться два раза в неделю в течение 6 недель, причем каждая сессия длится 30 минут.
Основное внимание будет уделено дыханию, выравниванию позвоночника и укреплению упражнений, которые бросают вызов гибкости и балансу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль путем количественного сенсорного тестирования
Временное ограничение: 6 недель
|
10 Лучшие результаты
|
6 недель
|
|
Функциональный статус: анкету по фибромиалгии воздействие (FIQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
100 баллов. Лучшие результаты
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баланс и осанка: тестирование баланса силовой пластины
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .